イスラエルの生物学的肺気量減少 (BLVR) 第 1 相肺気腫試験

バックグラウンド：

肺気腫患者は現在、治療の選択肢が限られています。 多くの患者はステロイドと吸入薬で治療されていますが、ほとんどまたはまったく効果がありません。 近年、肺気量減少手術は進行性肺気腫の治療法として受け入れられています。 肺容量減少手術は、肺の残りの健康な部分がよりよく機能するようにするために、肺の病気の部分を除去することを伴います。 この処置は、多くの患者にとって効果的ですが、複雑であり、かなりの罹患率と死亡率のリスクを伴います。

Aeris Therapeutics は、手術とそれに伴うリスクなしに肺容量の減少を達成することを目的とした生物学的肺容量減少 (BLVR) システムを開発しました。 患者は、気管支鏡を使用して治療を行い、肺の最も損傷を受けた領域に治療を向けます。 この治療では、治療部位で組み合わせると生分解性ヒドロゲルを形成する、薬物と生物製剤の正確な比率の独自の混合物が送達されます。 ヒドロゲルは、肺の患部を永久につぶして密閉することにより、肺の容積を減らすように機能します。 これにより、肺の残りの健康な部分がよりよく機能できるように、胸部内にスペースが確保されます。

Aeris の BLVR 開発プログラムは、米国 FDA からファスト トラック指定を受けており、進行性不均一性肺気腫患者の治療としての BLVR システムの安全性と有効性を調査するために設計された進行中の臨床試験の対象となっています。 ファスト トラックの指定は、重篤な状態または生命を脅かす状態の治療を目的としており、満たされていない医療ニーズに対処する可能性を示す医薬品および生物学的製剤の開発プログラムのために予約されています。