Studie von Veltuzumab (hA20) in verschiedenen Dosen bei Patienten mit ITP

Das Ziel der aktuellen Behandlungsrichtlinien für die meisten Patienten mit chronischer ITP bei Erwachsenen ist es, die Thrombozytenwerte über 30 x 109/l zu halten. Die konventionelle Erstlinientherapie sind Kortikosteroide mit oder ohne intravenöse Immunglobuline, aber viele Patienten erleiden einen Rückfall, wenn die Steroide ausgeschlichen werden. Die Standardtherapie ist dann die Splenektomie, aber Patienten mit refraktärer ITP, die nicht darauf ansprechen, benötigen eine weitere Therapie. Leider erzeugen Immunsuppressiva oder andere verfügbare Behandlungen typischerweise nur kurzfristige Reaktionen. Aufgrund des Mangels an medizinischen Optionen nach einer Erstlinientherapie sind erwachsene Patienten mit chronischer ITP, die mindestens eine Standard-ITP-Therapie versagt haben (d. h. mindestens eine Standard-ITP erhalten haben), die Zielpopulation für diese erste Studie zur Anti-CD20-Immuntherapie mit hA20 Therapie und jetzt mit Thrombozytenwerten unter 30 x 109/L).

Bei Autoimmunerkrankungen haben sich Rituximab sowie andere Anti-CD20-Antikörper, die derzeit für die Kommerzialisierung in Betracht gezogen werden, auf ein anderes Dosierungsschema bei rheumatoider Arthritis konzentriert und verwenden feste Dosierungen anstelle von variablen Dosierungen basierend auf der Körperoberfläche. Darüber hinaus haben neuere Studien mit diesen neueren Anti-CD20-Antikörpern bei rheumatoider Arthritis berichtet, dass niedrigere Dosen tatsächlich wirksam erscheinen, wenn sie zweimal im Abstand von 2 Wochen verabreicht werden. Basierend auf diesen Überlegungen erhalten Patienten in dieser Studie hA20 zweimal im Abstand von 2 Wochen und in einer von 3 Dosierungsstufen verabreicht.