Estudio israelí de enfisema de fase 1 de reducción biológica del volumen pulmonar (BLVR)

Antecedentes:

Los pacientes con enfisema actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas. Muchos pacientes son tratados con esteroides y medicamentos inhalados, que a menudo brindan poco o ningún beneficio. En los últimos años, la cirugía de reducción de volumen pulmonar se ha convertido en una terapia aceptada para el enfisema avanzado. La cirugía de reducción de volumen pulmonar implica la extirpación de las partes enfermas del pulmón para permitir que las partes restantes más sanas del pulmón funcionen mejor. Este procedimiento, aunque efectivo para muchos pacientes, es complicado y se acompaña de un riesgo sustancial de morbilidad y mortalidad.

Aeris Therapeutics ha desarrollado el sistema de reducción del volumen pulmonar biológico (BLVR) que tiene como objetivo lograr la reducción del volumen pulmonar sin cirugía y sus riesgos concomitantes. Los pacientes son tratados con un broncoscopio para dirigir el tratamiento a las áreas más dañadas del pulmón. El tratamiento proporciona una mezcla patentada de fármacos y productos biológicos de proporciones precisas que, cuando se combinan en el sitio de tratamiento, forman un hidrogel biodegradable. El hidrogel actúa para reducir el volumen pulmonar colapsando y sellando permanentemente las áreas enfermas del pulmón. Esto proporciona espacio dentro del tórax para permitir que las porciones restantes más sanas del pulmón funcionen mejor.

El programa de desarrollo BLVR de Aeris recibió la designación Fast Track de la FDA de EE. UU. y es objeto de ensayos clínicos en curso diseñados para investigar la seguridad y eficacia del sistema BLVR como tratamiento para pacientes con enfisema heterogéneo avanzado. La designación Fast Track está reservada para programas de desarrollo de fármacos y productos biológicos destinados a tratar afecciones graves o potencialmente mortales y que demuestren el potencial para abordar necesidades médicas no satisfechas.