Studio israeliano di fase 1 sull'enfisema sulla riduzione del volume polmonare biologico (BLVR).

Sfondo:

I pazienti con enfisema hanno attualmente scelte terapeutiche limitate. Molti pazienti sono trattati con steroidi e farmaci per via inalatoria, che spesso forniscono benefici scarsi o nulli. Negli ultimi anni, la chirurgia per la riduzione del volume polmonare è diventata una terapia accettata per l'enfisema avanzato. La chirurgia per la riduzione del volume polmonare comporta la rimozione delle parti malate del polmone per consentire alle restanti parti più sane del polmone di funzionare meglio. Questa procedura, sebbene efficace per molti pazienti, è complicata ed è accompagnata da un sostanziale rischio di morbilità e mortalità.

Aeris Therapeutics ha sviluppato il sistema di riduzione del volume polmonare biologico (BLVR) che ha lo scopo di ottenere la riduzione del volume polmonare senza intervento chirurgico e senza i rischi che ne conseguono. I pazienti vengono trattati utilizzando un broncoscopio per dirigere il trattamento verso le aree più danneggiate del polmone. Il trattamento fornisce una miscela brevettata precisamente proporzionata di farmaci e prodotti biologici che, una volta combinati nel sito di trattamento, formano un idrogel biodegradabile. L'idrogel agisce per ridurre il volume polmonare collassando e sigillando in modo permanente le aree malate del polmone. Ciò fornisce spazio all'interno del torace per consentire alle restanti parti più sane del polmone di funzionare meglio.

Il programma di sviluppo BLVR di Aeris ha ottenuto la designazione Fast Track dalla FDA degli Stati Uniti ed è oggetto di studi clinici in corso progettati per studiare la sicurezza e l'efficacia del sistema BLVR come trattamento per i pazienti con enfisema eterogeneo avanzato. La designazione Fast Track è riservata ai programmi di sviluppo di farmaci e biologici destinati a trattare condizioni gravi o pericolose per la vita e che dimostrano il potenziale per affrontare esigenze mediche insoddisfatte.