Невирапин в сравнении с атазанавиром, усиленным ритонавиром, на фоне Трувады у пациентов, ранее не инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (NEwArT)
9 декабря 2013 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Сравнение атазанавира/ритонавира (ATV/r) и невирапина (NVP) два раза в день (заявка) на Truvada Backbone
Целью этого клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности усиленного ритонавиром (RTV) атазанавира с невирапином, каждый на фоне эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила фумарата (DF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты
- 1100.1512.28 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты
- 1100.1512.20 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
- 1100.1512.15 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
- 1100.1512.26 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
- 1100.1512.17 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты
- 1100.1512.14 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты
- 1100.1512.23 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты
- 1100.1512.29 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты
- 1100.1512.11 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты
- 1100.1512.25 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Somers Point, New Jersey, Соединенные Штаты
- 1100.1512.18 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
- 1100.1512.22 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- 1100.1512.21 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
- 1100.1512.13 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
- 1100.1512.30 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты
- 1100.1512.19 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
- 1100.1512.16 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
- 1100.1512.24 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Соединенные Штаты
- 1100.1512.27 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP) и местными нормативными требованиями до участия в исследовании.
- ВИЧ-1-инфицированные мужчины или женщины старше 18 лет и старше с подтвержденным положительным серологическим анализом Иммуноферментный анализ (ELISA), подтвержденный вестерн-блоттингом
- Отсутствие предшествующего использования нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ) или ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) более 10 дней И
- Отсутствие предшествующего использования других классов антиретровирусных препаратов (АРВ) продолжительностью более 2 недель.
- Мужчины с числом CD4+ менее 400 клеток/мм куб или женщины с числом CD4+ менее 250 клеток/мм куб
- Чувствительность к NVP и ATV/r при скрининговом тесте на генотипическую устойчивость к ВИЧ-1
- Адекватная функция почек определяется как расчетный клиренс креатинина более или равный 50 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта.
- Оценка Карновского больше или равна 70 (см. Приложение 10.7)
- Приемлемый анамнез, по оценке исследователя
Критерий исключения:
- История активного злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 2 лет до включения в исследование (по усмотрению исследователей)
- Цирроз печени с печеночной недостаточностью по Чайлд-Пью B или C стадии
Женщины-пациенты детородного возраста, которые:
имеют положительный сывороточный тест на беременность при скрининге, кормят грудью, планируют забеременеть, не желают использовать барьерный метод контрацепции или не желают использовать другие методы контрацепции, кроме оральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол
- Лабораторные показатели выше, чем Division of Aids (Национальный институт здравоохранения, США) (DAIDS) 2 степени (триглицериды выше DAIDS 3 степени, общий холестерин без ограничений, см. Приложение 10.1)
- Активное заболевание гепатитом В или С, определяемое как HBsAg-положительный или РНК-положительный вирус гепатита С (ВГС) с аланинаминотрансферазой (АЛТ) и аспартатаминотрансферазой (АСТ) АЛТ/АСТ выше 2,5x Верхний предел нормы (ВГН) (выше 1 степени DAIDS)
- Известная гиперчувствительность к любым компонентам невирапина или атазанавира
- Пациенты, которые получают сопутствующее лечение, которое не разрешено, как указано в Приложении 10.6.
- Использование других исследуемых препаратов в течение 30 дней до включения в исследование или во время исследования
- Использование иммуномодулирующих препаратов в течение 30 дней до включения в исследование или во время исследования (например, интерферон, циклоспорин, гидроксимочевина, интерлейкин 2, длительное лечение преднизоном)
- Пациенты с прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ), висцеральной саркомой Капоши (СК) и/или любой лимфомой
- Любое СПИД-индикаторное заболевание, которое остается нерешенным, симптоматическим или нестабильным при лечении в течение не менее 12 недель на момент скринингового визита.
- Пациенты, получающие системную химиотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NVP 200 мг бис инди (дважды в день)
после приема невирапина (NVP) 200 мг quaue die (QD) в течение 2 недель, пациент титровался до NVP 200 мг bis in die (BID) в сочетании с эмтрицитабином 200 мг QD/тенофовиром DF 300 мг QD (комбинация с фиксированной дозой Трувада) в течение 48 недель
|
300 мг 1 раз в сутки
200 мг 1 раз в сутки
200 мг два раза в день
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Атазанавир 300 мг QD/ритонавир 100 мг QD
пациентов, получающих атазанавир 300 мг 1 раз в сутки, усиленный ритонавиром 100 мг 1 раз в сутки в сочетании с эмтрицитабином 200 мг 1 раз в сутки/ тенофовиром DF 300 мг 1 раз в сутки (комбинация с фиксированной дозой Трувада) в течение 48 недель
|
300 мг 1 раз в сутки
200 мг 1 раз в сутки
300 мг 1 раз в сутки
100 мг 1 раз в сутки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с вирусологическим ответом (VR)
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
VR определяется как вирусная нагрузка ВИЧ <50 копий/мл, измеренная при двух последовательных визитах ДО 48-й недели и без последующего восстановления или изменения АРВ-терапии до 48-й недели.
|
от исходного уровня до 48 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с вирусологическим ответом в соответствии с алгоритмом времени до потери вирусологического ответа (TLOVR)
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Вирусная нагрузка ВИЧ <50 копий/мл, измеренная при двух последовательных визитах ДО 48-й недели и без последующего восстановления или смены АРВ-терапии до 48-й недели.
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 50 копий/мл на неделе 48
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Вирусная нагрузка ВИЧ <50 копий/мл, измеренная на 48-й неделе среди наблюдаемых случаев на фоне лечения.
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Количество участников с вирусологическим успехом (определение FDA)
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Вирусная нагрузка ВИЧ <50 копий/мл, измеренная в окне 48-й недели, при этом пациенты, выбывшие из исследования досрочно, и пациенты без оценки на 48-й неделе считаются неудачниками.
Включает всех участников полного набора анализов (FAS).
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Время до вирусологического ответа (первая подтвержденная вирусная нагрузка <50 копий/мл), все участники
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Время до ответа, при котором пациенты, отказывающиеся от лечения раньше, подвергались цензуре после их отказа.
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Время до вирусологического ответа (первая подтвержденная вирусная нагрузка <50 копий/мл), только участники с подтвержденной вирусной нагрузкой <50 копий/мл
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
|
Количество участников с потерей вирусологического ответа после подтвержденного вирусологического ответа
Временное ограничение: от исходного уровня до недели 24 и недели 48
|
Вирусная нагрузка ВИЧ > 50 копий/мл при двух последовательных измерениях, разделенных минимум 2 неделями, после подтвержденного вирусологического ответа (2 последовательных значения вирусной нагрузки ВИЧ < 50 копий/мл)
|
от исходного уровня до недели 24 и недели 48
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 50 копий/мл на 2-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 2 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 50 копий/мл на 4-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 4 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 50 копий/мл на 6-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 6 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 50 копий/мл на 8-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 8 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 50 копий/мл на 12-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 12 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 50 копий/мл на 24-й неделе лечения
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
исходный уровень до 24 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 50 копий/мл на 36-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 36 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 36 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 50 копий/мл на 48-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 400 копий/мл на 2-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 2 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 400 копий/мл на 4-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 4 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 400 копий/мл на 6-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 6 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 400 копий/мл на 8-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 8 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 400 копий/мл на 12-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 12 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 400 копий/мл на 24-й неделе лечения
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
исходный уровень до 24 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 400 копий/мл на 36-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 36 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 36 недели
|
|
Количество участников с вирусной нагрузкой ВИЧ < 400 копий/мл на 48-й неделе лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Результаты во временных окнах, пациенты на лечении
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Количество пациентов с вирусологическим рецидивом >400 копий/мл
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Вирусная нагрузка ВИЧ >400 копий/мл при двух последовательных измерениях, разделенных минимум 2 неделями, после подтвержденного вирусологического ответа (2 последовательных значения вирусной нагрузки ВИЧ < 50 копий/мл)
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Прогрессирование СПИДа и смерть: число пациентов с СПИД-индикаторным заболеванием, возникшим при лечении, или СПИД-индикаторным заболеванием, приведшим к смерти
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Заболевания, определяющие СПИД, включают: аспергиллез, бартонеллез, кандидоз, рак шейки матки, болезнь Шагаса, кокцидиодомикоз, криптококкоз, цитомегаловирус сетчатки, энцефалопатию, вирус простого герпеса, гистоплазмоз, изоспориаз, саркому Капоши, лейшманиоз, микроспоридиоз, комплекс Mycobacterium avium, микобактерии (нетуберкулезные). ), нокардиоз, пневмоцистная пневмония, пневмония, прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия, Rhodococcus equi, сальмонелла, токсоплазмоз, истощение. Количество случаев (анализ времени до выполнения не проводился из-за небольшого количества). |
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Изменение количества клеток CD4+ от исходного уровня до недели 2.
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 недели
|
Пациенты на лечении, данные во временных окнах
|
от исходного уровня до 2 недели
|
|
Изменение количества клеток CD4+ по сравнению с исходным уровнем до недели 4.
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недели
|
Пациенты на лечении, данные во временных окнах
|
от исходного уровня до 4 недели
|
|
Изменение количества клеток CD4+ от исходного уровня до недели 6.
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недели
|
Пациенты на лечении, данные во временных окнах
|
от исходного уровня до 6 недели
|
|
Изменение количества клеток CD4+ от исходного уровня до недели 8.
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
Пациенты на лечении, данные во временных окнах
|
от исходного уровня до 8 недели
|
|
Изменение числа клеток CD4+ от исходного уровня до 12-й недели.
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недели
|
Пациенты на лечении, данные во временных окнах
|
от исходного уровня до 12 недели
|
|
Изменение числа клеток CD4+ от исходного уровня до 24-й недели.
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недели
|
Пациенты на лечении, данные во временных окнах
|
исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение количества клеток CD4+ от исходного уровня до 36-й недели.
Временное ограничение: от исходного уровня до 36 недели
|
Пациенты на лечении, данные во временных окнах
|
от исходного уровня до 36 недели
|
|
Изменение количества клеток CD4+ от исходного уровня до недели 48.
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Пациенты на лечении, данные во временных окнах
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Изменение уровня общего холестерина в плазме натощак
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
|
Изменение уровня триглицеридов плазмы натощак
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) натощак
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) натощак
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
|
Изменение отношения общего холестерина к липопротеинам высокой плотности (ЛПВП) натощак
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
|
Изменение рейтинга Framingham
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Фремингемский прогноз 10-летнего риска исходов ишемической болезни сердца (ИБС) (инфаркт миокарда [ИМ] или смерть от ИБС) на основе пола пациента, возраста, систолического артериального давления, общего холестерина, ХС-ЛПВП и статуса курения.
Шкала оцениваемого риска колеблется от 0 до 30%.
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Изменение пересмотренной шкалы Framingham в соответствии со сбором данных о побочных эффектах антиретровирусных препаратов (DAD) Исследовательской группы
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
|
Изменение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) от исходного уровня до 48-й недели
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
с использованием формулы модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) с 4 переменными
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Процент приверженности по подсчету таблеток
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Количество невозвращенных таблеток/количество дней лечения в процентах (%)
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Количество участников с генотипической резистентностью на момент вирусологической неудачи.
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 недели
|
Генотипическую устойчивость измеряли следующим образом. Образцы плазмы на предмет устойчивости к ВИЧ-1 анализировали с использованием стандартного клинического анализа, который дает виртуальную фенотипическую интерпретацию данных о последовательности ВИЧ-1 и прогнозирует чувствительность или устойчивость изолята к одобренным АРВ-препаратам.
Этот анализ не проводился.
|
от исходного уровня до 48 недели
|
|
Заболеваемость пациентов с прогрессированием СПИДа при каждом посещении
Временное ограничение: исходный уровень до 52 недели
|
Показана кумулятивная заболеваемость больных с прогрессированием СПИДа.
|
исходный уровень до 52 недели
|
|
Доля пациентов, сообщающих о побочных эффектах со стороны ЦНС любой степени тяжести
Временное ограничение: исходный уровень до 52 недели
|
исходный уровень до 52 недели
|
|
|
Доля пациентов, сообщающих о нарушениях со стороны печени любой степени тяжести
Временное ограничение: исходный уровень до 52 недели
|
исходный уровень до 52 недели
|
|
|
Доля пациентов с сыпью любой степени тяжести
Временное ограничение: исходный уровень до 52 недели
|
исходный уровень до 52 недели
|
|
|
Доля пациентов со степенью DAIDS >= 2 Лабораторные отклонения
Временное ограничение: исходный уровень до 52 недели
|
исходный уровень до 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы обратной транскриптазы
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Индукторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы протеазы ВИЧ
- Ингибиторы вирусной протеазы
- Тенофовир
- Эмтрицитабин
- Невирапин
- Ритонавир
- Атазанавира сульфат
Другие идентификационные номера исследования
- 1100.1512
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .