- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00499382
Cuantificación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo como parte de exploraciones PET/CT de cuerpo entero con F-18 FDG para la estadificación de tumores
Objetivo primario:
- Evaluar la concordancia entre la ventriculografía con radionúclidos (RNV) y la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con fluorodesoxiglucosa F-18 sincronizada (FDG PET/CT) en el cálculo de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), el volumen diastólico final (EDV) y el volumen sistólico final (ESV) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Su médico ha ordenado una exploración PET/CT y una exploración NM para su atención de rutina. Al aceptar participar en este estudio, pasará por estos dos procedimientos como lo haría normalmente.
Para ambos exámenes por imágenes, estará acostado boca arriba. Se hará todo lo posible para que esté lo más cómodo posible. Para la exploración cardíaca NM, lo conectarán a un monitor cardíaco que tomará una imagen cada vez que su corazón late. Se tomarán imágenes de su corazón desde varias vistas diferentes. Este examen tomará alrededor de 30 minutos.
La exploración cardíaca por TEP/TC se realizará después de completar su exploración por TEP/TC normalmente programada. Para esta exploración, lo conectarán a un monitor cardíaco que registra los latidos de su corazón. Mientras este monitor esté conectado, se le tomarán imágenes con el escáner PET/CT. La exploración cardíaca PET/CT tomará alrededor de 10 a 15 minutos después de que se complete su examen PET/CT.
Ambos exámenes por imágenes proporcionarán un número que corresponde al porcentaje de sangre expulsada del ventrículo izquierdo de su corazón durante un estado de reposo.
Participar en este estudio debe agregar entre 10 y 15 minutos adicionales a su visita de PET/CT. Esto se debe al tiempo adicional de obtención de imágenes cardíacas.
Este es un estudio de investigación. Un total de hasta 50 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán matriculados en la UTMDACC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a exploración por PET/TC con FDG y RNV en un intervalo de dos semanas, ya sea para la estadificación inicial, la reestadificación o para evaluar la respuesta al tratamiento.
- Pacientes que aceptarían una adquisición adicional de 10 a 15 minutos de las imágenes sincronizadas después de completar su estudio FDG PET/CT con la exposición adicional a la radiación.
- Pacientes con frecuencia cardiaca regular.
Criterio de exclusión:
- Nivel de glucosa en sangre por encima de 200 mg/dL.
- Ritmo cardíaco irregular.
- Un intervalo de menos de 1 día entre la exploración FDG PET/CT y RNV.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PET/CT scan + NM cardiac scan
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Exploración que dura 30 minutos mientras está conectado a un monitor cardíaco que toma imágenes cada vez que su corazón late.
Exploración que dura entre 10 y 15 minutos y se realiza después de la exploración PET/CT normalmente programada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para comparar los resultados, llamados fracción de eyección, de las exploraciones cardíacas PET/CT y NM del corazón.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2004-0578
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