- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00499382
Oznaczenie ilościowe frakcji wyrzutowej lewej komory jako część skanów PET/CT całego ciała F-18 FDG w celu oceny stopnia zaawansowania nowotworu
Podstawowy cel:
- Ocena zgodności między ventrikulografią radionuklidów (RNV) a pozytronową tomografią emisyjną/tomografią komputerową bramkowaną fluorodeoksyglukozą F-18 (FDG PET/CT) w obliczaniu frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF), objętości końcoworozkurczowej (EDV) i objętości końcowoskurczowej (ESV) .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Twój lekarz zlecił badanie PET/CT i badanie NM w ramach rutynowej opieki. Zgadzając się na udział w tym badaniu, przejdziesz przez obie te procedury w normalny sposób.
W przypadku obu badań obrazowych będziesz leżeć na plecach. Dołożymy wszelkich starań, abyś czuł się jak najbardziej komfortowo. W przypadku skanowania serca NM zostaniesz podłączony do monitora serca, który zrobi zdjęcie za każdym razem, gdy twoje serce bije. Twoje serce zostanie zobrazowane z kilku różnych widoków. Ten egzamin zajmie około 30 minut.
Badanie serca PET/CT zostanie wykonane po zakończeniu normalnie zaplanowanego badania PET/CT. W tym skanowaniu zostaniesz podłączony do monitora serca, który rejestruje bicie twojego serca. Gdy ten monitor jest podłączony, zostaniesz zobrazowany za pomocą skanera PET/CT. Badanie serca PET/CT zajmie około 10-15 minut po zakończeniu badania PET/CT.
Oba badania obrazowe dostarczą liczby odpowiadającej procentowi krwi wypchniętej z lewej komory serca w stanie spoczynku.
Udział w tym badaniu powinien wydłużyć wizytę PET/CT o 10-15 dodatkowych minut. Wynika to z dodatkowego czasu obrazowania serca.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział łącznie do 50 pacjentów. Wszyscy zostaną zarejestrowani w UTMDACC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zarówno badaniu FDG PET/CT, jak i RNV w odstępie dwóch tygodni, zarówno w celu wstępnej oceny stopnia zaawansowania, ponownej oceny stopnia zaawansowania, jak iw celu oceny odpowiedzi na leczenie.
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na dodatkową akwizycję bramkowanych obrazów przez 10-15 minut po zakończeniu badania FDG PET/CT z dodatkową ekspozycją na promieniowanie.
- Pacjenci z regularnym tętnem.
Kryteria wyłączenia:
- Poziom glukozy we krwi powyżej 200 mg/dl.
- Nieregularne tętno.
- Przerwa krótsza niż 1 dzień między badaniem FDG PET/CT a RNV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skan PET/CT + skan serca NM
|
Skanowanie trwające 30 minut po podłączeniu do monitora serca, który robi zdjęcia za każdym razem, gdy serce bije.
Badanie trwające 10-15 minut i wykonywane po standardowo zaplanowanym badaniu PET/CT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby porównać wyniki, zwane frakcją wyrzutową, skanów serca PET/CT i NM serca.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-0578
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .