- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00611767
GABA-mekanismit, jotka ovat haavoittuvuuden taustalla alkoholiriippuvuudelle
Gamma-aminovoihapon (GABA) mekanismit, jotka ovat haavoittuvuuden taustalla alkoholiriippuvuudelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tutkitaan hypoteesia, jonka mukaan henkilöt, joiden suvussa on positiivinen alkoholiriippuvuus (FHP) (ilman mitään nykyistä DSM-IV Axis I -häiriötä, paitsi nikotiiniriippuvuus), kokevat muutoksen palkkion "valenssissa" (positiivisten ja negatiivisten tasapaino GABA-A-reseptorin agonistin barbituraatin (tiopentaali) vaikutuksia verrattuna sukuhistorian negatiivisiin (FHN) ikäisiin henkilöihin. Lisäksi aivojen GABA-toiminnan säätelyssä tärkeiden geenien vaihtelut voivat muuttaa etanolin erottavien ärsykevaikutusten komponenttia. FHP-henkilöt määritellään henkilöiksi, joilla on vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulainen ja toinen ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen. Alustavat tulokset viittaavat siihen, että FHP-henkilöt osoittivat heikentynyttä vastetta tiopentaalille mitattuna BAES:n laskevalla raajalla tiopentaali-infuusion aikana verrattuna FHN-ryhmään. Lisäksi alustavat tulokset viittaavat siihen, että aivojen GABA-toimintaan osallistuvien geenien vaihtelu, glutamaattidekarboksylaasi-65 (GAD65), voi vaikuttaa alkoholismin riskiin muuttamalla osaa etanolin erottavista ärsykevaikutuksista.
Suunnittelemme 21–30-vuotiaiden terveiden koehenkilöiden rekrytointia, joista toisen suvussa on alkoholismi (perhehistoria positiivinen = FHP) ja sukupuolen mukaan verrokkiryhmän, jonka suvussa ei ole alkoholismia (perhehistoria negatiivinen = FHN). ), käydään läpi kaksi testipäivää 3 päivän välein satunnaistetulla kaksoissokkomenetelmällä. Testipäiviin kuuluu 60 minuutin suonensisäinen infuusio kahdesta tilasta: suolaliuos tai tiopentaali, satunnaistetussa järjestyksessä kaksoissokkoutettuissa olosuhteissa. Käyttäytymisluokituksia ovat Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) ja Visual Analog Scales (VAS). Tutkivia toimenpiteitä ovat tapahtumaan liittyvät mahdolliset tallenteet (ERP) ja silmästä kädelle -koordinaatiomitat. Veri kerätään deoksiribonukleiinihapon (DNA) uuttamista ja genotyypitystä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen iältään 21-30 vuotta
- lääketieteellisesti ja neurologisesti terve historian, lääkärintarkastuksen, EKG:n, seulontalaboratorioiden perusteella
- todisteiden puuttuminen päihteiden väärinkäytöstä (nikotiiniriippuvuutta lukuun ottamatta) historian perusteella sekä lääke- ja etanoliton testaushetkellä virtsan toksikologian ja hengenahdistuksen alkoholipitoisuuden perusteella seulonnassa ja jokaisena testipäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos (DSM-IV) Axis I psykiatrinen ja päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden diagnoosi historian perusteella psykiatrisella arvioinnilla, joka sisältää strukturoidun diagnostisen haastattelun (SCID)
- haluttomuus pysyä alkoholittomana kolme päivää ennen jokaista testipäivää;
- naisilla positiivinen raskaustesti seulonnassa tai aikomus harrastaa suojaamatonta seksiä tutkimuksen aikana ja
- alkoholinaivi. Sukututkimuspositiiviset kohteet: 1) Biologinen isä ja toinen ensimmäisen tai toisen asteen biologinen sukulainen, jolla on alkoholismihistoria, perhehistorian arviointimoduulin (FHAM) mukaan, jonka on kehittänyt The Collaborative Study on the Genetics of Alcoholism (COGA).
Sukuhistorian negatiivisille koehenkilöille: EI suvussa alkoholismia missään ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisissa. Tutkittavien on raportoitava luotettavasti kolmesta ensimmäisen asteen sukulaisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sukuhistoria negatiivinen alkoholismille
Sukuhistorian negatiivinen alkoholismille koehenkilöille annetaan 2 interventiota
|
2 päivän testisuunnitelma, jossa on kaksi ehtoa: suolaliuos (Placebo) tai tiopentaali 1,5 mg/kg (lataus) ja seuraava infuusionopeus 40 mcg/kg/minuutti (60 minuutin infuusio).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sukuhistoria positiivinen alkoholismille
Sukuhistoriapositiivinen alkoholismille koehenkilöt saavat 2 interventiota
|
2 päivän testisuunnitelma, jossa on kaksi ehtoa: suolaliuos (Placebo) tai tiopentaali 1,5 mg/kg (lataus) ja seuraava infuusionopeus 40 mcg/kg/minuutti (60 minuutin infuusio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaaliset analogiset samankaltaisuuden asteikot alkoholiin - lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkoholitietojen visuaalinen analoginen samankaltaisuusasteikko Likert-asteikolla (0 Ei ollenkaan alkoholin kaltainen - 7 Erittäin samankaltainen alkoholin kanssa), joka arvioi huumeiden vaikutusten samankaltaisuutta alkoholiin
|
Perustaso
|
|
Visuaaliset analogiset samankaltaisuuden asteikot alkoholiin - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Alkoholitietojen visuaalinen analoginen samankaltaisuusasteikko Likert-asteikolla (0 Ei ollenkaan alkoholin kaltainen - 7 Erittäin samankaltainen alkoholin kanssa), joka arvioi huumeiden vaikutusten samankaltaisuutta alkoholiin
|
15 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset samankaltaisuuden asteikot alkoholiin - 45 minuuttia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Alkoholitietojen visuaalinen analoginen samankaltaisuusasteikko Likert-asteikolla (0 Ei ollenkaan alkoholin kaltainen - 7 Erittäin samankaltainen alkoholin kanssa), joka arvioi huumeiden vaikutusten samankaltaisuutta alkoholiin
|
45 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset samankaltaisuuden asteikot alkoholiin - 80 minuuttia
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Alkoholitietojen visuaalinen analoginen samankaltaisuusasteikko Likert-asteikolla (0 Ei ollenkaan alkoholin kaltainen - 7 Erittäin samankaltainen alkoholin kanssa), joka arvioi huumeiden vaikutusten samankaltaisuutta alkoholiin
|
80 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset samankaltaisuusasteikot alkoholiin - 110 minuuttia
Aikaikkuna: 110 minuuttia
|
Alkoholitietojen visuaalinen analoginen samankaltaisuusasteikko Likert-asteikolla (0 Ei ollenkaan alkoholin kaltainen - 7 Erittäin samankaltainen alkoholin kanssa), joka arvioi huumeiden vaikutusten samankaltaisuutta alkoholiin
|
110 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset samankaltaisuuden asteikot alkoholiin - 170 minuuttia
Aikaikkuna: 170 minuuttia
|
Alkoholitietojen visuaalinen analoginen samankaltaisuusasteikko Likert-asteikolla (0 Ei ollenkaan alkoholin kaltainen - 7 Erittäin samankaltainen alkoholin kanssa), joka arvioi huumeiden vaikutusten samankaltaisuutta alkoholiin
|
170 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset samankaltaisuusasteikot alkoholiin - 230 minuuttia
Aikaikkuna: 230 minuuttia
|
Alkoholitietojen visuaalinen analoginen samankaltaisuusasteikko Likert-asteikolla (0 Ei ollenkaan alkoholin kaltainen - 7 Erittäin samankaltainen alkoholin kanssa), joka arvioi huumeiden vaikutusten samankaltaisuutta alkoholiin
|
230 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntuneiden juomien määrä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Juomien määrä -asteikko pyytää koehenkilöitä raportoimaan juomiensa alkoholijuomien määrän.
|
Perustaso
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Ala-asteikko Sedative Baseline
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään rauhoittavien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan rauhoittunutta - 70 erittäin rauhoittavaa)
|
Perustaso
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaala rauhoittava - 110 minuuttia
Aikaikkuna: 110 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään rauhoittavien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan rauhoittunutta - 70 erittäin rauhoittavaa)
|
110 minuuttia
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaala rauhoittava - 170 minuuttia
Aikaikkuna: 170 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään rauhoittavien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan rauhoittunutta - 70 erittäin rauhoittavaa)
|
170 minuuttia
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaala rauhoittava - 230 minuuttia
Aikaikkuna: 230 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään rauhoittavien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan rauhoittunutta - 70 erittäin rauhoittavaa)
|
230 minuuttia
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaala stimulantti - Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään stimuloivien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan stimuloitunut - 70 erittäin stimuloitunut)
|
Perustaso
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaalan stimulantti - 170 minuuttia
Aikaikkuna: 170 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään stimuloivien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan stimuloitunut - 70 erittäin stimuloitunut)
|
170 minuuttia
|
|
Pegboard-tehtävä – perusviiva (dominoiva käsi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pegboard-tehtävä on koordinoinnin mitta, joka mittaa reaktioaikaa; kuinka kauan koehenkilöllä kestää pistää tappeja pulmapeliin käyttämällä ensin hallitsevaa kättään ja sitten ei-dominoivaa kättään.
Nopeampi aika osoittaa parempaa koordinaatiota.
Pisteet ajoitetaan sekunneissa
|
Perustaso
|
|
Pegboard-tehtävä – perusviiva (ei-dominoiva käsi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pegboard-tehtävä on koordinoinnin mitta, joka mittaa reaktioaikaa; kuinka kauan koehenkilöllä kestää pistää tappeja pulmapeliin käyttämällä ensin hallitsevaa kättään ja sitten ei-dominoivaa kättään.
Nopeampi aika osoittaa parempaa koordinaatiota.
Pisteet ajoitetaan sekunneissa.
|
Perustaso
|
|
Tuntuneiden juomien määrä - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Juomien määrä -asteikko pyytää koehenkilöitä raportoimaan juomiensa alkoholijuomien määrän.
|
15 minuuttia
|
|
Tuntuneiden juomien määrä - 45 minuuttia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Juomien määrä -asteikko pyytää koehenkilöitä raportoimaan juomiensa alkoholijuomien määrän.
|
45 minuuttia
|
|
Tuntuneiden juomien määrä - 80 minuuttia
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Juomien määrä -asteikko pyytää koehenkilöitä raportoimaan juomiensa alkoholijuomien määrän.
|
80 minuuttia
|
|
Tuntuneiden juomien määrä - 110 minuuttia
Aikaikkuna: 110 minuuttia
|
Juomien määrä -asteikko pyytää koehenkilöitä raportoimaan juomiensa alkoholijuomien määrän.
|
110 minuuttia
|
|
Tuntuneiden juomien määrä - 170 minuuttia
Aikaikkuna: 170 minuuttia
|
Juomien määrä -asteikko pyytää koehenkilöitä raportoimaan juomiensa alkoholijuomien määrän.
|
170 minuuttia
|
|
Tuntuneiden juomien määrä - 230 minuuttia
Aikaikkuna: 230 minuuttia
|
Juomien määrä -asteikko pyytää koehenkilöitä raportoimaan juomiensa alkoholijuomien määrän.
|
230 minuuttia
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaalan stimulantti - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään stimuloivien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan stimuloitunut - 70 erittäin stimuloitunut)
|
15 minuuttia
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaalan stimulantti - 45 minuuttia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään stimuloivien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan stimuloitunut - 70 erittäin stimuloitunut)
|
45 minuuttia
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaalan stimulantti - 80 minuuttia
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään stimuloivien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan stimuloitunut - 70 erittäin stimuloitunut)
|
80 minuuttia
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaala stimulantti - 110 minuuttia
Aikaikkuna: 110 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään stimuloivien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan stimuloitunut - 70 erittäin stimuloitunut)
|
110 minuuttia
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaalan stimulantti - 230 minuuttia
Aikaikkuna: 230 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään stimuloivien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan stimuloitunut - 70 erittäin stimuloitunut)
|
230 minuuttia
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaala sedatiivi - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään rauhoittavien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan rauhoittunutta - 70 erittäin rauhoittavaa)
|
15 minuuttia
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaala sedatiivi - 45 minuuttia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään rauhoittavien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan rauhoittunutta - 70 erittäin rauhoittavaa)
|
45 minuuttia
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Alaskaala sedatiivi - 80 minuuttia
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Itsearviointiasteikko, jota käytetään rauhoittavien vaikutusten mittaamiseen (0 ei lainkaan rauhoittunutta - 70 erittäin rauhoittavaa)
|
80 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Korkea - Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään korkean mittaamiseen (0 ei ollenkaan Korkea - 7 erittäin korkea)
|
Perustaso
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Korkea - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään korkean mittaamiseen (0 ei ollenkaan Korkea - 7 erittäin korkea)
|
15 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Korkea - 45 minuuttia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään korkean mittaamiseen (0 ei ollenkaan Korkea - 7 erittäin korkea)
|
45 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Korkea - 80 minuuttia
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään korkean mittaamiseen (0 ei ollenkaan Korkea - 7 erittäin korkea)
|
80 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Korkea - 110 minuuttia
Aikaikkuna: 110 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään korkean mittaamiseen (0 ei ollenkaan Korkea - 7 erittäin korkea)
|
110 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Korkea - 170 minuuttia
Aikaikkuna: 170 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään korkean mittaamiseen (0 ei ollenkaan Korkea - 7 erittäin korkea)
|
170 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Korkea - 230 minuuttia
Aikaikkuna: 230 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään korkean mittaamiseen (0 ei ollenkaan Korkea - 7 erittäin korkea)
|
230 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Sumiset - Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan surinaa (0 ei surinaa - 7 erittäin surinaa)
|
Perustaso
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Sumiset - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan surinaa (0 ei surinaa - 7 erittäin surinaa)
|
15 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Sumiset - 45 minuuttia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan surinaa (0 ei surinaa - 7 erittäin surinaa)
|
45 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset vaa'at (VAS) - surina - 80 minuuttia
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan surinaa (0 ei surinaa - 7 erittäin surinaa) . |
80 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset vaa'at (VAS) - surina - 110 minuuttia
Aikaikkuna: 110 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan surinaa (0 ei surinaa - 7 erittäin surinaa)
|
110 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Sumiset - 170 minuuttia
Aikaikkuna: 170 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan surinaa (0 ei surinaa - 7 erittäin surinaa)
|
170 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset vaa'at (VAS) - surina - 230 minuuttia
Aikaikkuna: 230 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan surinaa (0 ei surinaa - 7 erittäin surinaa)
|
230 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Unelias - Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään uneliaisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan unelias - 7 erittäin unelias)
|
Perustaso
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Unelias - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään uneliaisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan unelias - 7 erittäin unelias)
|
15 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Unelias - 45 minuuttia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään uneliaisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan unelias - 7 erittäin unelias) . |
45 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Unelias - 80 minuuttia
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään uneliaisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan unelias - 7 erittäin unelias)
|
80 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Unelias - 110 minuuttia
Aikaikkuna: 110 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään uneliaisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan unelias - 7 erittäin unelias)
|
110 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Unelias - 170 minuuttia
Aikaikkuna: 170 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään uneliaisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan unelias - 7 erittäin unelias)
|
170 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Unelias - 230 minuuttia
Aikaikkuna: 230 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään uneliaisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan unelias - 7 erittäin unelias)
|
230 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Masentunut - Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään masentuneisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan masentunut - 7 erittäin masentunut)
|
Perustaso
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Masentunut - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään masentuneisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan masentunut - 7 erittäin masentunut)
|
15 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Masentunut - 45 minuuttia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään masentuneisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan masentunut - 7 erittäin masentunut)
|
45 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - masentunut - 80 minuuttia
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään masentuneisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan masentunut - 7 erittäin masentunut)
|
80 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Masentunut - 110 minuuttia
Aikaikkuna: 110 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään masentuneisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan masentunut - 7 erittäin masentunut)
|
110 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Masentunut - 170 minuuttia
Aikaikkuna: 170 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään masentuneisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan masentunut - 7 erittäin masentunut)
|
170 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Masentunut - 230 minuuttia
Aikaikkuna: 230 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään masentuneisuuden mittaamiseen (0 ei ollenkaan masentunut - 7 erittäin masentunut)
|
230 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Ahdistunut - Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan ahdistusta (0 ei ollenkaan ahdistunut - 7 erittäin ahdistunut)
|
Perustaso
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - ahdistunut - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan ahdistusta (0 ei ollenkaan ahdistunut - 7 erittäin ahdistunut)
|
15 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - ahdistunut - 45 minuuttia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan ahdistusta (0 ei ollenkaan ahdistunut - 7 erittäin ahdistunut)
|
45 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - ahdistunut - 80 minuuttia
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan ahdistusta (0 ei ollenkaan ahdistunut - 7 erittäin ahdistunut)
|
80 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - ahdistunut - 110 minuuttia
Aikaikkuna: 110 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan ahdistusta (0 ei ollenkaan ahdistunut - 7 erittäin ahdistunut)
|
110 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - ahdistunut - 170 minuuttia
Aikaikkuna: 170 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan ahdistusta (0 ei ollenkaan ahdistunut - 7 erittäin ahdistunut)
|
170 minuuttia
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - ahdistunut - 230 minuuttia
Aikaikkuna: 230 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan ahdistusta (0 ei ollenkaan ahdistunut - 7 erittäin ahdistunut)
|
230 minuuttia
|
|
Kliinikon antamien dissosiatiivisten oireiden asteikko - Potilasluokitus - Lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinikon antama dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS) on potilaan ja kliinikon arvioima tiopentaalin aiheuttamien dissosiatiivisten tilojen mittaus (0 ei lainkaan dissosiatiivista - 84 äärimmäistä dissosiatiivista)
|
Perustaso
|
|
Kliinikon antamien dissosiatiivisten oireiden asteikko - Potilasarvio - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kliinikon antama dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS) on potilaan ja kliinikon arvioima tiopentaalin aiheuttamien dissosiatiivisten tilojen mittaus (0 ei lainkaan dissosiatiivista - 84 äärimmäistä dissosiatiivista)
|
15 minuuttia
|
|
Kliinikon antamien dissosiatiivisten oireiden asteikko - Potilasarvio - 80 minuuttia
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Kliinikon antama dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS) on potilaan ja kliinikon arvioima tiopentaalin aiheuttamien dissosiatiivisten tilojen mittaus (0 ei lainkaan dissosiatiivista - 84 äärimmäistä dissosiatiivista)
|
80 minuuttia
|
|
Kliinikon antamien dissosiatiivisten oireiden asteikko - Potilasarvio - 110 minuuttia
Aikaikkuna: 110 minuuttia
|
Kliinikon antama dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS) on potilaan ja kliinikon arvioima tiopentaalin aiheuttamien dissosiatiivisten tilojen mittaus (0 ei lainkaan dissosiatiivista - 84 äärimmäistä dissosiatiivista)
|
110 minuuttia
|
|
Kliinikon antamien dissosiatiivisten oireiden asteikko - Kliinikon arvioitu - Lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinikon antama dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS) on potilaan ja kliinikon arvioima tiopentaalin aiheuttamien dissosiatiivisten tilojen mittaus (0 ei ollenkaan dissosiatiivista - 20 äärimmäistä dissosiatiivista)
|
Perustaso
|
|
Kliinikon antamien dissosiatiivisten oireiden asteikko - Kliinikon arvioitu - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kliinikon antama dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS) on potilaan ja kliinikon arvioima tiopentaalin aiheuttamien dissosiatiivisten tilojen mittaus (0 ei ollenkaan dissosiatiivista - 20 äärimmäistä dissosiatiivista)
|
15 minuuttia
|
|
Kliinikon antamien dissosiatiivisten oireiden asteikko - Kliinikon arvioitu - 80 minuuttia
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Kliinikon antama dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS) on potilaan ja kliinikon arvioima tiopentaalin aiheuttamien dissosiatiivisten tilojen mittaus (0 ei ollenkaan dissosiatiivista - 20 äärimmäistä dissosiatiivista)
|
80 minuuttia
|
|
Kliinikon antamien dissosiatiivisten oireiden asteikko - Kliinikon arvioitu - 110 minuuttia
Aikaikkuna: 110 minuuttia
|
Kliinikon antama dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS) on potilaan ja kliinikon arvioima tiopentaalin aiheuttamien dissosiatiivisten tilojen mittaus (0 ei ollenkaan dissosiatiivista - 20 äärimmäistä dissosiatiivista)
|
110 minuuttia
|
|
Pegboard-tehtävä – 15 minuuttia (dominoiva käsi)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Pegboard-tehtävä on koordinoinnin mitta, joka mittaa reaktioaikaa; kuinka kauan koehenkilöllä kestää pistää tappeja pulmapeliin käyttämällä ensin hallitsevaa kättään ja sitten ei-dominoivaa kättään.
Nopeampi aika osoittaa parempaa koordinaatiota.
Pisteet ajoitetaan sekunneissa
|
15 minuuttia
|
|
Pegboard-tehtävä – 15 minuuttia (ei-dominoiva käsi)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Pegboard-tehtävä on koordinoinnin mitta, joka mittaa reaktioaikaa; kuinka kauan koehenkilöllä kestää pistää tappeja pulmapeliin käyttämällä ensin hallitsevaa kättään ja sitten ei-dominoivaa kättään.
Nopeampi aika osoittaa parempaa koordinaatiota.
Pisteet ajoitetaan sekunneissa.
|
15 minuuttia
|
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - Total Recall
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mittaa sanallista muistia ja hippokampuksen toimintaa sanan muistamisen perusteella.
(0 = sanoja ei muistettu - 36 = kaikki sanat muistettu)
|
15 minuuttia
|
|
Hopkinsin sanallinen oppimistehtävä (HVLT) – viivästynyt palautus
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mittaa verbaalista muistia ja hippokampuksen toimintaa sanojen muistamisella 30 minuutin kohdalla (0 sanaa ei muisteta - 12 kaikki sanat muistetaan)
|
45 minuuttia
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Verbaalinen sujuvuustehtävä: edellyttää, että koehenkilöt luovat mahdollisimman monta sanaa, jotka alkavat yhdellä kirjaimella (esim. "H") minuutin aikana.
(sanat yhteensä minuutin välein)
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Tiopentaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0510000664
- VA Merit Grant (VA Merit Grant)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .