Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abilify pitkän aikavälin terapian terveysarviointi (HEALTH)

tiistai 15. joulukuuta 2009 päivittänyt: Taiwan Otsuka Pharm. Co., Ltd
Tämä on markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa, ja potilaiden hoito riippuu lääkärin kliinisen arvion perusteella tehdystä päätöksestä. Terveysprofiilit vaihtojakson aikana, 12 viikon lyhytaikaisen käytön jälkeen ja 52 viikon aripipratsolin pitkäaikaisen käytön jälkeen kirjataan ja arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taiwan Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd:n toimittamat tutkimuksen lisätiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

245

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Changhua Christian Hospital
      • Hsinchu, Taiwan
        • Cardinal Tien Hospital Hsin Chu Mercy Branch
      • Hualien, Taiwan
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital
      • Miaoli, Taiwan
        • Wei Gong Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Cathay General Hospital
      • Yun-Lin, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
  2. Sinulla on DSM-IV-diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä.
  3. jotka käyttävät parhaillaan psykoosilääkkeitä ja jotka ovat kliinisesti sietämättömiä tai riittämättömästi hallinnassa, tutkijan kliinisen arvion perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva tai imettävä nainen tai suunnittelee raskautta.
  2. Potilas sai sähkökouristushoitoa 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
  3. Tunnettu allerginen reaktio mille tahansa psykoosilääkkeelle (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen haloperidoliin, klooripromatsiiniin, tioridatsiiniin, pimotsidiin, risperidoniin, ketiapiiniin, tsiprasidoniin).
  4. Potilaalla on kliinisesti merkittäviä orgaanisia, neurologisia tai sydän- ja verisuonitauteja.
  5. Potilaalla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisten 12 viikon aikana.
  6. Akuutti psykoosi, akuutit itsemurha-ajatukset tai mikä tahansa akuutti psykiatrinen tila, joka saattaa vaatia välitöntä väliintuloa.
  7. Mikä tahansa kliininen tila tai merkittävä samanaikainen sairaus, jonka tutkija arvioi vaikeuttavan tutkimushoidon arviointia.
  8. Osallistunut muuhun lääketutkimukseen ja ottanut tutkimuslääkkeen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  9. Depot-neuroleptien käyttö tulee lopettaa vähintään 2 kuukautta ennen rekisteröintiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta CGI-S (Clinical Global Impression-Severity) -asteikolla 52 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan
Koko tutkimuksen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta CGI-S-asteikossa jokaisella käynnillä ensimmäisen 39 hoitoviikon aikana.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan
Koko tutkimuksen ajan
Lyhyen psykiatrin arviointiasteikon (BPRS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta kullakin käynnillä hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan.
Koko tutkimuksen ajan.
WHOQOL-BREF-kyselylomakkeen kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta kullakin käynnillä hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan.
Koko tutkimuksen ajan.
Muutos lähtötasosta PANSS-kyselylomakkeen (valinnainen) kokonaispistemäärässä jokaisella käynnillä hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
koko tutkimuksen ajan
Muutos lähtötasosta SFS-kyselyn (valinnainen) kokonaispistemäärässä 12 ja 52 hoitoviikon kohdalla.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan.
Koko tutkimuksen ajan.
Vaihda vierailusta 2 POM-kyselylomakkeessa jokaisella käynnillä 12 viikon vaihtojakson aikana.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan.
Koko tutkimuksen ajan.
CGI-I-pisteet 12, 26, 39 ja 52 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan.
Koko tutkimuksen ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taiwan Otsuka Pharm. Co., Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei-Wen Lin, MD, Tri-Service General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31-06-P01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa