Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nevirapiini vs. ritonaviiri tehostettu atatsanaviiri Truvadan taustalla ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saaneilla potilailla (NEWArT)

maanantai 9. joulukuuta 2013 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Vertailu atatsanaviiri/ritonaviiri (ATV/r) vs nevirapiini (NVP) kahdesti päivässä (hintatarjous) Truvada Backbonessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ritonaviiriga (RTV) tehostetun atatsanaviirin ja nevirapiinin tehoa ja turvallisuutta emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (DF) taustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat
        • 1100.1512.28 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • 1100.1512.20 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • 1100.1512.15 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • 1100.1512.26 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • 1100.1512.17 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • 1100.1512.14 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat
        • 1100.1512.23 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat
        • 1100.1512.29 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat
        • 1100.1512.11 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat
        • 1100.1512.25 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat
        • 1100.1512.18 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1100.1512.22 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1100.1512.21 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1100.1512.13 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • 1100.1512.30 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
        • 1100.1512.19 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • 1100.1512.16 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • 1100.1512.24 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Yhdysvallat
        • 1100.1512.27 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja paikallisten säännösten mukaisesti ennen tutkimukseen osallistumista
  2. HIV-1-tartunnan saaneet miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on dokumentoitu positiivinen serologinen entsyymikytkentäinen immuno-sorbert-määritys (ELISA), joka on vahvistettu Western blotilla
  3. Ei aikaisempaa nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) tai ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NNRTI) käyttöä yli 10 päivää JA
  4. Muiden antiretroviraalisten lääkkeiden (ARV) aiempaa käyttöä ei saa käyttää yli 2 viikkoa
  5. Miehillä, joiden CD4+:n määrä on alle 400 solua/mm kuutioituna tai naarailla, joiden CD4+:n määrä on alle 250 solua/mm kuutioituna
  6. NVP- ja ATV/r-herkkyys HIV-1-genotyyppiresistenssimäärityksen seulonnassa
  7. Riittävä munuaisten toiminta määritellään laskennaksi kreatiniinipuhdistumaksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan
  8. Karnofskyn pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 70 (katso liite 10.7)
  9. Hyväksyttävä sairaushistoria tutkijan arvioimana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivisen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 2 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa (tutkijan harkinnan mukaan)
  2. Maksakirroosi, jossa vaiheen Child-Pugh B tai C maksan vajaatoiminta

  3. Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka:

    sinulla on positiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa, imetät, suunnittelet raskautta, et ole halukas käyttämään estettä ehkäisyyn tai et ole halukas käyttämään muita ehkäisymenetelmiä kuin etinyyliestradiolia sisältäviä ehkäisyvalmisteita

  4. Laboratorioparametrit korkeammat kuin Division of Aids (National Institute of Health, USA) (DAIDS) luokka 2 (triglyseridit yli DAIDS-luokka 3, kokonaiskolesteroli ei rajoituksia, katso liite 10.1)
  5. Aktiivinen B- tai C-hepatiittisairaus, joka määritellään HBsAg-positiiviseksi tai hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-positiiviseksi ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) ALT/AST on yli 2,5 kertaa Normaalin yläraja (ULN) (suurempi kuin DAIDS-luokka 1)
  6. Tunnettu yliherkkyys jollekin nevirapiinin tai atatsanaviirin aineosille
  7. Potilaat, jotka saavat samanaikaisia ​​hoitoja, jotka eivät ole sallittuja, kuten liitteessä 10.6
  8. Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai tutkimuksen aikana
  9. Immunomoduloivien lääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai tutkimuksen aikana (esim. interferoni, syklosporiini, hydroksiurea, interleukiini 2, krooninen hoito prednisonilla)
  10. Potilaat, joilla on progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), viskeraalinen Kaposin sarkooma (KS) ja/tai mikä tahansa lymfooma
  11. Mikä tahansa AIDSin määrittelevä sairaus, joka on ratkaisematon, oireellinen tai ei ole vakaa hoidossa vähintään 12 viikon ajan seulontakäynnillä
  12. Potilaat, jotka saavat systeemistä kemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: NVP 200mg bis indie (BID)
saatuaan nevirapiinia (NVP) 200 mg quaue die (QD) 2 viikon ajan, pt titrattiin NVP:ksi 200 mg bis in die (BID) yhdistettynä emtrisitabiiniin 200 mg QD / tenofoviiri DF 300 mg QD (kiinteä annosyhdistelmä Truvada) 48 viikon ajan
Lääke: tenofoviiri DF 300 mg QD
300 mg QD
Lääke: emtrisitabiini 200 mg QD
200 mg QD
Lääke: Nevirapiini 200 mg kahdesti vuorokaudessa
200 mg BID
ACTIVE_COMPARATOR: Atatsanaviiri 300 mg QD/ritonaviiri 100 mg QD
potilaat, jotka saavat atatsanaviiria 300 mg QD tehostettuna ritonaviiriannoksella 100 mg QD yhdistettynä emtrisitabiiniin 200 mg QD/tenofoviiri DF 300 mg QD (kiinteän annoksen yhdistelmä Truvada) 48 viikon ajan
Lääke: tenofoviiri DF 300 mg QD
300 mg QD
Lääke: emtrisitabiini 200 mg QD
200 mg QD
Lääke: Atatsanaviiri 300 mg
300 mg QD
Lääke: Ritonaviiri 100 mg
100 mg QD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virologisen vasteen (VR) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
VR määritellään HIV-viruskuormitukseksi <50 kopiota/ml mitattuna kahdella peräkkäisellä käynnillä ENNEN viikkoa 48 ja ilman myöhempää palautumista tai ARV-hoidon muutosta ennen viikkoa 48.
lähtötaso viikolle 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virologisen vasteen saaneiden osallistujien määrä virologisen vasteen menettämiseen kuluvan ajan (TLOVR) -algoritmin mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
HIV-viruskuorma <50 kopiota/ml mitattuna kahdella peräkkäisellä käynnillä viikkoon 48 asti ja ilman myöhempää palautumista tai ARV-hoidon vaihtoa viikkoon 48 asti.
lähtötaso viikolle 48
Osallistujien määrä, joilla on HIV-viruskuormitus < 50 kopiota/ml viikolla 48
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
HIV-viruskuorma <50 kopiota/ml mitattuna viikolla 48 havaittujen tapausten joukossa hoidon aikana.
lähtötaso viikolle 48
Virologisesti menestyneiden osallistujien määrä (FDA:n määritelmä)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
HIV-viruskuorma <50 kopiota/ml mitattuna viikon 48 ikkunassa, jolloin potilaat, jotka vetäytyvät varhain ja potilaat, joilla ei ole viikon 48 arviointia, katsotaan epäonnistuneiksi. Sisältää kaikki osallistujat täydelliseen analyysisarjaan (FAS).
lähtötaso viikolle 48
Aika virologiseen vasteeseen (ensimmäinen vahvistettu virusmäärä < 50 kopiota/ml), kaikki osallistujat
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
Aika reagointiin, jolloin varhain vetäytyneet potilaat sensuroitiin heidän vetäytymisensä jälkeen
lähtötaso viikolle 48
Aika virologiseen vasteeseen (ensimmäinen vahvistettu virusmäärä < 50 kopiota/ml), vain osallistujat, joiden vahvistettu virusmäärä < 50 kopiota/ml
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
lähtötaso viikolle 48
Niiden osallistujien määrä, joiden virologinen vaste on menetetty vahvistetun virologisen vasteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 24 ja viikolle 48
HIV-viruskuorma > 50 kopiota/ml kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, joiden välillä on vähintään 2 viikkoa, vahvistetun virologisen vasteen jälkeen (2 peräkkäistä HIV-viruskuormitusarvoa < 50 kopiota/ml)
lähtötaso viikolle 24 ja viikolle 48
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuormitus < 50 kopiota/ml hoitoviikolla 2
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 2
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 2
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuorma < 50 kopiota/ml hoitoviikolla 4
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 4
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 4
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuormitus < 50 kopiota/ml hoitoviikolla 6
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 6
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 6
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuorma < 50 kopiota/ml hoitoviikolla 8
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 8
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 8
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuorma < 50 kopiota/ml hoitoviikolla 12
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 12
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuormitus < 50 kopiota/ml hoitoviikolla 24
Aikaikkuna: lähtötilanne viikolle 24
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötilanne viikolle 24
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuorma < 50 kopiota/ml hoitoviikolla 36
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 36
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 36
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuorma < 50 kopiota/ml hoitoviikolla 48
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 48
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuormitus < 400 kopiota/ml hoitoviikolla 2
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 2
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 2
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuormitus < 400 kopiota/ml hoitoviikolla 4
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 4
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 4
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuormitus < 400 kopiota/ml hoitoviikolla 6
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 6
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 6
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuormitus < 400 kopiota/ml hoitoviikolla 8
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 8
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 8
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuorma < 400 kopiota/ml hoitoviikolla 12
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 12
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuormitus < 400 kopiota/ml hoitoviikolla 24
Aikaikkuna: lähtötilanne viikolle 24
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötilanne viikolle 24
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuormitus < 400 kopiota/ml hoitoviikolla 36
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 36
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 36
Osallistujien määrä, joilla HIV-viruskuorma < 400 kopiota/ml hoitoviikolla 48
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
Tulokset aikaikkunassa, potilaat hoidossa
lähtötaso viikolle 48
Potilaiden määrä, joilla on virologinen rebound > 400 kopiota/ml
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
HIV-viruskuorma >400 kopiota/ml kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, joiden välillä on vähintään 2 viikkoa, vahvistetun virologisen vasteen jälkeen (2 peräkkäistä HIV-viruskuormitusarvoa < 50 kopiota/ml)
lähtötaso viikolle 48
AIDSin eteneminen ja kuolema: niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyvä AIDS-määrittävä sairaus tai AIDS:n määrittelevä kuolemaan johtava sairaus
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48

AIDSin määritteleviä sairauksia ovat: Aspergilloosi, Bartonelloosi, Candidiasis, Kohdunkaulan syöpä, Chagasin tauti, Coccidiodomycosis, Cryptococcosis, Cytomegalovirus retinus, enkefalopatia, Herpes Simplex Virus, Histoplasmosis, Isosporiasis, My Bakosin sarkooma, Microscoporium kompleksi, Leishmaniasis ), nokardioosi, Pneumocystis carinii keuhkokuume, keuhkokuume, progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia, Rhodococcus equi, salmonella, toksoplasmoosi, kuihtuminen.

Tapausten määrä (analyysiin ei kulunut aikaa pienen määrän vuoksi).
lähtötaso viikolle 48
Muutos CD4+ -solumäärässä lähtötasosta viikkoon 2.
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 2
Potilaat hoidossa, tiedot aikaikkunassa
lähtötaso viikolle 2
CD4+-solumäärän muutos lähtötasosta viikkoon 4.
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 4
Potilaat hoidossa, tiedot aikaikkunassa
lähtötaso viikolle 4
Muutos CD4+-solujen määrässä lähtötasosta viikkoon 6.
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 6
Potilaat hoidossa, tiedot aikaikkunassa
lähtötaso viikolle 6
Muutos CD4+ -solumäärässä lähtötasosta viikkoon 8.
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 8
Potilaat hoidossa, tiedot aikaikkunassa
lähtötaso viikolle 8
CD4+-solumäärän muutos lähtötasosta viikkoon 12.
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12
Potilaat hoidossa, tiedot aikaikkunassa
lähtötaso viikolle 12
CD4+-solumäärän muutos lähtötasosta viikkoon 24.
Aikaikkuna: lähtötilanne viikolle 24
Potilaat hoidossa, tiedot aikaikkunassa
lähtötilanne viikolle 24
Muutos CD4+-solujen määrässä lähtötasosta viikkoon 36.
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 36
Potilaat hoidossa, tiedot aikaikkunassa
lähtötaso viikolle 36
CD4+-solumäärän muutos lähtötasosta viikkoon 48.
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
Potilaat hoidossa, tiedot aikaikkunassa
lähtötaso viikolle 48
Muutos paastoplasman kokonaiskolesterolitasossa
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
lähtötaso viikolle 48
Muutos paastoplasman triglyseriditasossa
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
lähtötaso viikolle 48
Muutos paaston korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) kolesterolitasossa
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
lähtötaso viikolle 48
Muutos paaston matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolitasossa
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
lähtötaso viikolle 48
Muutos paaston kokonaiskolesterolin ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) suhteen
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
lähtötaso viikolle 48
Muutos Framingham-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
Framingham ennustaa 10 vuoden riskiä sepelvaltimotaudin (CHD) seurauksista (sydäninfarkti [MI] tai sepelvaltimotautikuolema) potilaan sukupuolen, iän, systolisen verenpaineen, kokonaiskolesterolin, HDL-c:n ja tupakoinnin perusteella. Arvioidun riskin asteikko on 0-30 %.
lähtötaso viikolle 48
Muutos tarkistetussa Framingham-pisteessä HIV-lääkkeiden haittatapahtumia koskevan tiedonkeruun (DAD) mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
lähtötaso viikolle 48
Glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) muutos lähtötasosta viikkoon 48
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
käyttämällä 4-muuttujaa Munuaistaudin ruokavalion modifiointi (MDRD) -kaavaa
lähtötaso viikolle 48
Kiinnittymisprosentti pillerimäärän mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
Palauttamattomien pillereiden määrä / hoitopäivien lukumäärä prosentteina (%)
lähtötaso viikolle 48
Niiden osallistujien määrä, joilla oli genotyyppiresistenssi virologisen epäonnistumisen aikana.
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 48
Genotyyppiresistenssi mitattiin seuraavasti: Plasmanäytteet HIV-1-resistenssin varalta analysoitiin käyttämällä standardia kliinistä määritystä, joka tuottaa virtuaalisen fenotyyppisen tulkinnan HIV-1-sekvenssitiedoista ja ennustaa isolaatin herkkyyden tai resistenssin hyväksytyille ARV-lääkkeille. Tätä analyysiä ei ole tehty.
lähtötaso viikolle 48
AIDSin etenemistä sairastavien potilaiden ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 52
AIDSin etenemistä sairastavien potilaiden kumulatiivinen ilmaantuvuus on esitetty
lähtötaso viikolle 52
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat minkä tahansa vakavuuden keskushermoston sivuvaikutuksista
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 52
lähtötaso viikolle 52
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat minkä tahansa vaikeusasteisista maksatapahtumista
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 52
lähtötaso viikolle 52
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat minkä tahansa vaikeusasteista ihottumaa
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 52
lähtötaso viikolle 52
Niiden potilaiden osuus, joilla on DAIDS-aste >= 2 laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 52
lähtötaso viikolle 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1100.1512

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa