Israelische Phase-1-Emphysemstudie zur biologischen Lungenvolumenreduktion (BLVR).

Hintergrund:

Patienten mit Emphysem haben derzeit nur begrenzte Behandlungsoptionen. Viele Patienten werden mit Steroiden und inhalativen Medikamenten behandelt, die oft wenig oder gar keinen Nutzen bringen. In den letzten Jahren hat sich die Operation zur Lungenvolumenreduktion zu einer akzeptierten Therapie für fortgeschrittenes Emphysem entwickelt. Bei einer Operation zur Lungenvolumenreduktion werden erkrankte Teile der Lunge entfernt, damit die verbleibenden, gesünderen Teile der Lunge besser funktionieren können. Dieses Verfahren ist, obwohl es für viele Patienten wirksam ist, kompliziert und mit einem erheblichen Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verbunden.

Aeris Therapeutics hat das System zur biologischen Lungenvolumenreduktion (BLVR) entwickelt, das eine Lungenvolumenreduktion ohne chirurgischen Eingriff und die damit verbundenen Risiken erreichen soll. Die Patienten werden mit einem Bronchoskop behandelt, um die Behandlung auf die am stärksten geschädigten Bereiche der Lunge zu lenken. Die Behandlung liefert eine genau dosierte proprietäre Mischung aus Medikamenten und Biologika, die, wenn sie an der Behandlungsstelle kombiniert werden, ein biologisch abbaubares Hydrogel bilden. Das Hydrogel reduziert das Lungenvolumen, indem es die erkrankten Bereiche der Lunge dauerhaft kollabiert und versiegelt. Dies schafft Platz in der Brust, damit die verbleibenden gesünderen Teile der Lunge besser funktionieren können.

Das BLVR-Entwicklungsprogramm von Aeris hat von der US-amerikanischen FDA den Fast-Track-Status erhalten und ist Gegenstand laufender klinischer Studien zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des BLVR-Systems als Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem heterogenem Emphysem. Der Fast-Track-Status ist Arzneimittel- und biologischen Entwicklungsprogrammen vorbehalten, die auf die Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher Erkrankungen abzielen und das Potenzial zur Deckung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse aufweisen.