Israelsk biologisk lungevolumreduksjon (BLVR) fase 1 emfysemstudie

Bakgrunn:

Pasienter med emfysem har i dag begrensede behandlingsvalg. Mange pasienter behandles med steroider og inhalasjonsmedisiner, som ofte gir liten eller ingen nytte. De siste årene har lungevolumreduksjonskirurgi blitt en akseptert terapi for avansert emfysem. Lungevolumreduksjonskirurgi innebærer fjerning av syke deler av lungen for å gjøre det mulig for de gjenværende, sunnere delene av lungen å fungere bedre. Selv om denne prosedyren er effektiv for mange pasienter, er den komplisert og er ledsaget av betydelig sykelighet og dødelighetsrisiko.

Aeris Therapeutics har utviklet det biologiske lungevolumreduksjonssystemet (BLVR) som er ment å oppnå lungevolumreduksjon uten kirurgi og de medfølgende risikoene. Pasienter behandles med et bronkoskop for å rette behandlingen til de mest skadede områdene i lungen. Behandlingen gir en nøyaktig proporsjonert proprietær blanding av legemidler og biologiske stoffer som, når de kombineres på behandlingsstedet, danner en biologisk nedbrytbar hydrogel. Hydrogelen virker for å redusere lungevolumet ved å kollapse permanent og forsegle de syke områdene i lungen. Dette gir rom i brystet for å la de gjenværende sunnere delene av lungen fungere bedre.

Aeris' BLVR-utviklingsprogram har blitt tildelt Fast Track-betegnelse av U.S. FDA, og er gjenstand for pågående kliniske studier designet for å undersøke sikkerheten og effekten til BLVR-systemet som behandling for pasienter med avansert heterogent emfysem. Fast Track-betegnelsen er reservert for legemiddel- og biologiske utviklingsprogrammer som er ment å behandle alvorlige eller livstruende tilstander og som viser potensialet til å møte udekkede medisinske behov.