- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00552240
Nevirapin vs. Atazanavir geboostert mit Ritonavir vor dem Hintergrund von Truvada bei mit dem Humanen Immunschwächevirus (HIV) infizierten naiven Patienten (NEwArT)
Vergleich Atazanavir/Ritonavir (ATV/r) vs. Nevirapin (NVP) zweimal täglich (gebot) auf Truvada Backbone
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.28 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.20 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.15 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.26 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.17 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.14 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.23 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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-
Illinois
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Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.29 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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New Jersey
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Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.11 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.25 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Somers Point, New Jersey, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.18 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.22 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.21 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.13 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.30 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.19 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.16 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.24 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten
- 1100.1512.27 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung gemäß Good Clinical Practice (GCP) und lokalen behördlichen Anforderungen vor Studienteilnahme
- HIV-1-infizierte Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren mit dokumentierter positiver Serologie Enzyme-linked Immuno Sorbert Assay (ELISA), bestätigt durch Western Blot
- Keine vorherige Verwendung von Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTI) oder Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI) von mehr als 10 Tagen UND
- Keine vorherige Anwendung anderer Klassen von antiretroviralen Arzneimitteln (ARVs) von mehr als 2 Wochen Dauer
- Männchen mit einer CD4+-Zahl von weniger als 400 Zellen/mm³ oder Weibchen mit einer CD4+-Zahl von weniger als 250 Zellen/mm²
- NVP- und ATV/r-Empfindlichkeit beim Screening des genotypischen HIV-1-Resistenzassays
- Angemessene Nierenfunktion, definiert als eine berechnete Kreatinin-Clearance größer oder gleich 50 ml/min gemäß der Cockcroft-Gault-Formel
- Karnofsky-Score größer oder gleich 70 (siehe Anhang 10.7)
- Akzeptable Krankengeschichte, wie vom Prüfarzt beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von aktivem Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 2 Jahren vor Studieneintritt (nach Ermessen des Ermittlers)
- Leberzirrhose mit eingeschränkter Leberfunktion im Stadium Child-Pugh B oder C
Patientinnen im gebärfähigen Alter, die:
einen positiven Serum-Schwangerschaftstest beim Screening haben, stillen, planen, schwanger zu werden, nicht bereit sind, eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden, oder nicht bereit sind, andere Verhütungsmethoden als ethinylestradiolhaltige orale Kontrazeptiva anzuwenden
- Laborparameter größer als Division of Aids (National Institute of Health, USA) (DAIDS) Grad 2 (Triglyzeride größer als DAIDS Grad 3, Gesamtcholesterin keine Einschränkungen, siehe Anhang 10.1)
- Aktive Hepatitis-B- oder -C-Erkrankung, definiert als HBsAg-positiv oder Hepatitis-C-Virus (HCV)-RNA-positiv mit Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ALT/AST größer als 2,5x Upper Limit of Normal (ULN) (größer als DAIDS Grad 1)
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe von Nevirapin oder Atazanavir
- Patienten, die gleichzeitig unzulässige Behandlungen erhalten, wie in Anhang 10.6 aufgeführt
- Verwendung anderer Prüfmedikamente innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt oder während der Studie
- Einnahme von immunmodulatorischen Medikamenten innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt oder während der Studie (z. B. Interferon, Cyclosporin, Hydroxyharnstoff, Interleukin 2, Dauerbehandlung mit Prednison)
- Patienten mit progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML), viszeralem Kaposi-Sarkom (KS) und/oder einem beliebigen Lymphom
- Jede AIDS-definierende Krankheit, die ungelöst, symptomatisch oder bei der Behandlung für mindestens 12 Wochen beim Screening-Besuch nicht stabil ist
- Patienten, die eine systemische Chemotherapie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: NVP 200mg bis indie (BID)
nach Erhalt von Nevirapin (NVP) 200 mg quaue die (QD) für 2 Wochen, pt titriert auf NVP 200 mg bis in die (BID) kombiniert mit Emtricitabin 200 mg QD/Tenofovir DF 300 mg QD (Fixdosiskombination Truvada) für 48 Wochen
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300 mg täglich
200 mg täglich
200 mg BID
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ACTIVE_COMPARATOR: Atazanavir 300 mg QD/Ritonavir 100 mg QD
Patienten, die Atazanavir 300 mg QD geboostert mit Ritonavir 100 mg QD kombiniert mit Emtricitabin 200 mg QD/Tenofovir DF 300 mg QD (Fixdosiskombination Truvada) für 48 Wochen erhalten
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300 mg täglich
200 mg täglich
300 mg täglich
100 mg täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit virologischem Ansprechen (VR)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
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VR ist definiert als HIV-Viruslast von < 50 Kopien/ml, gemessen bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen VOR Woche 48 und ohne anschließenden Rebound oder Änderung der ARV-Therapie vor Woche 48.
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Baseline bis Woche 48
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit virologischem Ansprechen gemäß dem Algorithmus für die Zeit bis zum Verlust des virologischen Ansprechens (TLOVR).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
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HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml, gemessen bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen BIS Woche 48 und ohne anschließenden Rebound oder Änderung der ARV-Therapie bis Woche 48.
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Baseline bis Woche 48
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Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml in Woche 48
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
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HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml, gemessen in Woche 48 bei beobachteten Fällen während der Behandlung.
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Baseline bis Woche 48
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Anzahl der Teilnehmer mit virologischem Erfolg (FDA-Definition)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
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HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml, gemessen im Woche-48-Fenster, wobei Patienten, die vorzeitig abbrechen, und Patienten ohne eine Woche-48-Beurteilung als Versagen gelten.
Beinhaltet alle Teilnehmer im vollständigen Analyseset (FAS).
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Baseline bis Woche 48
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Zeit bis zum virologischen Ansprechen (erste bestätigte Viruslast < 50 Kopien/ml), alle Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
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Reaktionszeit, wobei Patienten, die sich vorzeitig zurückzogen, nach ihrem Abbruch zensiert wurden
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Baseline bis Woche 48
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Zeit bis zum virologischen Ansprechen (erste bestätigte Viruslast < 50 Kopien/ml), nur Teilnehmer mit bestätigter Viruslast < 50 Kopien/ml
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
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Baseline bis Woche 48
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Anzahl der Teilnehmer mit Verlust des virologischen Ansprechens nach bestätigtem virologischem Ansprechen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24 und Woche 48
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HIV-Viruslast > 50 Kopien/ml bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen im Abstand von mindestens 2 Wochen, nach bestätigtem virologischem Ansprechen (2 aufeinanderfolgende HIV-Viruslastwerte < 50 Kopien/ml)
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Baseline bis Woche 24 und Woche 48
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Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml in Woche 2 der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 2
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Grundlinie bis Woche 2
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Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml in Woche 4 der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Grundlinie bis Woche 4
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml in Woche 6 der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangslage bis Woche 6
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Ausgangslage bis Woche 6
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml in Woche 8 der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangslage bis Woche 8
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Ausgangslage bis Woche 8
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml in Woche 12 der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Baseline bis Woche 12
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml in Woche 24 der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Baseline bis Woche 24
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml in Woche 36 der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 36
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Baseline bis Woche 36
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 50 Kopien/ml in Woche 48 der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Baseline bis Woche 48
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 400 Kopien/ml in Woche 2 der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 2
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Grundlinie bis Woche 2
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 400 Kopien/ml in Woche 4 der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Grundlinie bis Woche 4
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 400 Kopien/ml in Woche 6 der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangslage bis Woche 6
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Ausgangslage bis Woche 6
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 400 Kopien/ml in Woche 8 der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangslage bis Woche 8
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Ausgangslage bis Woche 8
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 400 Kopien/ml in Woche 12 der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Baseline bis Woche 12
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 400 Kopien/ml in Woche 24 der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Baseline bis Woche 24
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 400 Kopien/ml in Woche 36 der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 36
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Baseline bis Woche 36
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Viruslast < 400 Kopien/ml in Woche 48 der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
Ergebnisse innerhalb von Zeitfenstern, Patienten in Behandlung
|
Baseline bis Woche 48
|
Anzahl der Patienten mit virologischem Rebound auf >400 Kopien/ml
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
HIV-Viruslast >400 Kopien/ml bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen im Abstand von mindestens 2 Wochen, nach bestätigtem virologischem Ansprechen (2 aufeinanderfolgende HIV-Viruslastwerte < 50 Kopien/ml)
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Baseline bis Woche 48
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AIDS-Progression und Tod: Anzahl der Patienten mit einer behandlungsbedingten AIDS-definierenden Krankheit oder einer AIDS-definierenden Krankheit, die zum Tod führt
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
Zu den AIDS-definierenden Krankheiten gehören: Aspergillose, Bartonellose, Candidiasis, Gebärmutterhalskrebs, Chagas-Krankheit, Kokzidiomykose, Kryptokokkose, Cytomegalovirus retinus, Enzephalopathie, Herpes-simplex-Virus, Histoplasmose, Isosporiasis, Kaposi-Sarkom, Leishmaniose, Mikrosporidiose, Mycobacterium avium-Komplex, Mycobacterium (nicht tuberkulös ), Nokardiose, Pneumocystis-carinii-Pneumonie, Lungenentzündung, progressive multifokale Leukenzephalopathie, Rhodococcus equi, Salmonellen, Toxoplasmose, Auszehrung. Anzahl der Fälle (aufgrund kleiner Fallzahlen wurde keine Time-to-Analyse durchgeführt). |
Baseline bis Woche 48
|
Veränderung der CD4+-Zellzahl von Baseline bis Woche 2.
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 2
|
Patienten in Behandlung, Daten innerhalb von Zeitfenstern
|
Grundlinie bis Woche 2
|
Veränderung der CD4+-Zellzahl von Baseline bis Woche 4.
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
|
Patienten in Behandlung, Daten innerhalb von Zeitfenstern
|
Grundlinie bis Woche 4
|
Veränderung der CD4+-Zellzahl von Baseline bis Woche 6.
Zeitfenster: Ausgangslage bis Woche 6
|
Patienten in Behandlung, Daten innerhalb von Zeitfenstern
|
Ausgangslage bis Woche 6
|
Veränderung der CD4+-Zellzahl von Baseline bis Woche 8.
Zeitfenster: Ausgangslage bis Woche 8
|
Patienten in Behandlung, Daten innerhalb von Zeitfenstern
|
Ausgangslage bis Woche 8
|
Veränderung der CD4+-Zellzahl von Baseline bis Woche 12.
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
|
Patienten in Behandlung, Daten innerhalb von Zeitfenstern
|
Baseline bis Woche 12
|
Veränderung der CD4+-Zellzahl von Baseline bis Woche 24.
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
|
Patienten in Behandlung, Daten innerhalb von Zeitfenstern
|
Baseline bis Woche 24
|
Veränderung der CD4+-Zellzahl von Baseline bis Woche 36.
Zeitfenster: Baseline bis Woche 36
|
Patienten in Behandlung, Daten innerhalb von Zeitfenstern
|
Baseline bis Woche 36
|
Veränderung der CD4+-Zellzahl von Baseline bis Woche 48.
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
Patienten in Behandlung, Daten innerhalb von Zeitfenstern
|
Baseline bis Woche 48
|
Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels im Nüchternplasma
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
Baseline bis Woche 48
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Änderung des Nüchtern-Plasma-Triglyzeridspiegels
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
Baseline bis Woche 48
|
|
Veränderung des High Density Lipoprotein (HDL) Cholesterinspiegels im Fastenzustand
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
Baseline bis Woche 48
|
|
Veränderung des Nüchtern-Cholesterinspiegels von Low Density Lipoprotein (LDL).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
Baseline bis Woche 48
|
|
Änderung des Verhältnisses von Nüchtern-Gesamtcholesterin zu High Density Lipoprotein (HDL).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
Baseline bis Woche 48
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Änderung des Framingham-Scores
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
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Framingham-Vorhersage des 10-Jahres-Risikos für Folgen einer koronaren Herzkrankheit (KHK) (Myokardinfarkt [MI] oder KHK-Tod) basierend auf Geschlecht, Alter, systolischem Blutdruck, Gesamtcholesterin, HDL-c und Raucherstatus des Patienten.
Die Skala für das geschätzte Risiko reicht von 0 bis 30 %.
|
Baseline bis Woche 48
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Änderung des überarbeiteten Framingham-Scores gemäß der Studiengruppe „Data Collection on Adverse Events of Anti-HIV Drugs (DAD)“.
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
Baseline bis Woche 48
|
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Veränderung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) von der Baseline bis Woche 48
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
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unter Verwendung der 4-Variablen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-Formel
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Baseline bis Woche 48
|
Prozentuale Adhärenz nach Pillenzahl
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
|
Anzahl nicht zurückgegebener Pillen / Anzahl Behandlungstage in Prozent (%)
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Baseline bis Woche 48
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Anzahl der Teilnehmer mit genotypischer Resistenz zum Zeitpunkt des virologischen Versagens.
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
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Die genotypische Resistenz wurde wie folgt gemessen: Plasmaproben auf HIV-1-Resistenz wurden mit einem klinischen Standardtest analysiert, der eine virtuelle phänotypische Interpretation der HIV-1-Sequenzdaten generiert und die Empfindlichkeit oder Resistenz des Isolats gegenüber zugelassenen ARVs vorhersagt.
Diese Analyse wurde nicht durchgeführt.
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Baseline bis Woche 48
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Inzidenz von Patienten mit AIDS-Progression bei jedem Besuch
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
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Gezeigt wird die kumulative Inzidenz von Patienten mit AIDS-Progression
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Baseline bis Woche 52
|
Anteil der Patienten, die ZNS-Nebenwirkungen jeglichen Schweregrades melden
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
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Baseline bis Woche 52
|
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Anteil der Patienten, die hepatische Ereignisse jeglichen Schweregrades melden
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
|
Baseline bis Woche 52
|
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Anteil der Patienten, die Hautausschlag jeglicher Schwere melden
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
|
Baseline bis Woche 52
|
|
Anteil der Patienten mit DAIDS-Grad >= 2 Laboranomalien
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
|
Baseline bis Woche 52
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- Protease-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Induktoren
- HIV-Protease-Inhibitoren
- Virale Protease-Inhibitoren
- Tenofovir
- Emtricitabin
- Nevirapin
- Ritonavir
- Atazanavirsulfat
Andere Studien-ID-Nummern
- 1100.1512
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Klinische Studien zur HIV-Infektionen
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Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
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Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
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Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
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University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
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National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
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Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
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University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
Klinische Studien zur Tenofovir-DF 300 mg QD
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University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Merck Sharp &... und andere MitarbeiterBeendet
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RFS Pharma, LLCBeendetInfektion mit dem menschlichen ImmunschwächevirusArgentinien
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Lexicon PharmaceuticalsAbgeschlossenRheumatoide ArthritisVereinigte Staaten
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PfizerZurückgezogenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UnbekanntAkute myeloische LeukämieChina
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Kenneth H. Mayer, MDGilead SciencesAbgeschlossenMenschlicher ImmunschwächevirusVereinigte Staaten
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Hutchison Medipharma LimitedAktiv, nicht rekrutierendWarme Antikörper-autoimmune hämolytische AnämieChina
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University of JenaNovartis Pharmaceuticals; Ludwig-Maximilians - University of MunichAktiv, nicht rekrutierendChronisch-myeloischer LeukämieDeutschland
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PfizerBeendetParkinson-Krankheit mit motorischen SchwankungenVereinigte Staaten
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Gilead SciencesAbgeschlossenLipodystrophieVereinigtes Königreich