- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00499382
Quantificação da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo como Parte de F-18 FDG PET/CT de Corpo Inteiro para Estadiamento de Tumores
Objetivo primário:
- Avaliar a concordância entre a ventriculografia com radionuclídeos (RNV) e a tomografia computadorizada/tomografia computadorizada por emissão de pósitrons com fluordesoxiglucose controlada F-18 (FDG PET/CT) no cálculo da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF), volume diastólico final (EDV) e volume sistólico final (ESV) .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seu médico solicitou uma PET/CT e uma MN para cuidados de rotina. Ao concordar em participar deste estudo, você passará por ambos os procedimentos normalmente.
Para ambos os exames de imagem, você estará deitado de costas. Todo esforço será feito para deixá-lo o mais confortável possível. Para o escaneamento cardíaco NM, você será conectado a um monitor cardíaco que tirará uma foto toda vez que seu coração bater. Seu coração será fotografado a partir de várias visualizações diferentes. Este exame levará cerca de 30 minutos.
O exame cardíaco PET/CT será feito após a conclusão do seu exame PET/CT normalmente agendado. Para esta varredura, você será conectado a um monitor cardíaco que registra as batidas do seu coração. Enquanto este monitor estiver conectado, você será fotografado com o scanner PET/CT. A varredura cardíaca PET/CT levará cerca de 10 a 15 minutos após a conclusão do exame PET/CT.
Ambos os exames de imagem fornecerão um número que corresponde à porcentagem de sangue expelido do ventrículo esquerdo do coração durante um estado de repouso.
A participação neste estudo deve adicionar entre 10 a 15 minutos adicionais à sua visita de PET/CT. Isso se deve ao tempo adicional de geração de imagens cardíacas.
Este é um estudo investigativo. Um total de até 50 pacientes participará deste estudo. Todos serão matriculados na UTMDACC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a FDG PET/CT e RNV no intervalo de duas semanas, seja para estadiamento inicial, reestadiamento ou para avaliar a resposta à terapia.
- Pacientes que consentiriam com uma aquisição adicional de 10 a 15 minutos das imagens bloqueadas após a conclusão de seu estudo FDG PET/CT com a exposição adicional à radiação.
- Pacientes com frequência cardíaca regular.
Critério de exclusão:
- Glicemia acima de 200 mg/dL.
- Frequência cardíaca irregular.
- Um intervalo de menos de 1 dia entre a varredura FDG PET/CT e RNV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PET/TC + varredura cardíaca NM
|
Digitalize com duração de 30 minutos enquanto está conectado a um monitor cardíaco que tira fotos toda vez que seu coração bate.
Varredura com duração de 10 a 15 minutos e realizada após a varredura PET/CT normalmente programada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comparar os resultados, chamados de fração de ejeção, das varreduras cardíacas PET/CT e NM do coração.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2004-0578
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