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Meccanismi GABA alla base della vulnerabilità alla dipendenza da alcol

24 gennaio 2017 aggiornato da: Yale University

Meccanismi dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA) alla base della vulnerabilità alla dipendenza da alcol

Questo Progetto esplorerà l'ipotesi che gli individui con una storia familiare positiva per dipendenza da alcol (senza alcun disturbo di Asse I attuale, ad eccezione della dipendenza da nicotina), sperimentino un'alterazione nella "valenza" della ricompensa (equilibrio tra effetti positivi e negativi) del recettore GABAA agonista barbiturico (tiopentale) rispetto a soggetti di pari età con storia familiare negativa. Inoltre, la variazione dei geni coinvolti nella funzione GABA cerebrale può influenzare il rischio di alcolismo alterando una componente degli effetti di stimolo discriminativo dell'etanolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto esplorerà l'ipotesi che gli individui con una storia familiare positiva per dipendenza da alcol (FHP) (senza alcun attuale disturbo di Asse I del DSM-IV, ad eccezione della dipendenza da nicotina), sperimentino un'alterazione nella "valenza" della ricompensa (saldo tra positivi e negativi effetti) del barbiturico agonista del recettore GABA-A (tiopentale) rispetto a soggetti di pari età con anamnesi familiare negativa (FHN). Inoltre, l'effetto delle variazioni nei geni importanti nella regolazione della funzione GABA cerebrale può alterare un componente degli effetti di stimolo discriminativo dell'etanolo. Gli individui FHP sono definiti come individui con almeno un parente di primo grado e un altro parente di primo o secondo grado. I risultati preliminari suggeriscono che gli individui FHP hanno mostrato una risposta attenuata al tiopentale misurata dall'arto discendente del BAES durante l'infusione di tiopentale rispetto al gruppo FHN. Inoltre, i risultati preliminari suggeriscono che la variazione dei geni coinvolti nella funzione GABA cerebrale, il glutammato decarbossilasi-65 (GAD65), può influenzare il rischio di alcolismo alterando una componente degli effetti di stimolo discriminante dell'etanolo.

Abbiamo in programma di reclutare 2 gruppi di soggetti sani di età compresa tra 21 e 30 anni, uno con una storia familiare di alcolismo (storia familiare positiva=FHP) e un gruppo di controllo abbinato per sesso senza una storia familiare di alcolismo (storia familiare negativa=FHN ), a sottoporsi a due giorni di test programmati a distanza di 3 giorni, in modalità randomizzata in doppio cieco. I giorni di test comporteranno un'infusione endovenosa di 60 minuti di ciascuna delle 2 condizioni: soluzione salina o tiopentale, in un ordine randomizzato in condizioni in doppio cieco. Le valutazioni comportamentali includono la Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) e la Visual Analog Scales (VAS). Le misure esplorative includono registrazioni di potenziali eventi correlati (ERP) e misure di coordinazione occhio-mano. Il sangue sarà raccolto per l'estrazione e la genotipizzazione dell'acido desossiribonucleico (DNA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio e femmina di età compresa tra 21 e 30 anni
  2. sano dal punto di vista medico e neurologico sulla base di anamnesi, esame fisico, elettrocardiogramma (ECG), laboratori di screening
  3. assenza di qualsiasi prova di abuso di sostanze (ad eccezione della dipendenza da nicotina) sulla base della storia e assenza di droghe ed etanolo al momento del test sulla base della tossicologia delle urine e dei livelli di alcol nell'espirato allo screening e in ogni giorno del test.

Criteri di esclusione:

  1. Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Quarta Edizione (DSM-IV) Asse I psichiatrico e abuso di sostanze o diagnosi di dipendenza dalla storia sulla valutazione psichiatrica che include un colloquio diagnostico strutturato (SCID)
  2. riluttanza a rimanere senza alcol per tre giorni prima di ogni giorno di test;
  3. per le donne, test di gravidanza positivo allo screening o intenzione di avere rapporti sessuali non protetti durante lo studio e
  4. alcol ingenuo. Per i soggetti positivi alla storia familiare: 1) Padre biologico e un altro parente biologico di primo o secondo grado con storia di alcolismo secondo il Family History Assessment Module (FHAM) sviluppato da The Collaborative Study on the Genetics of Alcoholism (COGA).

Per i soggetti con storia familiare negativa: NESSUNA storia familiare di alcolismo in nessun parente di primo o secondo grado. I soggetti devono riferire in modo affidabile su tre parenti di primo grado.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Storia familiare negativa per alcolismo
I soggetti con storia familiare negativa per alcolismo riceveranno 2 interventi
Un progetto di test di 2 giorni che coinvolge 2 condizioni: soluzione salina (placebo) o tiopentale 1,5 mg/kg (carico) con una velocità di infusione successiva di 40 mcg/kg/minuto (infusione di 60 minuti).
PLACEBO_COMPARATORE: Storia familiare positiva per alcolismo
I soggetti con storia familiare positiva per alcolismo riceveranno 2 interventi
Un progetto di test di 2 giorni che coinvolge 2 condizioni: soluzione salina (placebo) o tiopentale 1,5 mg/kg (carico) con una velocità di infusione successiva di 40 mcg/kg/minuto (infusione di 60 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale visive analogiche di somiglianza con l'alcol - linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
Linea di base
Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
15 minuti
Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
45 minuti
Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
80 minuti
Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
110 minuti
Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
170 minuti
Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
230 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bevande percepite al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
Linea di base
Scala bifasica degli effetti dell'alcool (BAES) - Linea di base sedativa sottoscala
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
Linea di base
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
110 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
170 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
230 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
Linea di base
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
170 minuti
Pegboard Task - Linea di base (mano dominante)
Lasso di tempo: Linea di base
Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante. Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione. I punteggi sono cronometrati in secondi
Linea di base
Pegboard Task - Linea di base (mano non dominante)
Lasso di tempo: Linea di base
Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante. Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione. I punteggi sono cronometrati in secondi.
Linea di base
Numero di bevande percepite consumate - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
15 minuti
Numero di bevande percepite consumate - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
45 minuti
Numero di bevande percepite consumate - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
80 minuti
Numero di bevande percepite consumate - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
110 minuti
Numero di bevande percepite consumate - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
170 minuti
Numero di bevande percepite consumate - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
230 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
15 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
45 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
80 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
110 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
230 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
15 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
45 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
80 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Alto - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
Linea di base
Scale analogiche visive (VAS) - Alto - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
15 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Alta - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
45 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Alta - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
80 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Alta - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
110 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Alto - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
170 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Alto - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
230 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
Linea di base
Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
15 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
45 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti

scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)

.

80 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
110 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
170 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
230 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolenza - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
Linea di base
Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
15 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti

scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)

.

45 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
80 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
110 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
170 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
230 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
Linea di base
Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
15 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
45 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
80 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
110 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
170 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
230 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
Linea di base
Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
15 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
45 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
80 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
110 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
170 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
230 minuti
Scala dei sintomi dissociativi somministrati dal medico - Valutazione del paziente - Basale
Lasso di tempo: Linea di base
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 84 dissociativo estremo)
Linea di base
Scala dei sintomi dissociativi somministrati dal medico - Valutazione del paziente - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 84 dissociativo estremo)
15 minuti
Scala dei sintomi dissociativi amministrati dal medico - Valutazione del paziente - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 84 dissociativo estremo)
80 minuti
Scala dei sintomi dissociativi amministrati dal medico - Valutazione del paziente - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 84 dissociativo estremo)
110 minuti
Scala dei sintomi dissociativi somministrati dal medico - Valutato dal medico - Basale
Lasso di tempo: Linea di base
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 20 dissociativo estremo)
Linea di base
Scala dei sintomi dissociativi amministrati dal medico - Valutato dal medico - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 20 dissociativo estremo)
15 minuti
Scala dei sintomi dissociativi amministrati dal medico - Valutato dal medico - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 20 dissociativo estremo)
80 minuti
Scala dei sintomi dissociativi amministrati dal medico - Valutato dal medico - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 20 dissociativo estremo)
110 minuti
Pegboard Task - 15 minuti (mano dominante)
Lasso di tempo: 15 minuti
Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante. Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione. I punteggi sono cronometrati in secondi
15 minuti
Pegboard Task - 15 minuti (mano non dominante)
Lasso di tempo: 15 minuti
Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante. Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione. I punteggi sono cronometrati in secondi.
15 minuti
Compito di apprendimento verbale Hopkins (HVLT) - Richiamo totale
Lasso di tempo: 15 minuti
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo in base al richiamo delle parole. (0 = nessuna parola richiamata - 36 = tutte le parole richiamate)
15 minuti
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - Richiamo ritardato
Lasso di tempo: 45 minuti
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo con il richiamo delle parole a 30 minuti) (0 nessuna parola ricordata - 12 tutte le parole ricordate)
45 minuti
Fluenza verbale
Lasso di tempo: 15 minuti
Compito di fluidità verbale: richiede ai soggetti di generare quante più parole possibile che iniziano con una singola lettera (ad esempio, "H") durante un intervallo di un minuto. (parole totali in un intervallo di un minuto)
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

11 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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