Mecanismos GABA que subyacen a la vulnerabilidad a la dependencia del alcohol
24 de enero de 2017 actualizado por: Yale University
Mecanismos del ácido gamma-aminobutírico (GABA) que subyacen a la vulnerabilidad a la dependencia del alcohol
Este Proyecto explorará la hipótesis de que los individuos con antecedentes familiares positivos para la dependencia del alcohol (sin ningún trastorno del Eje I actual, excepto la dependencia de la nicotina), experimentan una alteración en la "valencia" de recompensa (equilibrio de efectos positivos y negativos) del receptor GABAA. barbitúrico agonista (tiopental) en comparación con sujetos de la misma edad con antecedentes familiares negativos.
Además, la variación en los genes implicados en la función GABA del cerebro puede influir en el riesgo de alcoholismo al alterar un componente de los efectos del estímulo discriminatorio del etanol.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este proyecto explorará la hipótesis de que los individuos con antecedentes familiares positivos para la dependencia del alcohol (FHP) (sin ningún trastorno actual del Eje I del DSM-IV, excepto la dependencia de la nicotina), experimentan una alteración en la "valencia" de la recompensa (equilibrio de lo positivo y lo negativo). efectos) del barbitúrico agonista del receptor GABA-A (tiopental) en comparación con sujetos de la misma edad con historia familiar negativa (FHN). Además, el efecto de variaciones en genes importantes en la regulación de la función GABA cerebral puede alterar un componente de los efectos de estímulo discriminativo del etanol. Las personas FHP se definen como personas con al menos un familiar de primer grado y otro familiar de primer o segundo grado. Los resultados preliminares sugieren que los individuos FHP mostraron una respuesta atenuada al tiopental medida por la rama descendente de la BAES durante la infusión de tiopental en relación con el grupo FHN. Además, los resultados preliminares sugieren que la variación en los genes involucrados en la función cerebral GABA, glutamato descarboxilasa-65 (GAD65), puede influir en el riesgo de alcoholismo al alterar un componente de los efectos de estímulo discriminatorio del etanol.
Planeamos reclutar 2 grupos de sujetos sanos entre las edades de 21 y 30 años, uno con antecedentes familiares de alcoholismo (antecedentes familiares positivos = FHP) y un grupo de control emparejado por sexo sin antecedentes familiares de alcoholismo (antecedentes familiares negativos = FHN ), para someterse a dos días de prueba programados con 3 días de diferencia, de forma aleatoria doble ciego. Los días de prueba incluirán una infusión intravenosa de 60 minutos de cada una de las 2 condiciones: solución salina o tiopental, en un orden aleatorio bajo condiciones de doble ciego. Las calificaciones de comportamiento incluyen la Escala de efectos del alcohol bifásico (BAES) y las Escalas analógicas visuales (VAS). Las medidas exploratorias incluyen registros potenciales relacionados con eventos (ERP) y medidas de coordinación ojo a mano. Se recolectará sangre para la extracción y el genotipado del ácido desoxirribonucleico (ADN).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre las edades de 21 y 30 años.
- médica y neurológicamente saludable sobre la base de la historia, el examen físico, el electrocardiograma (EKG), los laboratorios de detección
- ausencia de cualquier evidencia de abuso de sustancias (con la excepción de la dependencia de la nicotina) sobre la base del historial y la ausencia de drogas y etanol en el momento de la prueba según la toxicología de la orina y los niveles de alcohol en el aliento en la selección y en cada día de la prueba.
Criterio de exclusión:
- Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales Cuarta Edición (DSM-IV) Eje I Diagnóstico psiquiátrico y de abuso o dependencia de sustancias por historial de evaluación psiquiátrica que incluye una entrevista diagnóstica estructurada (SCID)
- falta de voluntad para permanecer sin alcohol durante tres días antes de cada día de prueba;
- para las mujeres, prueba de embarazo positiva en la selección o intención de tener relaciones sexuales sin protección durante el estudio y
- alcohol ingenuo. Para Sujetos con Historia Familiar Positiva: 1) Padre biológico y otro familiar biológico de primer o segundo grado con historia de alcoholismo por Family History Assessment Module (FHAM) desarrollado por The Collaborative Study on the Genetics of Alcoholism (COGA).
Para Sujetos Negativos de Antecedentes Familiares: SIN antecedentes familiares de alcoholismo en ningún pariente de primer o segundo grado. Los sujetos deben informar de forma fehaciente sobre tres familiares en primer grado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Antecedentes familiares negativos para alcoholismo
Los sujetos con antecedentes familiares negativos para alcoholismo recibirán 2 intervenciones
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Un diseño de prueba de 2 días que implica 2 condiciones: solución salina (placebo) o tiopental 1,5 mg/kg (carga) con una velocidad de infusión posterior de 40 mcg/kg/minuto (infusión de 60 minutos).
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PLACEBO_COMPARADOR: Antecedentes familiares positivos para alcoholismo
Los sujetos con historial familiar positivo para alcoholismo recibirán 2 intervenciones
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Un diseño de prueba de 2 días que implica 2 condiciones: solución salina (placebo) o tiopental 1,5 mg/kg (carga) con una velocidad de infusión posterior de 40 mcg/kg/minuto (infusión de 60 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
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Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
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Base
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Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol - 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
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15 minutos
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Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol - 45 minutos
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
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45 minutos
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Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol - 80 minutos
Periodo de tiempo: 80 minutos
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Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
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80 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
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Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
|
110 minutos
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Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol - 170 minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
|
Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
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170 minutos
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Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol - 230 minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
|
Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
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230 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de bebidas consumidas al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
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Base
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Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Subescala Base de sedación
Periodo de tiempo: Base
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Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
Base
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|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
110 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 170 Minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
170 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 230 Minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
230 minutos
|
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Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
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Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
Base
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Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 170 minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
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Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
170 minutos
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Tarea de tablero perforado: línea de base (mano dominante)
Periodo de tiempo: Base
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La tarea del tablero perforado es una medida de coordinación que mide el tiempo de reacción; cuánto tiempo tarda un sujeto en insertar clavijas en un rompecabezas de tablero, primero usando su mano dominante y luego usando su mano no dominante.
Un tiempo más rápido indica una mayor coordinación.
Las puntuaciones se cronometran en segundos.
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Base
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Tarea de tablero perforado - Línea de base (mano no dominante)
Periodo de tiempo: Base
|
La tarea del tablero perforado es una medida de coordinación que mide el tiempo de reacción; cuánto tiempo tarda un sujeto en insertar clavijas en un rompecabezas de tablero, primero usando su mano dominante y luego usando su mano no dominante.
Un tiempo más rápido indica una mayor coordinación.
Las puntuaciones se cronometran en segundos.
|
Base
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Número de bebidas consumidas - 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
|
15 minutos
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Número de bebidas consumidas - 45 minutos
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
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45 minutos
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Número de bebidas consumidas - 80 minutos
Periodo de tiempo: 80 minutos
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
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80 minutos
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Número de bebidas consumidas - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
|
110 minutos
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Número de bebidas consumidas - 170 minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
|
170 minutos
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Número de bebidas consumidas - 230 minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
|
230 minutos
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Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
15 minutos
|
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Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 45 minutos
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
45 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 80 minutos
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
80 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
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Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
110 minutos
|
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Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 230 minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
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Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
230 minutos
|
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Escala Bifásica de Efectos del Alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 15 Minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
15 minutos
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|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 45 minutos
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
45 minutos
|
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Escala Bifásica de Efectos del Alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 80 Minutos
Periodo de tiempo: 80 minutos
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Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
80 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (VAS) - Alto - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
Base
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Escalas analógicas visuales (EVA) - Alto - 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
15 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Alto - 45 minutos
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
45 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Alto - 80 minutos
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
80 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Alto - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
110 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Alto - 170 minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
170 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Alto - 230 minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
230 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (VAS) - Buzzed - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el zumbido (0 nada zumbido - 7 extremadamente zumbido)
|
Base
|
|
Escalas analógicas visuales (VAS) - Buzzed - 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el zumbido (0 nada zumbido - 7 extremadamente zumbido)
|
15 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (VAS) - Buzzed - 45 minutos
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el zumbido (0 nada zumbido - 7 extremadamente zumbido)
|
45 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (VAS) - Buzzed - 80 minutos
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el zumbido (0 nada zumbido - 7 extremadamente zumbido) . |
80 minutos
|
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Escalas analógicas visuales (VAS) - Buzzed - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el zumbido (0 nada zumbido - 7 extremadamente zumbido)
|
110 minutos
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Escalas analógicas visuales (VAS) - Buzzed - 170 minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el zumbido (0 nada zumbido - 7 extremadamente zumbido)
|
170 minutos
|
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Escalas analógicas visuales (VAS) - Buzzed - 230 Minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el zumbido (0 nada zumbido - 7 extremadamente zumbido)
|
230 minutos
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Escalas analógicas visuales (VAS) - Somnolencia - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la somnolencia (0 nada de somnolencia - 7 extremadamente somnolencia)
|
Base
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Escalas analógicas visuales (VAS) - Somnolencia - 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la somnolencia (0 nada de somnolencia - 7 extremadamente somnolencia)
|
15 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Somnolencia - 45 minutos
Periodo de tiempo: 45 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la somnolencia (0 nada de somnolencia - 7 extremadamente somnolencia) . |
45 minutos
|
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Escalas analógicas visuales (VAS) - Somnolencia - 80 minutos
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la somnolencia (0 nada de somnolencia - 7 extremadamente somnolencia)
|
80 minutos
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Escalas analógicas visuales (EVA) - Somnolencia - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la somnolencia (0 nada de somnolencia - 7 extremadamente somnolencia)
|
110 minutos
|
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Escalas analógicas visuales (EVA) - Somnolencia - 170 minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la somnolencia (0 nada de somnolencia - 7 extremadamente somnolencia)
|
170 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (VAS) - Somnolencia - 230 minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la somnolencia (0 nada de somnolencia - 7 extremadamente somnolencia)
|
230 minutos
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Escalas analógicas visuales (VAS) - Deprimido - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la depresión (0 nada deprimido - 7 extremadamente deprimido)
|
Base
|
|
Escalas analógicas visuales (VAS) - Deprimido - 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la depresión (0 nada deprimido - 7 extremadamente deprimido)
|
15 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Deprimido - 45 minutos
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la depresión (0 nada deprimido - 7 extremadamente deprimido)
|
45 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Deprimido - 80 minutos
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la depresión (0 nada deprimido - 7 extremadamente deprimido)
|
80 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (VAS) - Deprimido - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la depresión (0 nada deprimido - 7 extremadamente deprimido)
|
110 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Deprimido - 170 minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la depresión (0 nada deprimido - 7 extremadamente deprimido)
|
170 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Deprimido - 230 minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la depresión (0 nada deprimido - 7 extremadamente deprimido)
|
230 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (VAS) - Ansioso - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la ansiedad (0 nada ansioso - 7 extremadamente ansioso)
|
Base
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Ansioso - 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la ansiedad (0 nada ansioso - 7 extremadamente ansioso)
|
15 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Ansioso - 45 minutos
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la ansiedad (0 nada ansioso - 7 extremadamente ansioso)
|
45 minutos
|
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Escalas analógicas visuales (EVA) - Ansioso - 80 minutos
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la ansiedad (0 nada ansioso - 7 extremadamente ansioso)
|
80 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Ansioso - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la ansiedad (0 nada ansioso - 7 extremadamente ansioso)
|
110 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (EVA) - Ansioso - 170 minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la ansiedad (0 nada ansioso - 7 extremadamente ansioso)
|
170 minutos
|
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Escalas analógicas visuales (VAS) - Ansioso - 230 Minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir la ansiedad (0 nada ansioso - 7 extremadamente ansioso)
|
230 minutos
|
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Escala de síntomas disociativos administrada por el médico - Calificación del paciente - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
La escala de síntomas disociativos administrada por el médico (CADSS) es una medida calificada por el paciente y el médico de los estados disociativos inducidos por el tiopental (0 nada disociativo - 84 disociativo extremo)
|
Base
|
|
Escala de síntomas disociativos administrada por el médico - Calificación del paciente - 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La escala de síntomas disociativos administrada por el médico (CADSS) es una medida calificada por el paciente y el médico de los estados disociativos inducidos por el tiopental (0 nada disociativo - 84 disociativo extremo)
|
15 minutos
|
|
Escala de síntomas disociativos administrada por el médico - Calificación del paciente - 80 minutos
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
La escala de síntomas disociativos administrada por el médico (CADSS) es una medida calificada por el paciente y el médico de los estados disociativos inducidos por el tiopental (0 nada disociativo - 84 disociativo extremo)
|
80 minutos
|
|
Escala de síntomas disociativos administrada por el médico - Calificación del paciente - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
La escala de síntomas disociativos administrada por el médico (CADSS) es una medida calificada por el paciente y el médico de los estados disociativos inducidos por el tiopental (0 nada disociativo - 84 disociativo extremo)
|
110 minutos
|
|
Escala de síntomas disociativos administrada por el médico - Calificado por el médico - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
La escala de síntomas disociativos administrada por el médico (CADSS) es una medida calificada por el paciente y el médico de los estados disociativos inducidos por el tiopental (0 nada disociativo - 20 disociativo extremo)
|
Base
|
|
Escala de síntomas disociativos administrada por un médico - Calificado por un médico - 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La escala de síntomas disociativos administrada por el médico (CADSS) es una medida calificada por el paciente y el médico de los estados disociativos inducidos por el tiopental (0 nada disociativo - 20 disociativo extremo)
|
15 minutos
|
|
Escala de síntomas disociativos administrada por un médico - Calificado por un médico - 80 minutos
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
La escala de síntomas disociativos administrada por el médico (CADSS) es una medida calificada por el paciente y el médico de los estados disociativos inducidos por el tiopental (0 nada disociativo - 20 disociativo extremo)
|
80 minutos
|
|
Escala de síntomas disociativos administrada por un médico - Calificado por un médico - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
La escala de síntomas disociativos administrada por el médico (CADSS) es una medida calificada por el paciente y el médico de los estados disociativos inducidos por el tiopental (0 nada disociativo - 20 disociativo extremo)
|
110 minutos
|
|
Tarea de tablero perforado: 15 minutos (mano dominante)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La tarea del tablero perforado es una medida de coordinación que mide el tiempo de reacción; cuánto tiempo tarda un sujeto en insertar clavijas en un rompecabezas de tablero, primero usando su mano dominante y luego usando su mano no dominante.
Un tiempo más rápido indica una mayor coordinación.
Las puntuaciones se cronometran en segundos.
|
15 minutos
|
|
Tarea de tablero perforado: 15 minutos (mano no dominante)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La tarea del tablero perforado es una medida de coordinación que mide el tiempo de reacción; cuánto tiempo tarda un sujeto en insertar clavijas en un rompecabezas de tablero, primero usando su mano dominante y luego usando su mano no dominante.
Un tiempo más rápido indica una mayor coordinación.
Las puntuaciones se cronometran en segundos.
|
15 minutos
|
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Tarea de aprendizaje verbal Hopkins (HVLT) - Total Recall
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): mide la memoria verbal y la función del hipocampo en función del recuerdo de palabras.
(0 = ninguna palabra recordada - 36 = todas las palabras recordadas)
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15 minutos
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Tarea de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT): recuerdo retrasado
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Tarea de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT): mide la memoria verbal y la función del hipocampo con el recuerdo de palabras a los 30 minutos) (0 ninguna palabra recordada - 12 todas las palabras recordadas)
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45 minutos
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Fluidez verbal
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Tarea de fluidez verbal: requiere que los sujetos generen tantas palabras como sea posible que comiencen con una sola letra (por ejemplo, "H") durante un intervalo de un minuto.
(total de palabras en intervalos de un minuto)
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Alcoholismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Tiopental
Otros números de identificación del estudio
- 0510000664
- VA Merit Grant (VA Merit Grant)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .