Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plaque Removal Versus Open Bypass Surgery For Critical Limb Ischemia (PROOF)

tiistai 19. elokuuta 2008 päivittänyt: FoxHollow Technologies
To compare the outcome of bypass surgery and plaque excision for treatment of critical limb ischemia in the lower limbs

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama, Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Los Angeles Cardiology/Good Samaritan
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Vascular Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94306
        • Stanford University Medical Center/Palo Alto VA
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
        • Heart & Vascular Clinic of Northern Colorado
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Holmes Regional Medical Center
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Vascular Surgery Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Isreal (BIDMC)
      • Worchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
        • St. Vincent Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont/Southeast Surgical
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68152
        • Alegent Health Research Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • New Mexico Heart Institute, PA
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • St. Vincent's Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • NY Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Columbia Presbyterian
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27712
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Cleveland VAMC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Heart Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Ischemic rest pain for more than 2 weeks or ulceration or gangrene of the foot or toes (Rutherford Becker Category 4, 5 or 6)
  • Willing and able, as evaluated by the PI, to provide Informed Consent
  • Willing to undergo up to 5 years of clinical follow up visits as scheduled
  • Angiographic pattern of infrainguinal disease that can be reasonably managed either by surgery or plaque excision in the first instance
  • Reconstitution of at least one patent target tibial segment below the knee which provides run-off to the foot
  • The patient must be >18 years of age
  • Target lesion(s) is located at or below the level of the superficial femoral artery
  • Target lesion(s) is >50% stenosed by quantitative vascular angiography
  • Ability to take at least one of the following types of medications: anti- platelet or anti-thrombotic therapy

Exclusion Criteria:

  • Patient has cardiac or cardiovascular comorbidities that would make surgery inappropriate
  • Patient has terminal or Stage 4 cancer
  • Patient has extensive gangrene that requires both a Below-the-Knee amputation and a revascularization procedure
  • Previous stent in the target lesion
  • Active infection at planned incision site
  • The patient is a pregnant woman
  • The patient has significant suprainguinal or Common Femoral disease that can not be treated either prior to or during the index procedure
  • Target Lesion is a Chronic Total Occlusion (CTO) that is greater than 15cm in length and has severe, continuous calcification

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Major amputation-free survival

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FoxHollow Technologies

Tutkijat

  • Päätutkija: James F. McKinsey, M.D., Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FHT-P-06-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeeriset verisuonisairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa