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Cuantificación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo como parte de exploraciones PET/CT de cuerpo entero con F-18 FDG para la estadificación de tumores

31 de julio de 2012 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Objetivo primario:

  • Evaluar la concordancia entre la ventriculografía con radionúclidos (RNV) y la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con fluorodesoxiglucosa F-18 sincronizada (FDG PET/CT) en el cálculo de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), el volumen diastólico final (EDV) y el volumen sistólico final (ESV) .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Su médico ha ordenado una exploración PET/CT y una exploración NM para su atención de rutina. Al aceptar participar en este estudio, pasará por estos dos procedimientos como lo haría normalmente.

Para ambos exámenes por imágenes, estará acostado boca arriba. Se hará todo lo posible para que esté lo más cómodo posible. Para la exploración cardíaca NM, lo conectarán a un monitor cardíaco que tomará una imagen cada vez que su corazón late. Se tomarán imágenes de su corazón desde varias vistas diferentes. Este examen tomará alrededor de 30 minutos.

La exploración cardíaca por TEP/TC se realizará después de completar su exploración por TEP/TC normalmente programada. Para esta exploración, lo conectarán a un monitor cardíaco que registra los latidos de su corazón. Mientras este monitor esté conectado, se le tomarán imágenes con el escáner PET/CT. La exploración cardíaca PET/CT tomará alrededor de 10 a 15 minutos después de que se complete su examen PET/CT.

Ambos exámenes por imágenes proporcionarán un número que corresponde al porcentaje de sangre expulsada del ventrículo izquierdo de su corazón durante un estado de reposo.

Participar en este estudio debe agregar entre 10 y 15 minutos adicionales a su visita de PET/CT. Esto se debe al tiempo adicional de obtención de imágenes cardíacas.

Este es un estudio de investigación. Un total de hasta 50 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán matriculados en la UTMDACC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio con cáncer avanzado programados para someterse a una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) y una exploración cardíaca de medicina nuclear (NM).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someten a exploración por PET/TC con FDG y RNV en un intervalo de dos semanas, ya sea para la estadificación inicial, la reestadificación o para evaluar la respuesta al tratamiento.
  • Pacientes que aceptarían una adquisición adicional de 10 a 15 minutos de las imágenes sincronizadas después de completar su estudio FDG PET/CT con la exposición adicional a la radiación.
  • Pacientes con frecuencia cardiaca regular.

Criterio de exclusión:

  • Nivel de glucosa en sangre por encima de 200 mg/dL.
  • Ritmo cardíaco irregular.
  • Un intervalo de menos de 1 día entre la exploración FDG PET/CT y RNV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PET/CT scan + NM cardiac scan
Exploración que dura 30 minutos mientras está conectado a un monitor cardíaco que toma imágenes cada vez que su corazón late.
Exploración que dura entre 10 y 15 minutos y se realiza después de la exploración PET/CT normalmente programada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para comparar los resultados, llamados fracción de eyección, de las exploraciones cardíacas PET/CT y NM del corazón.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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