Israelisk biologisk lungvolymreduktion (BLVR) fas 1 emfysemstudie

Bakgrund:

Patienter med emfysem har för närvarande begränsade behandlingsval. Många patienter behandlas med steroider och inhalationsmediciner, som ofta ger liten eller ingen nytta. Under de senaste åren har lungvolymreduktionskirurgi blivit en accepterad terapi för avancerad emfysem. Kirurgi för minskning av lungvolym innebär att sjuka delar av lungan avlägsnas för att de återstående, friskare delarna av lungan ska fungera bättre. Denna procedur, även om den är effektiv för många patienter, är komplicerad och åtföljs av en betydande risk för sjuklighet och dödlighet.

Aeris Therapeutics har utvecklat systemet för biologisk lungvolymreduktion (BLVR) som är avsett att uppnå minskning av lungvolymen utan kirurgi och dess risker. Patienterna behandlas med ett bronkoskop för att rikta behandlingen till de mest skadade områdena i lungan. Behandlingen ger en exakt proportionerad egenutvecklad blandning av läkemedel och biologiska läkemedel som, när de kombineras på behandlingsplatsen, bildar en biologiskt nedbrytbar hydrogel. Hydrogelen verkar för att minska lungvolymen genom att permanent kollapsa och täta de sjuka områdena i lungan. Detta ger utrymme i bröstet så att de återstående friskare delarna av lungan kan fungera bättre.

Aeris BLVR-utvecklingsprogram har beviljats ​​Fast Track-beteckning av U.S. FDA, och är föremål för pågående kliniska prövningar utformade för att undersöka säkerheten och effekten av BLVR-systemet som behandling för patienter med avancerad heterogen emfysem. Fast Track-beteckningen är reserverad för läkemedels- och biologiska utvecklingsprogram som är avsedda att behandla allvarliga eller livshotande tillstånd och som visar potentialen att tillgodose medicinska behov.