Estudo de Enfisema Fase 1 de Redução Biológica do Volume Pulmonar Israelense (BLVR)

Fundo:

Atualmente, os pacientes com enfisema têm opções limitadas de tratamento. Muitos pacientes são tratados com esteróides e medicamentos inalados, que muitas vezes fornecem pouco ou nenhum benefício. Nos últimos anos, a cirurgia de redução do volume pulmonar tornou-se uma terapia aceita para o enfisema avançado. A cirurgia de redução do volume pulmonar envolve a remoção de porções doentes do pulmão, a fim de permitir que as porções remanescentes e saudáveis ​​do pulmão funcionem melhor. Este procedimento, embora eficaz para muitos pacientes, é complicado e é acompanhado por risco substancial de morbidade e mortalidade.

A Aeris Therapeutics desenvolveu o Sistema de Redução Biológica do Volume Pulmonar (BLVR) que se destina a alcançar a redução do volume pulmonar sem cirurgia e seus riscos associados. Os pacientes são tratados com um broncoscópio para direcionar o tratamento para as áreas mais danificadas do pulmão. O tratamento fornece uma mistura patenteada de medicamentos e produtos biológicos com proporções precisas que, quando combinados no local do tratamento, formam um hidrogel biodegradável. O hidrogel atua para reduzir o volume pulmonar colapsando permanentemente e selando as áreas doentes do pulmão. Isso fornece espaço dentro do tórax para permitir que as porções saudáveis ​​remanescentes do pulmão funcionem melhor.

O programa de desenvolvimento de BLVR da Aeris recebeu a designação Fast Track do FDA dos EUA e é objeto de ensaios clínicos em andamento projetados para investigar a segurança e a eficácia do Sistema BLVR como tratamento para pacientes com enfisema heterogêneo avançado. A designação Fast Track é reservada para programas de desenvolvimento de medicamentos e biológicos destinados a tratar condições graves ou com risco de vida e que demonstram o potencial de atender às necessidades médicas não atendidas.