- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00611767
Meccanismi GABA alla base della vulnerabilità alla dipendenza da alcol
Meccanismi dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA) alla base della vulnerabilità alla dipendenza da alcol
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo progetto esplorerà l'ipotesi che gli individui con una storia familiare positiva per dipendenza da alcol (FHP) (senza alcun attuale disturbo di Asse I del DSM-IV, ad eccezione della dipendenza da nicotina), sperimentino un'alterazione nella "valenza" della ricompensa (saldo tra positivi e negativi effetti) del barbiturico agonista del recettore GABA-A (tiopentale) rispetto a soggetti di pari età con anamnesi familiare negativa (FHN). Inoltre, l'effetto delle variazioni nei geni importanti nella regolazione della funzione GABA cerebrale può alterare un componente degli effetti di stimolo discriminativo dell'etanolo. Gli individui FHP sono definiti come individui con almeno un parente di primo grado e un altro parente di primo o secondo grado. I risultati preliminari suggeriscono che gli individui FHP hanno mostrato una risposta attenuata al tiopentale misurata dall'arto discendente del BAES durante l'infusione di tiopentale rispetto al gruppo FHN. Inoltre, i risultati preliminari suggeriscono che la variazione dei geni coinvolti nella funzione GABA cerebrale, il glutammato decarbossilasi-65 (GAD65), può influenzare il rischio di alcolismo alterando una componente degli effetti di stimolo discriminante dell'etanolo.
Abbiamo in programma di reclutare 2 gruppi di soggetti sani di età compresa tra 21 e 30 anni, uno con una storia familiare di alcolismo (storia familiare positiva=FHP) e un gruppo di controllo abbinato per sesso senza una storia familiare di alcolismo (storia familiare negativa=FHN ), a sottoporsi a due giorni di test programmati a distanza di 3 giorni, in modalità randomizzata in doppio cieco. I giorni di test comporteranno un'infusione endovenosa di 60 minuti di ciascuna delle 2 condizioni: soluzione salina o tiopentale, in un ordine randomizzato in condizioni in doppio cieco. Le valutazioni comportamentali includono la Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) e la Visual Analog Scales (VAS). Le misure esplorative includono registrazioni di potenziali eventi correlati (ERP) e misure di coordinazione occhio-mano. Il sangue sarà raccolto per l'estrazione e la genotipizzazione dell'acido desossiribonucleico (DNA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina di età compresa tra 21 e 30 anni
- sano dal punto di vista medico e neurologico sulla base di anamnesi, esame fisico, elettrocardiogramma (ECG), laboratori di screening
- assenza di qualsiasi prova di abuso di sostanze (ad eccezione della dipendenza da nicotina) sulla base della storia e assenza di droghe ed etanolo al momento del test sulla base della tossicologia delle urine e dei livelli di alcol nell'espirato allo screening e in ogni giorno del test.
Criteri di esclusione:
- Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Quarta Edizione (DSM-IV) Asse I psichiatrico e abuso di sostanze o diagnosi di dipendenza dalla storia sulla valutazione psichiatrica che include un colloquio diagnostico strutturato (SCID)
- riluttanza a rimanere senza alcol per tre giorni prima di ogni giorno di test;
- per le donne, test di gravidanza positivo allo screening o intenzione di avere rapporti sessuali non protetti durante lo studio e
- alcol ingenuo. Per i soggetti positivi alla storia familiare: 1) Padre biologico e un altro parente biologico di primo o secondo grado con storia di alcolismo secondo il Family History Assessment Module (FHAM) sviluppato da The Collaborative Study on the Genetics of Alcoholism (COGA).
Per i soggetti con storia familiare negativa: NESSUNA storia familiare di alcolismo in nessun parente di primo o secondo grado. I soggetti devono riferire in modo affidabile su tre parenti di primo grado.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Storia familiare negativa per alcolismo
I soggetti con storia familiare negativa per alcolismo riceveranno 2 interventi
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Un progetto di test di 2 giorni che coinvolge 2 condizioni: soluzione salina (placebo) o tiopentale 1,5 mg/kg (carico) con una velocità di infusione successiva di 40 mcg/kg/minuto (infusione di 60 minuti).
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PLACEBO_COMPARATORE: Storia familiare positiva per alcolismo
I soggetti con storia familiare positiva per alcolismo riceveranno 2 interventi
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Un progetto di test di 2 giorni che coinvolge 2 condizioni: soluzione salina (placebo) o tiopentale 1,5 mg/kg (carico) con una velocità di infusione successiva di 40 mcg/kg/minuto (infusione di 60 minuti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale visive analogiche di somiglianza con l'alcol - linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
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Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
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Linea di base
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Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
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15 minuti
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Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
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Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
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45 minuti
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Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
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Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
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80 minuti
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Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
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Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
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110 minuti
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Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
|
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
|
170 minuti
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Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
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Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
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230 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di bevande percepite al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
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Linea di base
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Scala bifasica degli effetti dell'alcool (BAES) - Linea di base sedativa sottoscala
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
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Linea di base
|
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Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
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Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
|
110 minuti
|
|
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
|
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
|
170 minuti
|
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Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
|
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
|
230 minuti
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|
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
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Linea di base
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Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
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Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
|
170 minuti
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Pegboard Task - Linea di base (mano dominante)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante.
Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione.
I punteggi sono cronometrati in secondi
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Linea di base
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Pegboard Task - Linea di base (mano non dominante)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante.
Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione.
I punteggi sono cronometrati in secondi.
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Linea di base
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Numero di bevande percepite consumate - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
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15 minuti
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Numero di bevande percepite consumate - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
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La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
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45 minuti
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Numero di bevande percepite consumate - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
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La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
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80 minuti
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Numero di bevande percepite consumate - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
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La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
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110 minuti
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|
Numero di bevande percepite consumate - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
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La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
|
170 minuti
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Numero di bevande percepite consumate - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
|
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
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230 minuti
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Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
|
15 minuti
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Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
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Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
|
45 minuti
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Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
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Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
|
80 minuti
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Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
|
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
|
110 minuti
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Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
|
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
|
230 minuti
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Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
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15 minuti
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Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
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Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
|
45 minuti
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Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
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Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
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80 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Alto - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
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Linea di base
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Scale analogiche visive (VAS) - Alto - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
|
15 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Alta - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
|
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
|
45 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Alta - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
|
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
|
80 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Alta - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
|
110 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Alto - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
|
170 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Alto - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
|
230 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
|
Linea di base
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Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
|
15 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
|
45 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato) . |
80 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
|
110 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
|
170 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Buzzed - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare il ronzio (0 per niente ronzato - 7 estremamente ronzato)
|
230 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolenza - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
|
Linea di base
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Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
|
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
|
15 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza) . |
45 minuti
|
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Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
|
80 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
|
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
|
110 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
|
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
|
170 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Sonnolento - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
|
230 minuti
|
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Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
|
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
|
Linea di base
|
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Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
|
15 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
|
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
|
45 minuti
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|
Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
|
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
|
80 minuti
|
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Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
|
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
|
110 minuti
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|
Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
|
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
|
170 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Depresso - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la depressione (0 per niente depressa - 7 estremamente depressa)
|
230 minuti
|
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Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
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Linea di base
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Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
|
15 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 45 minuti
Lasso di tempo: 45 minuti
|
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
|
45 minuti
|
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Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
|
80 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
|
110 minuti
|
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Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
|
170 minuti
|
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Scale analogiche visive (VAS) - Ansioso - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
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scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare l'ansia (0 per niente ansioso - 7 estremamente ansioso)
|
230 minuti
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Scala dei sintomi dissociativi somministrati dal medico - Valutazione del paziente - Basale
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 84 dissociativo estremo)
|
Linea di base
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Scala dei sintomi dissociativi somministrati dal medico - Valutazione del paziente - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 84 dissociativo estremo)
|
15 minuti
|
|
Scala dei sintomi dissociativi amministrati dal medico - Valutazione del paziente - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
|
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 84 dissociativo estremo)
|
80 minuti
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|
Scala dei sintomi dissociativi amministrati dal medico - Valutazione del paziente - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
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La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 84 dissociativo estremo)
|
110 minuti
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|
Scala dei sintomi dissociativi somministrati dal medico - Valutato dal medico - Basale
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 20 dissociativo estremo)
|
Linea di base
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|
Scala dei sintomi dissociativi amministrati dal medico - Valutato dal medico - 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 20 dissociativo estremo)
|
15 minuti
|
|
Scala dei sintomi dissociativi amministrati dal medico - Valutato dal medico - 80 minuti
Lasso di tempo: 80 minuti
|
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 20 dissociativo estremo)
|
80 minuti
|
|
Scala dei sintomi dissociativi amministrati dal medico - Valutato dal medico - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
|
La scala dei sintomi dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) è una misurazione valutata dal paziente e dal medico degli stati dissociativi indotti dal tiopentale (0 per niente dissociativo - 20 dissociativo estremo)
|
110 minuti
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Pegboard Task - 15 minuti (mano dominante)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante.
Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione.
I punteggi sono cronometrati in secondi
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15 minuti
|
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Pegboard Task - 15 minuti (mano non dominante)
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante.
Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione.
I punteggi sono cronometrati in secondi.
|
15 minuti
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Compito di apprendimento verbale Hopkins (HVLT) - Richiamo totale
Lasso di tempo: 15 minuti
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Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo in base al richiamo delle parole.
(0 = nessuna parola richiamata - 36 = tutte le parole richiamate)
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15 minuti
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Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - Richiamo ritardato
Lasso di tempo: 45 minuti
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Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo con il richiamo delle parole a 30 minuti) (0 nessuna parola ricordata - 12 tutte le parole ricordate)
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45 minuti
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Fluenza verbale
Lasso di tempo: 15 minuti
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Compito di fluidità verbale: richiede ai soggetti di generare quante più parole possibile che iniziano con una singola lettera (ad esempio, "H") durante un intervallo di un minuto.
(parole totali in un intervallo di un minuto)
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Alcolismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Ipnotici e sedativi
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Anticonvulsivanti
- Tiopentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0510000664
- VA Merit Grant (VA Merit Grant)
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