Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapatinibi +/- trastutsumabi tavanomaisen neoadjuvanttirintasyövän hoidon lisäksi.

perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Vaiheen II satunnaistettu neoadjuvanttitrastutsumabi- ja/tai lapatinib plus -kemoterapia (peräkkäinen FEC75 ja paklitakseli) naisilla, joilla on ErbB2- (HER2/Neu-) yli-ilmentävä invasiivinen rintasyöpä

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lapatinibin turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä tavalliseen neoadjuvanttikemoterapiaan, mukaan lukien 5FU, epirubisiini, syklofosfamidi ja paklitakseli. Kasvainkudosta hankitaan 3 aikapisteessä (valinnainen 4.) kasvaimen vasteen hoitoon arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • GSK Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702-1449
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75320-2510
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98117
        • GSK Investigational Site
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja potilaslupalomakkeen (HIPAA).
  • Sinulla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ErbB2- (HER2/neu-) yliekspressoiva invasiivinen rintasyöpä (T2-4, N0-2).
  • ErbB2 yliekspressoiva rintasyöpä, joka määritellään jollakin seuraavista määritelmistä:
  • 3+-värjäys immunohistokemialla (IHC),
  • fluoresoiva in situ -hybridisaatio (FISH) yli kuuden HER2-geenikopion tumaa kohti
  • FISH-suhde on yli 2,2.
  • Onko sinulla joko mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus.
  • ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​(PS) on 0-1 (katso kohta 11.4).
  • Pidä LVEF laitoksen normaalin alueen sisällä joko kaikukardiogrammilla (ECHO) tai MUGA-skannauksilla mitattuna. Samaa menetelmää on käytettävä johdonmukaisesti koko tutkimuksen ajan.
  • Hänen katsotaan sietävän 8 sykliä preoperatiivista kemoterapiaa, mukaan lukien 4 sykliä antrasykliinillä (epirubisiinilla).
  • Hänen on oltava valmis ottamaan diagnoosin jälkeen kaksi pakollista ydinbiopsiaa (kukin 4 läpikäyntiä) saadakseen kudosta biologisen ilmentymisen profilointia varten. Kaikille koehenkilöille, joilla on kliinisesti palpoitavissa oleva jäännössairaus, voidaan tehdä valinnainen kolmas biopsia, jotta voidaan tunnistaa oletetut terapiaresistenssin reitit. Nämä tiedot voivat olla hyödyllisiä tarjoamalla tutkittavalle vaihtoehtoja muihin kohdennettuihin hoitoihin, jos lopullinen leikkaus vahvistaa jäännössairauden. Lopullinen paikallinen hoito leikkaus- ja sädehoidolla indikaation mukaisesti suoritetaan 12 viikon paklitakselipohjaisen kemoterapian jälkeen.
  • Pystyvät nielemään ja säilyttämään suun kautta otettavan lääkkeen (ehjä pilleri).
  • Pystyy suorittamaan kaikki seulontaarvioinnit pöytäkirjassa esitetyllä tavalla.
  • Elinten toimintakyky on riittävä taulukon 4 mukaisesti:

Taulukko 1 Laboratorion perusarvot

Hematologinen:

ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä) > 1,5 x 109/l hemoglobiini > 9 g/dl verihiutaleita > 75 x 109/l

Maksa:

albumiini > 2,5 g/dl seerumin bilirubiini < 1,25 x ULN AST / ALT < 3 x ULN, jos ei dokumentoituja maksametastaaseja AST / ALT < 3 x ULN ja dokumentoituja maksametastaaseja

Munuaiset:

seerumin kreatiniini <2,0 mg/dl

  • TAI - laskettu kreatiniinipuhdistuma >40 ml/min
  • Ovatko yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on jokin vaihdevuodet:

Ei-hedelmöitysikä (eli naiset, joilla on toimiva munasarja ja joilla on parhaillaan dokumentoitu munanjohdinsidonta tai kohdunpoisto, tai naiset, jotka ovat menopaussin jälkeen)

Hedelmällisyys (eli naiset, joilla on toimivat munasarjat ja joilla ei ole dokumentoitua munanjohtimien tai kohdun toiminnan heikkenemistä, joka aiheuttaisi hedelmällisyyttä). Tähän luokkaan kuuluvat naiset, joilla on oligomenorrea (vaikea), naiset, joilla on vaihdevuodet, ja nuoret naiset, joilla on alkanut kuukautiset. Näillä koehenkilöillä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja heidän on hyväksyttävä yksi seuraavista:

Täydellinen pidättäytyminen yhdynnästä 2 viikkoa ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamista 28 päivään tutkimuslääkityksen viimeisen annoksen jälkeen; tai Jommankumman seuraavista hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä johdonmukainen ja oikea käyttö: mieskumppani, joka on steriili ennen naispuolisen koehenkilön tuloa tutkimukseen ja on tämän naishenkilön ainoa seksikumppani; mikä tahansa kohdunsisäinen laite (IUD), jonka dokumentoitu vikaprosentti on alle 1 % vuodessa; suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (joko yhdistelmä- tai progestiini), jos ne eivät ole vasta-aiheisia tälle kohderyhmälle tai paikallisen käytännön mukaan; tai estemenetelmiä, mukaan lukien pallea tai kondomi spermisidillä.

Huomaa, että tässä tutkimuksessa mukana olevat rintasyöpäpotilaat eivät voi saada ruiskeena annettavaa levonorgestreeliä tai injektoitavaa progestiinia, koska hormonivastaisilla hoidoilla voi olla haitallisia vaikutuksia rintasyövän hoitoon annettavaan kemoterapiaan [Albain, 2002]. Progestogeeni voi myös vaikuttaa hormonitoimintaan reagoivien kasvainten lisääntymisnopeuteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa.
  • Hän oli aiemmin saanut ErbB1- ja/tai ErbB2-estäjää.
  • Saat samanaikaisesti syöpähoitoa (kemoterapiaa, immunoterapiaa ja biologista hoitoa) samalla kun käytät tutkimuslääkitystä.
  • Sinulla on imeytymishäiriö, maha-suolikanavan toimintaan merkittävästi vaikuttava sairaus tai mahalaukun tai ohutsuolen resektio. Naiset, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, on myös suljettu pois.
  • Sinulla on samanaikainen sairaus tai tila, joka tekisi naisesta sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen, tai mikä tahansa vakava lääketieteellinen häiriö, joka häiritsisi naisen turvallisuutta.
  • Sinulla on aktiivinen tai hallitsematon infektio.
  • Sinulla on dementia, muuttunut henkinen tila tai jokin psykiatrinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.
  • Sinulla on aktiivinen sydänsairaus, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:

Aiemmin hallitsematon tai oireinen angina pectoris Aiemmin lääkkeitä vaativat rytmihäiriöt tai kliinisesti merkittävä sydäninfarkti <6 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta Hallitsematon tai oireinen sydämen vajaatoiminta Ejektiofraktio alle laitoksen normaalin rajan Mikä tahansa muu sydänsairaus, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tekisi tästä protokollasta kohtuuttoman vaarallisen potilaalle

  • olet raskaana tai imetät.
  • ovat saaneet samanaikaista hoitoa tutkimusaineen kanssa tai osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • olet saanut samanaikaista hoitoa kielletyillä lääkkeillä (katso lisätietoja kielletyistä lääkkeistä kohdasta 5.8.2).
  • Ollut käyttänyt tutkimuslääkettä 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
  • Sinulla on tiedossa välitön tai viivästynyt yliherkkyysreaktio tai omituisuus lääkkeisiin, jotka ovat kemiallisesti sukua mihin tahansa tässä tutkimuksessa käytettyyn aineeseen tai niiden apuaineisiin.
  • Saat terapeuttista antikoagulaatiohoitoa (esim. varfariini, hepariini).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1
Trastutsumabi yksinään 2 viikon ajan, sitten yhdessä FEC75:n kanssa 4 (21 päivän) syklin ajan ja paklitakselin kanssa 4 (21 päivän) syklin ajan, minkä jälkeen trastutsumabia jatkettiin lopulliseen leikkaukseen asti
Lääke: Trastutsumabi
4 mg/kg IV kyllästysannos, jonka jälkeen 2 mg/kg IV viikoittain
Lääke: Paklitakseli
80 mg/m2 IV viikoittain 4 (21 päivän) syklin ajan
Lääke: FEC75
5FU 500 mg/m2 + epirubisiini 75 mg/m2 + syklofosfamidi 500 mg/m2 IV ensimmäisenä päivänä 4 (21 päivän) syklistä
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Lapatinibi yksinään 2 viikon ajan, sitten yhdessä FEC75:n kanssa 4 (21 päivän) syklin ajan, jonka jälkeen paklitakseli 4 (21 päivää) sykliä ja sitten lapatinibia jatkettiin lopulliseen leikkaukseen asti
Lääke: Paklitakseli
80 mg/m2 IV viikoittain 4 (21 päivän) syklin ajan
Lääke: FEC75
5FU 500 mg/m2 + epirubisiini 75 mg/m2 + syklofosfamidi 500 mg/m2 IV ensimmäisenä päivänä 4 (21 päivän) syklistä
Lääke: Lapatinib
1250 mg suun kautta otettava vuorokausiannos haarassa 2, 750 mg suun kautta otettava vuorokausiannos FEC-jaksoissa ja sitten 1000 mg suun kautta otettava vuorokausiannos paklitakselijaksojen aikana haarassa 3
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Trastutsumabi + lapatinibi 2 viikon ajan, sitten lisättiin FEC75 4 (21 päivää) sykliä, jota seurasi paklitakseli 4 (21 päivää) sykliä ja jatkettiin trastutsumabi + lapatinibi lopulliseen leikkaukseen asti
Lääke: Trastutsumabi
4 mg/kg IV kyllästysannos, jonka jälkeen 2 mg/kg IV viikoittain
Lääke: Paklitakseli
80 mg/m2 IV viikoittain 4 (21 päivän) syklin ajan
Lääke: FEC75
5FU 500 mg/m2 + epirubisiini 75 mg/m2 + syklofosfamidi 500 mg/m2 IV ensimmäisenä päivänä 4 (21 päivän) syklistä
Lääke: Lapatinib
1250 mg suun kautta otettava vuorokausiannos haarassa 2, 750 mg suun kautta otettava vuorokausiannos FEC-jaksoissa ja sitten 1000 mg suun kautta otettava vuorokausiannos paklitakselijaksojen aikana haarassa 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kokonaispatologinen täydellinen vaste (pCR) 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 26
Rinnan pCR määriteltiin siten, ettei invasiivisesta sairaudesta ollut patologista näyttöä (residuaalinen duktaalinen karsinooma in situ [DCIS] tai lobulaarinen karsinooma in situ [LCIS] sallittiin). Kainalon imusolmukkeen (-imusolmukkeiden) pCR määriteltiin niin, ettei rintasyöpäsoluja ollut imusolmukkeessa (mukaan lukien subkapsulaarinen poskiontelo). Kokonais-pCR määriteltiin rinnan pCR:n ja imusolmukkeiden pCR:n summana. 26 viikon hoito sisälsi 2 viikon aloitusvaiheen, 12 viikon FEC-hoidon ja 12 viikon paklitakselihoidon.
Viikko 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen täydellinen vaste (cCR) 26 viikon kuluttua tai hoidon lopussa (EOT) tai varhaisessa vetäytymisessä
Aikaikkuna: Viikko 26 tai EOT tai varhainen nosto
cCR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat joko täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1. CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi, ja PR määriteltiin vähintään 30 %:n laskuksi kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viitearvoksi laskettiin perusviivasumma LD.
Viikko 26 tai EOT tai varhainen nosto
Niiden osallistujien prosenttiosuus (Par.), joilla on taudista vapaa eloonjääminen (DFS) 5 vuoden lopussa satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annospäivästä taudin etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
Prosenttiosuus on Kaplan Meierin arvio DFS:stä. DFS on aika satunnaistamisesta taudin uusiutumiseen (kontralateraalinen rintasyöpä, toinen primaarisyöpä, eteneminen neoadjuvanttihoidon aikana tai kuolema mistä tahansa syystä). Par. jotka kokivat etenemistä hoidon aikana ja jotka lopetettiin, katsottiin saaneen DFS-tapahtuman lopettamisen yhteydessä.
Ensimmäisestä annospäivästä taudin etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien määrä, joilla on indikoitu elektrokardiogrammi (EKG) lähtötilanteessa ja EOT:ssa tai varhaisessa vetäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EOT (viikolle 26 asti) tai varhainen vetäytyminen
12-kytkentäiset EKG:t suoritettiin, ja osallistujat luokiteltiin tutkijan lausunnon ja raportoitujen tulosten mukaan normaali EKG:n, epänormaalin - ei kliinisesti merkitsevän (NCS) EKG:n ja epänormaalin kliinisesti merkitsevän (CS) EKG:n omaaviksi.
Lähtötilanne ja EOT (viikolle 26 asti) tai varhainen vetäytyminen
Sellaisten osallistujien kumulatiivinen määrä, joiden vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF) on vähintään yksi lasku yli 20 % ilmoitettuina aikapisteinä verrattuna lähtötilanteen LVEF:ään
Aikaikkuna: Viikot 3, 9 ja 15; EOT tai varhainen peruuttaminen; ja 3 ja 6 kuukauden eloonjäämisseuranta viimeisen kemoterapiajakson jälkeen
LVEF on mitta siitä, kuinka paljon verta pumpataan ulos sydämen vasemmasta kammiosta (pääpumppauskammiosta) jokaisen supistuksen yhteydessä, ja sitä käytetään sydämen toiminnan määrittämiseen. LVEF mitattiin suorittamalla kaikukardiogrammi (ECHO). Jos ECHO:ta ei voitu suorittaa tai jos tutkija uskoi, että LVEF:n arvioiminen ei ollut ratkaisevaa, suoritettiin moniportainen hankinta (MUGA) -skannaus.
Viikot 3, 9 ja 15; EOT tai varhainen peruuttaminen; ja 3 ja 6 kuukauden eloonjäämisseuranta viimeisen kemoterapiajakson jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indikoitujen proteiinien keskimääräinen kasvaimen sisäinen ilmentyminen lähtötilanteessa ja päivänä 14
Aikaikkuna: Kasvaimen ydinbiopsia otettu lähtötilanteessa ja hoitopäivänä 14
Biomarkkeriproteiinien (prot) ilmentyminen (exp) analysoitiin sen määrittämiseksi, korreloivatko yksittäiset prot-tasot joko perustason tai päivän 14 rintakasvaimen biopsianäytteessä rintojen pCR:n kanssa. Biomarkkeri osoittaa muutosta exp- tai prot-tilassa, joka korreloi riskin tai taudin etenemisen tai taudin alttiuden kanssa tietylle hoidolle. Biomarkkerit ovat tyypillisiä biologisia ominaisuuksia, jotka voidaan havaita ja mitata kehon osissa, kuten veressä tai kudoksessa. pCR = kyllä: osallistujilla (par.) oli rintojen pCR. pCR = ei: par. ei ollut rintojen pCR:ää. Prot exp -arvot esitetään normalisoituina, skaalattuina arvoina; mittayksikkö on yksikkötön. Raaka exp-arvot käsiteltiin seuraavasti: raaka-exp-arvon taustavähennys, sitten tämä arvo jaettuna beeta-vaikuttavalla exp-arvolla exp-arvon normalisoimiseksi. Standardi Z-pisteet laskettiin exp-arvon skaalaamiseksi.
Kasvaimen ydinbiopsia otettu lähtötilanteessa ja hoitopäivänä 14
Syövän kantasolut ja korrelaatio hoitovasteeseen/vasteen puuttumiseen
Aikaikkuna: Kasvaimen ydinbiopsia otettu lähtötilanteessa ja hoitopäivänä 14
Kantasolutiedot olivat huonolaatuisia, joten niitä ei voitu analysoida. Syövän kantasolujen lisääntyminen tai väheneminen ja se, miten muutokset korreloivat hoitovasteen/vasteen puuttumisen kanssa, oli arvioitava.
Kasvaimen ydinbiopsia otettu lähtötilanteessa ja hoitopäivänä 14
Kokonais-RNA:n transkriptionaalinen profilointi ja korrelaatio hoitovasteeseen/ei-vasteeseen
Aikaikkuna: Kasvaimen ydinbiopsia otettu lähtötilanteessa ja hoitopäivänä 14
Transkriptiotiedot olivat huonolaatuisia, joten niitä ei voitu analysoida. Geenireitit, jotka korreloivat hoitovasteen/ei-vasteen kanssa, olisi pitänyt arvioida. Mittayksikkö on yksikkö pienempi; prosessoituja arvoja pidettäisiin kuitenkin normalisoituna suhteellisella ekspressiotasolla.
Kasvaimen ydinbiopsia otettu lähtötilanteessa ja hoitopäivänä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPT109096

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa