Israelin biologisen keuhkojen tilavuuden vähentämisen (BLVR) vaiheen 1 emfyseematutkimus

Tausta:

Potilailla, joilla on emfyseema, on tällä hetkellä rajalliset hoitovaihtoehdot. Monia potilaita hoidetaan steroideilla ja inhaloitavilla lääkkeillä, joista on usein vain vähän tai ei ollenkaan hyötyä. Viime vuosina keuhkojen tilavuuden pienennysleikkauksesta on tullut hyväksytty hoito pitkälle edenneen emfyseeman hoitoon. Keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus sisältää sairaiden keuhkojen osien poistamisen, jotta keuhkojen jäljellä olevat, terveemmät osat voisivat toimia paremmin. Tämä menetelmä, vaikka se on tehokas monille potilaille, on monimutkainen ja siihen liittyy huomattava sairastuvuus- ja kuolleisuusriski.

Aeris Therapeutics on kehittänyt Biologic Lung Volume Reduction (BLVR) -järjestelmän, joka on tarkoitettu vähentämään keuhkojen tilavuutta ilman leikkausta ja siihen liittyviä riskejä. Potilaita hoidetaan bronkoskoopin avulla hoidon ohjaamiseksi keuhkojen vaurioituneille alueille. Hoito tuottaa täsmällisesti suhteutetun patentoidun seoksen lääkkeitä ja biologisia aineita, jotka yhdistettäessä hoitopaikalla muodostavat biohajoavan hydrogeelin. Hydrogeeli vähentää keuhkojen tilavuutta kokoamalla ja sulkemalla pysyvästi keuhkojen sairaita alueita. Tämä tarjoaa tilaa rinnassa, jotta keuhkojen jäljellä olevat terveemmät osat voivat toimia paremmin.

Aerisin BLVR-kehitysohjelmalle on myönnetty Fast Track -luokitus Yhdysvaltain FDA:lta, ja sitä koskevat meneillään olevat kliiniset tutkimukset, joiden tarkoituksena on tutkia BLVR-järjestelmän turvallisuutta ja tehoa potilaiden hoitona, joilla on edennyt heterogeeninen emfyseema. Fast Track -nimitys on varattu lääke- ja biologian kehitysohjelmille, jotka on tarkoitettu vakavien tai hengenvaarallisten sairauksien hoitoon ja jotka osoittavat potentiaalin vastata tyydyttämättömiin lääketieteellisiin tarpeisiin.