Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy GABA, které jsou základem zranitelnosti vůči závislosti na alkoholu

24. ledna 2017 aktualizováno: Yale University

Mechanismy kyseliny gama-aminomáselné (GABA) tvořící základ náchylnosti k závislosti na alkoholu

Tento projekt prozkoumá hypotézu, že jedinci s rodinnou anamnézou pozitivní na závislost na alkoholu (bez jakékoli současné poruchy osy I, kromě závislosti na nikotinu), zažívají změnu „valence“ odměny (rovnováha pozitivních a negativních účinků) receptoru GABAA. agonista barbiturát (thiopental) ve srovnání s negativními jedinci stejného věku v rodinné anamnéze. Dále, variace v genech zapojených do funkce GABA mozku může ovlivnit riziko alkoholismu tím, že změní složku diskriminačních stimulačních účinků etanolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt prozkoumá hypotézu, že jedinci s rodinnou anamnézou pozitivní na závislost na alkoholu (FHP) (bez jakékoli současné poruchy DSM-IV osy I, s výjimkou závislosti na nikotinu), zažívají změnu „valence“ odměny (rovnováha pozitivních a negativních účinky) agonisty receptoru GABA-A barbiturátu (thiopental) ve srovnání se subjekty stejného věku s negativní rodinnou anamnézou (FHN). Dále, účinek variací v genech důležitých při regulaci funkce GABA v mozku může změnit složku diskriminačních stimulačních účinků ethanolu. Jedinci FHP jsou definováni jako jedinci s alespoň jedním příbuzným prvního stupně a dalším příbuzným prvního nebo druhého stupně. Předběžné výsledky naznačují, že jedinci FHP vykazovali oslabenou odpověď na thiopental, jak bylo měřeno sestupnou končetinou BAES během infuze thiopentalu ve srovnání se skupinou FHN. Dále předběžné výsledky naznačují, že variace v genech zapojených do mozkové funkce GABA, glutamát dekarboxyláza-65 (GAD65), může ovlivnit riziko alkoholismu změnou složky diskriminačních stimulačních účinků ethanolu.

Plánujeme přijmout 2 skupiny zdravých jedinců ve věku 21–30 let, jednu s rodinnou anamnézou alkoholismu (pozitivní rodinná anamnéza=FHP) a kontrolní skupinu se shodným pohlavím bez rodinné anamnézy alkoholismu (negativní rodinná anamnéza=FHN ), podstoupit dva testovací dny naplánované s odstupem 3 dnů, randomizovaným dvojitě zaslepeným způsobem. Testovací dny budou zahrnovat 60minutovou intravenózní infuzi každé ze 2 podmínek: fyziologický roztok nebo thiopental, v náhodném pořadí za dvojitě zaslepených podmínek. Behaviorální hodnocení zahrnují bifázickou škálu alkoholových účinků (BAES) a vizuální analogové škály (VAS). Průzkumná opatření zahrnují potenciální záznamy související s událostmi (ERP) a měření vzájemné koordinace. Krev bude odebrána pro extrakci deoxyribonukleové kyseliny (DNA) a genotypizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž a žena ve věku 21 až 30 let
  2. zdravotně a neurologicky zdravý na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, elektrokardiogramu (EKG), screeningových laboratoří
  3. nepřítomnost jakýchkoli důkazů o zneužívání návykových látek (s výjimkou závislosti na nikotinu) na základě anamnézy a bez drog a etanolu v době testování na základě toxikologie moči a hladiny alkoholu v dechu při screeningu a každý testovací den.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostický a statistický manuál duševních poruch čtvrté vydání (DSM-IV) Osa I diagnostika psychiatrického a zneužívání návykových látek nebo závislosti podle historie na psychiatrickém hodnocení, které zahrnuje strukturovaný diagnostický rozhovor (SCID)
  2. neochota zůstat bez alkoholu tři dny před každým testovacím dnem;
  3. u žen pozitivní těhotenský test při screeningu nebo úmysl zapojit se do nechráněného sexu během studie a
  4. alkoholově naivní. Pro pozitivní subjekty rodinné anamnézy: 1) Biologický otec a další biologický příbuzný prvního nebo druhého stupně s historií alkoholismu podle modulu hodnocení rodinné anamnézy (FHAM) vyvinutého společností The Collaborative Study on the Genetics of Alcoholism (COGA).

Pro negativní subjekty v rodinné anamnéze: ŽÁDNÁ rodinná anamnéza alkoholismu u žádného příbuzného prvního nebo druhého stupně. Subjekty musí spolehlivě hlásit tři příbuzné prvního stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rodinná anamnéza negativní na alkoholismus
Subjekty s negativní rodinnou anamnézou pro alkoholismus obdrží 2 intervence
Lék: Thiopental
Návrh 2denního testu zahrnující 2 podmínky: fyziologický roztok (Placebo) nebo Thiopental 1,5 mg/kg (náplň) s následnou rychlostí infuze 40 mcg/kg/min (60 minutová infuze).
PLACEBO_COMPARATOR: Rodinná anamnéza pozitivní na alkoholismus
Subjekty s pozitivní rodinnou anamnézou pro alkoholismus obdrží 2 intervence
Lék: Placebo
Návrh 2denního testu zahrnující 2 podmínky: fyziologický roztok (Placebo) nebo Thiopental 1,5 mg/kg (náplň) s následnou rychlostí infuze 40 mcg/kg/min (60 minutová infuze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové škály podobnosti s alkoholem – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
Základní linie
Vizuální analogové stupnice podobnosti s alkoholem - 15 minut
Časové okno: 15 minut
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
15 minut
Vizuální analogové stupnice podobnosti s alkoholem - 45 minut
Časové okno: 45 minut
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
45 minut
Vizuální analogové stupnice podobnosti s alkoholem - 80 minut
Časové okno: 80 minut
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
80 minut
Vizuální analogové stupnice podobnosti s alkoholem - 110 minut
Časové okno: 110 minut
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
110 minut
Vizuální analogové stupnice podobnosti s alkoholem - 170 minut
Časové okno: 170 minut
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
170 minut
Vizuální analogové stupnice podobnosti s alkoholem - 230 minut
Časové okno: 230 minut
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
230 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zkonzumovaných nápojů na základní linii
Časové okno: Základní linie
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
Základní linie
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Sedative Baseline
Časové okno: Základní linie
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
Základní linie
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 110 minut
Časové okno: 110 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
110 minut
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 170 minut
Časové okno: 170 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
170 minut
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 230 Minutes
Časové okno: 230 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
230 minut
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - Baseline
Časové okno: Základní linie
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
Základní linie
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 170 minut
Časové okno: 170 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
170 minut
Úkol na desku – základní linie (dominantní ruka)
Časové okno: Základní linie
Úloha pegboardu je mírou koordinace, která měří reakční dobu; jak dlouho subjektu trvá, než vloží kolíčky do hlavolamu na nástěnce, nejprve pomocí své dominantní ruky a poté pomocí své nedominantní ruky. Rychlejší čas znamená lepší koordinaci. Skóre se měří v sekundách
Základní linie
Úkol na desku – základní linie (nedominantní ruka)
Časové okno: Základní linie
Úloha pegboardu je mírou koordinace, která měří reakční dobu; jak dlouho subjektu trvá, než vloží kolíčky do hlavolamu na nástěnce, nejprve pomocí své dominantní ruky a poté pomocí své nedominantní ruky. Rychlejší čas znamená lepší koordinaci. Skóre se měří v sekundách.
Základní linie
Počet vypitých nápojů - 15 minut
Časové okno: 15 minut
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
15 minut
Počet zkonzumovaných nápojů - 45 minut
Časové okno: 45 minut
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
45 minut
Počet vypitých nápojů - 80 minut
Časové okno: 80 minut
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
80 minut
Počet zkonzumovaných nápojů - 110 minut
Časové okno: 110 minut
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
110 minut
Počet vypitých nápojů - 170 minut
Časové okno: 170 minut
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
170 minut
Počet zkonzumovaných nápojů - 230 minut
Časové okno: 230 minut
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
230 minut
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 15 minut
Časové okno: 15 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
15 minut
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 45 minut
Časové okno: 45 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
45 minut
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 80 minut
Časové okno: 80 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
80 minut
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 110 minut
Časové okno: 110 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
110 minut
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 230 minut
Časové okno: 230 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
230 minut
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 15 minut
Časové okno: 15 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
15 minut
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 45 Minutes
Časové okno: 45 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
45 minut
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 80 minut
Časové okno: 80 minut
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
80 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – vysoká – základní
Časové okno: Základní linie
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
Základní linie
Vizuální analogové stupnice (VAS) – vysoká – 15 minut
Časové okno: 15 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
15 minut
Vizuální analogové stupnice (VAS) – vysoká – 45 minut
Časové okno: 45 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
45 minut
Vizuální analogové stupnice (VAS) – vysoká – 80 minut
Časové okno: 80 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
80 minut
Vizuální analogové stupnice (VAS) – vysoká – 110 minut
Časové okno: 110 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
110 minut
Vizuální analogové stupnice (VAS) – vysoká – 170 minut
Časové okno: 170 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
170 minut
Vizuální analogové stupnice (VAS) – vysoká – 230 minut
Časové okno: 230 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
230 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – bzučící – základní linie
Časové okno: Základní linie
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření bzučení (0 vůbec nebzučelo – 7 extrémně bzučelo)
Základní linie
Vizuální analogové váhy (VAS) – bzučení – 15 minut
Časové okno: 15 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření bzučení (0 vůbec nebzučelo – 7 extrémně bzučelo)
15 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – bzučení – 45 minut
Časové okno: 45 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření bzučení (0 vůbec nebzučelo – 7 extrémně bzučelo)
45 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – bzučení – 80 minut
Časové okno: 80 minut

vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření bzučení (0 vůbec nebzučelo – 7 extrémně bzučelo)

.
80 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – bzučící – 110 minut
Časové okno: 110 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření bzučení (0 vůbec nebzučelo – 7 extrémně bzučelo)
110 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – bzučení – 170 minut
Časové okno: 170 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření bzučení (0 vůbec nebzučelo – 7 extrémně bzučelo)
170 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – bzučení – 230 minut
Časové okno: 230 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření bzučení (0 vůbec nebzučelo – 7 extrémně bzučelo)
230 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – Ospalost – základní linie
Časové okno: Základní linie
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalá – 7 extrémně ospalá)
Základní linie
Vizuální analogové váhy (VAS) – Ospalost – 15 minut
Časové okno: 15 minut
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalá – 7 extrémně ospalá)
15 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – Ospalost – 45 minut
Časové okno: 45 minut

vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalá – 7 extrémně ospalá)

.
45 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – Ospalost – 80 minut
Časové okno: 80 minut
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalá – 7 extrémně ospalá)
80 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – Ospalost – 110 minut
Časové okno: 110 minut
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalá – 7 extrémně ospalá)
110 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – Ospalost – 170 minut
Časové okno: 170 minut
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalá – 7 extrémně ospalá)
170 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – Ospalost – 230 minut
Časové okno: 230 minut
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalá – 7 extrémně ospalá)
230 minut
Vizuální analogové škály (VAS) - Depressed - Baseline
Časové okno: Základní linie
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření deprese (0 vůbec nestlačeno - 7 extrémně stlačeno)
Základní linie
Vizuální analogové škály (VAS) – snížené – 15 minut
Časové okno: 15 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření deprese (0 vůbec nestlačeno - 7 extrémně stlačeno)
15 minut
Vizuální analogové škály (VAS) – snížené – 45 minut
Časové okno: 45 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření deprese (0 vůbec nestlačeno - 7 extrémně stlačeno)
45 minut
Vizuální analogové škály (VAS) – snížené – 80 minut
Časové okno: 80 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření deprese (0 vůbec nestlačeno - 7 extrémně stlačeno)
80 minut
Vizuální analogové škály (VAS) – snížené – 110 minut
Časové okno: 110 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření deprese (0 vůbec nestlačeno - 7 extrémně stlačeno)
110 minut
Vizuální analogové škály (VAS) – snížené – 170 minut
Časové okno: 170 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření deprese (0 vůbec nestlačeno - 7 extrémně stlačeno)
170 minut
Vizuální analogové škály (VAS) – snížené – 230 minut
Časové okno: 230 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření deprese (0 vůbec nestlačeno - 7 extrémně stlačeno)
230 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – úzkostné – základní linie
Časové okno: Základní linie
vizuální analogová škála (VAS): self-report scale používaná k měření úzkosti (0 vůbec ne úzkostná - 7 extrémně úzkostná)
Základní linie
Vizuální analogové váhy (VAS) – úzkostné – 15 minut
Časové okno: 15 minut
vizuální analogová škála (VAS): self-report scale používaná k měření úzkosti (0 vůbec ne úzkostná - 7 extrémně úzkostná)
15 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – úzkostné – 45 minut
Časové okno: 45 minut
vizuální analogová škála (VAS): self-report scale používaná k měření úzkosti (0 vůbec ne úzkostná - 7 extrémně úzkostná)
45 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – úzkostné – 80 minut
Časové okno: 80 minut
vizuální analogová škála (VAS): self-report scale používaná k měření úzkosti (0 vůbec ne úzkostná - 7 extrémně úzkostná)
80 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – úzkostné – 110 minut
Časové okno: 110 minut
vizuální analogová škála (VAS): self-report scale používaná k měření úzkosti (0 vůbec ne úzkostná - 7 extrémně úzkostná)
110 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – úzkostné – 170 minut
Časové okno: 170 minut
vizuální analogová škála (VAS): self-report scale používaná k měření úzkosti (0 vůbec ne úzkostná - 7 extrémně úzkostná)
170 minut
Vizuální analogové váhy (VAS) – úzkostné – 230 minut
Časové okno: 230 minut
vizuální analogová škála (VAS): self-report scale používaná k měření úzkosti (0 vůbec ne úzkostná - 7 extrémně úzkostná)
230 minut
Škála disociativních příznaků podána lékařem - Hodnocení pacienta - Výchozí stav
Časové okno: Základní linie
Škála disociativních symptomů řízená klinickým lékařem (CADSS) je pacientem a klinikem hodnocené měření disociativních stavů vyvolaných thiopentalem (0 vůbec nedisociativní - 84 extrémních disociativních)
Základní linie
Škála disociativních příznaků podána lékařem - Hodnocení pacienta - 15 minut
Časové okno: 15 minut
Škála disociativních symptomů řízená klinickým lékařem (CADSS) je pacientem a klinikem hodnocené měření disociativních stavů vyvolaných thiopentalem (0 vůbec nedisociativní - 84 extrémních disociativních)
15 minut
Stupnice disociativních příznaků podána lékařem - Hodnocení pacienta - 80 minut
Časové okno: 80 minut
Škála disociativních symptomů řízená klinickým lékařem (CADSS) je pacientem a klinikem hodnocené měření disociativních stavů vyvolaných thiopentalem (0 vůbec nedisociativní - 84 extrémních disociativních)
80 minut
Stupnice disociativních příznaků podána lékařem - Hodnocení pacienta - 110 minut
Časové okno: 110 minut
Škála disociativních symptomů řízená klinickým lékařem (CADSS) je pacientem a klinikem hodnocené měření disociativních stavů vyvolaných thiopentalem (0 vůbec nedisociativní - 84 extrémních disociativních)
110 minut
Škála disociativních příznaků administrovaných lékařem - Hodnocení klinikem - Výchozí hodnota
Časové okno: Základní linie
Škála disociativních symptomů řízená klinickým lékařem (CADSS) je pacientem a klinikem hodnocené měření disociativních stavů vyvolaných thiopentalem (0 vůbec nedisociativní - 20 extrémních disociativních)
Základní linie
Škála disociativních příznaků administrovaná lékařem - Hodnocení klinikem - 15 minut
Časové okno: 15 minut
Škála disociativních symptomů řízená klinickým lékařem (CADSS) je pacientem a klinikem hodnocené měření disociativních stavů vyvolaných thiopentalem (0 vůbec nedisociativní - 20 extrémních disociativních)
15 minut
Stupnice disociativních příznaků administrovaných lékařem – klinicky hodnoceno – 80 minut
Časové okno: 80 minut
Škála disociativních symptomů řízená klinickým lékařem (CADSS) je pacientem a klinikem hodnocené měření disociativních stavů vyvolaných thiopentalem (0 vůbec nedisociativní - 20 extrémních disociativních)
80 minut
Stupnice disociativních příznaků administrovaných lékařem - Hodnocení klinikem - 110 minut
Časové okno: 110 minut
Škála disociativních symptomů řízená klinickým lékařem (CADSS) je pacientem a klinikem hodnocené měření disociativních stavů vyvolaných thiopentalem (0 vůbec nedisociativní - 20 extrémních disociativních)
110 minut
Úkol na desku – 15 minut (dominantní ruka)
Časové okno: 15 minut
Úloha pegboardu je mírou koordinace, která měří reakční dobu; jak dlouho subjektu trvá, než vloží kolíčky do hlavolamu na nástěnce, nejprve pomocí své dominantní ruky a poté pomocí své nedominantní ruky. Rychlejší čas znamená lepší koordinaci. Skóre se měří v sekundách
15 minut
Úkol na hrací desku – 15 minut (nedominantní ruka)
Časové okno: 15 minut
Úloha pegboardu je mírou koordinace, která měří reakční dobu; jak dlouho subjektu trvá, než vloží kolíčky do hlavolamu na nástěnce, nejprve pomocí své dominantní ruky a poté pomocí své nedominantní ruky. Rychlejší čas znamená lepší koordinaci. Skóre se měří v sekundách.
15 minut
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) – Total Recall
Časové okno: 15 minut
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) – měří verbální paměť a funkci hippocampu na základě vybavování slov. (0 = nevybavena žádná slova - 36 = vybavena všechna slova)
15 minut
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) – Delayed Recall
Časové okno: 45 minut
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - měří verbální paměť a funkci hippocampu s vybavováním slov po 30 minutách) (0 žádná slova si nevybavují - 12 všechna slova vybavovaná)
45 minut
Slovní plynulost
Časové okno: 15 minut
Úkol verbální plynulosti: vyžaduje, aby subjekty vygenerovaly co nejvíce slov začínajících jedním písmenem (např. „H“) během jednominutového intervalu. (celkový počet slov v intervalu jedné minuty)
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

VA Connecticut Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

11. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0510000664
  • VA Merit Grant (VA Merit Grant)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thiopental

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit