- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00499382
Количественное определение фракции выброса левого желудочка как часть ПЭТ/КТ всего тела F-18 FDG для определения стадии опухоли
Основная цель:
- Оценить согласованность между радионуклидной вентрикулографией (RNV) и позитронно-эмиссионной томографией/компьютерной томографией с фтордезоксиглюкозой F-18 с гейтированием (FDG PET/CT) при расчете фракции выброса левого желудочка (LVEF), конечного диастолического объема (EDV) и конечного систолического объема (ESV) .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ваш врач назначил вам сканирование ПЭТ/КТ и сканирование ЯМ для обычного ухода. Соглашаясь принять участие в этом исследовании, вы пройдете обе эти процедуры, как обычно.
Для обоих визуализирующих исследований вы будете лежать на спине. Будут приложены все усилия, чтобы вам было максимально комфортно. Для сканирования сердца NM вас подключат к кардиомонитору, который будет делать снимки каждый раз, когда ваше сердце бьется. Ваше сердце будет изображено с нескольких разных точек зрения. Этот экзамен займет около 30 минут.
ПЭТ/КТ-сканирование сердца будет выполнено после завершения обычного запланированного ПЭТ/КТ-сканирования. Для этого сканирования вы будете подключены к кардиомонитору, который записывает удары вашего сердца. Пока этот монитор подключен, вы будете получать изображения с помощью сканера ПЭТ/КТ. ПЭТ/КТ-сканирование сердца займет около 10–15 минут после завершения ПЭТ/КТ-исследования.
Оба визуализирующих исследования дадут число, соответствующее проценту крови, выталкиваемой из левого желудочка сердца в состоянии покоя.
Участие в этом исследовании должно добавить 10-15 минут к вашему посещению ПЭТ/КТ. Это связано с дополнительным временем визуализации сердца.
Это исследовательское исследование. Всего в этом исследовании примут участие до 50 пациентов. Все будут зачислены в UTMDACC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие как ФДГ-ПЭТ/КТ, так и РНВ с интервалом в две недели, будь то для начальной стадии, повторной стадии или для оценки ответа на терапию.
- Пациенты, которые согласятся на дополнительные 10-15 минут получения стробированных изображений после завершения исследования FDG PET/CT с дополнительным облучением.
- Пациенты с регулярным сердечным ритмом.
Критерий исключения:
- Уровень глюкозы в крови выше 200 мг/дл.
- Нерегулярный сердечный ритм.
- Интервал менее 1 дня между ФДГ ПЭТ/КТ и РНВ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПЭТ/КТ + НМ сканирование сердца
|
Сканирование в течение 30 минут при подключении к кардиомонитору, который делает снимки каждый раз, когда ваше сердце бьется.
Сканирование длится 10-15 минут и выполняется после обычного запланированного ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить результаты, называемые фракцией выброса, ПЭТ/КТ и НМ сканирования сердца.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-0578
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .