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Quantifizierung der linksventrikulären Ejektionsfraktion als Teil von F-18-FDG-Ganzkörper-PET/CT-Scans für das Tumorstadium

31. Juli 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Hauptziel:

  • Bewerten Sie die Übereinstimmung zwischen Radionuklid-Ventrikulographie (RNV) und gesteuerter F-18-Fluordesoxyglucose-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (FDG PET/CT) bei der Berechnung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF), des enddiastolischen Volumens (EDV) und des endsystolischen Volumens (ESV). .

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ihr Arzt hat für Sie eine PET/CT-Untersuchung und eine NM-Untersuchung zur routinemäßigen Behandlung angeordnet. Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, durchlaufen Sie beide Verfahren wie gewohnt.

Bei beiden bildgebenden Untersuchungen liegen Sie auf dem Rücken. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um es Ihnen so angenehm wie möglich zu machen. Für den NM-Herzscan werden Sie an einen Herzmonitor angeschlossen, der bei jedem Herzschlag ein Bild aufnimmt. Ihr Herz wird aus verschiedenen Ansichten aufgenommen. Diese Prüfung dauert etwa 30 Minuten.

Der PET/CT-Herzscan wird nach Abschluss Ihres normalerweise geplanten PET/CT-Scans durchgeführt. Für diesen Scan werden Sie an einen Herzmonitor angeschlossen, der Ihre Herzschläge aufzeichnet. Während dieser Monitor angeschlossen ist, werden Sie mit dem PET/CT-Scanner abgebildet. Der PET/CT-Herzscan dauert nach Abschluss Ihrer PET/CT-Untersuchung etwa 10–15 Minuten.

Beide bildgebenden Untersuchungen liefern eine Zahl, die dem Prozentsatz des Blutes entspricht, das im Ruhezustand aus der linken Herzkammer gedrückt wird.

Die Teilnahme an dieser Studie sollte Ihren PET/CT-Besuch um 10 bis 15 zusätzliche Minuten verlängern. Dies ist auf die zusätzliche Zeit für die Herzbildgebung zurückzuführen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Insgesamt werden bis zu 50 Patienten an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei UTMDACC eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Studienteilnehmern mit fortgeschrittenem Krebs ist eine Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) und eine nuklearmedizinische (NM) Herzuntersuchung geplant.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich innerhalb von zwei Wochen sowohl einem FDG-PET/CT-Scan als auch einem RNV-Scan unterziehen, sei es zum anfänglichen Staging, Restaging oder zur Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie.
  • Patienten, die nach Abschluss ihrer FDG-PET/CT-Studie mit der zusätzlichen Strahlenbelastung einer zusätzlichen 10–15-minütigen Aufnahme der getriggerten Bilder zustimmen würden.
  • Patienten mit regelmäßiger Herzfrequenz.

Ausschlusskriterien:

  • Blutzuckerspiegel über 200 mg/dl.
  • Unregelmäßige Herzfrequenz.
  • Ein Intervall von weniger als 1 Tag zwischen dem FDG-PET/CT-Scan und dem RNV.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PET/CT-Scan + NM-Herzscan
Verfahren: Nuklearmedizinischer Herzscan
Scannen Sie 30 Minuten lang, während Sie an einen Herzmonitor angeschlossen sind, der bei jedem Herzschlag Bilder aufnimmt.
Verfahren: PET/CT-Herzscan
Der Scan dauert 10–15 Minuten und wird nach dem normalerweise geplanten PET/CT-Scan durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Ergebnisse, einer so genannten Ejektionsfraktion, von PET/CT- und NM-Herzscans des Herzens.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004-0578

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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