Veltutsumabin (hA20) tutkimus eri annoksilla ITP-potilailla

Nykyisten hoitosuositusten tavoitteena useimmille potilaille, joilla on krooninen aikuisten ITP, on pitää verihiutaleiden taso yli 30 x 109/l. Perinteinen ensilinjan hoito on kortikosteroideja suonensisäisten immunoglobuliinien kanssa tai ilman, mutta monet potilaat uusiutuvat, kun steroideja pienennetään. Vakiohoito on silloin pernan poisto, mutta potilaat, joilla on refraktaarinen ITP ja jotka eivät reagoi, tarvitsevat lisähoitoa. Valitettavasti immunosuppressiiviset aineet tai muut saatavilla olevat hoidot tuottavat tyypillisesti vain lyhytaikaisia ​​vasteita. Koska ensilinjan hoidon jälkeisiä lääketieteellisiä vaihtoehtoja ei ole saatavilla, tämän ensimmäisen hA20-anti-CD20-immunoterapiatutkimuksen kohderyhmä ovat kroonista ITP:tä sairastavat aikuispotilaat, jotka epäonnistuivat vähintään yhdestä standardinmukaisesta ITP-hoidosta (eli saivat vähintään yhden standardin ITP-hoidon). hoitoon ja nyt verihiutaletaso on alle 30 x 109/l).

Autoimmuunisairaudessa rituksimabi sekä muut tällä hetkellä kaupallistamista harkittavat anti-CD20-vasta-aineet ovat keskittyneet erilaiseen annostusaikatauluun nivelreumassa ja käyttävät kiinteitä annoksia kehon pinta-alaan perustuvien vaihtelevien annosten sijaan. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset näistä uusista anti-CD20-vasta-aineista nivelreumassa ovat raportoineet, että pienemmät annokset vaikuttavat todellakin tehokkailta, kun ne annetaan kahdesti, 2 viikon välein. Näiden näkökohtien perusteella tämän tutkimuksen potilaat saavat hA20:ta kahdesti, 2 viikon välein, ja ne annetaan yhdellä kolmesta annostasosta.