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Quantificação da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo como Parte de F-18 FDG PET/CT de Corpo Inteiro para Estadiamento de Tumores

31 de julho de 2012 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Objetivo primário:

  • Avaliar a concordância entre a ventriculografia com radionuclídeos (RNV) e a tomografia computadorizada/tomografia computadorizada por emissão de pósitrons com fluordesoxiglucose controlada F-18 (FDG PET/CT) no cálculo da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF), volume diastólico final (EDV) e volume sistólico final (ESV) .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Seu médico solicitou uma PET/CT e uma MN para cuidados de rotina. Ao concordar em participar deste estudo, você passará por ambos os procedimentos normalmente.

Para ambos os exames de imagem, você estará deitado de costas. Todo esforço será feito para deixá-lo o mais confortável possível. Para o escaneamento cardíaco NM, você será conectado a um monitor cardíaco que tirará uma foto toda vez que seu coração bater. Seu coração será fotografado a partir de várias visualizações diferentes. Este exame levará cerca de 30 minutos.

O exame cardíaco PET/CT será feito após a conclusão do seu exame PET/CT normalmente agendado. Para esta varredura, você será conectado a um monitor cardíaco que registra as batidas do seu coração. Enquanto este monitor estiver conectado, você será fotografado com o scanner PET/CT. A varredura cardíaca PET/CT levará cerca de 10 a 15 minutos após a conclusão do exame PET/CT.

Ambos os exames de imagem fornecerão um número que corresponde à porcentagem de sangue expelido do ventrículo esquerdo do coração durante um estado de repouso.

A participação neste estudo deve adicionar entre 10 a 15 minutos adicionais à sua visita de PET/CT. Isso se deve ao tempo adicional de geração de imagens cardíacas.

Este é um estudo investigativo. Um total de até 50 pacientes participará deste estudo. Todos serão matriculados na UTMDACC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo com câncer avançado agendados para fazer uma tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) e uma varredura cardíaca de medicina nuclear (NM).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a FDG PET/CT e RNV no intervalo de duas semanas, seja para estadiamento inicial, reestadiamento ou para avaliar a resposta à terapia.
  • Pacientes que consentiriam com uma aquisição adicional de 10 a 15 minutos das imagens bloqueadas após a conclusão de seu estudo FDG PET/CT com a exposição adicional à radiação.
  • Pacientes com frequência cardíaca regular.

Critério de exclusão:

  • Glicemia acima de 200 mg/dL.
  • Frequência cardíaca irregular.
  • Um intervalo de menos de 1 dia entre a varredura FDG PET/CT e RNV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PET/TC + varredura cardíaca NM
Digitalize com duração de 30 minutos enquanto está conectado a um monitor cardíaco que tira fotos toda vez que seu coração bate.
Varredura com duração de 10 a 15 minutos e realizada após a varredura PET/CT normalmente programada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar os resultados, chamados de fração de ejeção, das varreduras cardíacas PET/CT e NM do coração.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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