此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Abilify长期治疗的健康评估 (HEALTH)

2009年12月15日更新者：Taiwan Otsuka Pharm. Co., Ltd

这是一项上市后监测，对患者的治疗将取决于医生的临床判断。转换期间、短期使用阿立哌唑 12 周后和长期使用阿立哌唑 52 周后的健康状况将被记录和评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：阿立哌唑

详细说明

进一步研究详情由台湾大冢制药股份有限公司提供。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

245

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Changhua、台湾
    - Changhua Christian Hospital
  - Hsinchu、台湾
    - Cardinal Tien Hospital Hsin Chu Mercy Branch
  - Hualien、台湾
    - Buddhist Tzu Chi General Hospital
  - Miaoli、台湾
    - Wei Gong Memorial Hospital
  - Taichung、台湾
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Tainan、台湾
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei、台湾
    - Tri-Service General Hospital
  - Taipei、台湾
    - Cathay General Hospital
  - Yun-Lin、台湾
    - National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18至65岁的男性或女性患者。
有精神分裂症或分裂情感障碍的 DSM-IV 诊断。
根据研究者的临床判断，目前正在服用抗精神病药物且临床上无法耐受或控制不当的患者。

排除标准：

孕妇或哺乳期妇女或计划怀孕。
患者在筛选访视前 4 周内接受了电休克疗法。
对任何抗精神病药物（包括但不限于氟哌啶醇、氯丙嗪、硫利达嗪、匹莫齐特、利培酮、喹硫平、齐拉西酮）的已知过敏反应。
患者患有临床相关的器质性、神经性或心血管疾病。
患者在过去 12 周内有吸毒或酗酒史。
急性精神病、急性自杀意念或任何可能需要紧急干预的急性精神疾病。
研究者判断为使研究治疗的评估复杂化的任何临床状况或重大并发疾病。
参加过其他研究性药物研究并在进入研究前一个月内服用过研究性药物。
长效安定药应在入组前至少 2 个月停用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
治疗 52 周后临床总体印象-严重程度 (CGI-S) 量表相对于基线的变化。大体时间：在整个研究过程中	在整个研究过程中

次要结果测量

结果测量	大体时间
在前 39 周治疗期间，每次就诊时 CGI-S 量表相对于基线的变化。大体时间：在整个研究过程中	在整个研究过程中
在治疗期间每次就诊时简明精神病评定量表 (BPRS) 总分相对于基线的变化。大体时间：在整个学习过程中。	在整个学习过程中。
治疗期间每次就诊时 WHOQOL-BREF 问卷总分相对于基线的变化。大体时间：在整个学习过程中。	在整个学习过程中。
治疗期间每次就诊时 PANSS（可选）问卷总分相对于基线的变化。大体时间：在整个研究过程中	在整个研究过程中
在治疗 12 周和 52 周时，SFS（可选）问卷总分相对于基线的变化。大体时间：在整个学习过程中。	在整个学习过程中。
在 12 周的转换期内，每次访问时 POM 问卷上访问 2 的变化。大体时间：在整个学习过程中。	在整个学习过程中。
治疗 12、26、39 和 52 周后的 CGI-I 评分。大体时间：在整个学习过程中。	在整个学习过程中。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taiwan Otsuka Pharm. Co., Ltd

调查人员

首席研究员：Wei-Wen Lin, MD、Tri-Service General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月23日

首次发布 (估计)

2007年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月15日

最后验证

2009年12月1日