Механизмы ГАМК, лежащие в основе уязвимости к алкогольной зависимости
24 января 2017 г. обновлено: Yale University
Механизмы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), лежащие в основе уязвимости к алкогольной зависимости
Этот проект исследует гипотезу о том, что люди с семейным анамнезом, положительным в отношении алкогольной зависимости (без какого-либо текущего расстройства Оси I, кроме никотиновой зависимости), испытывают изменение «валентности» вознаграждения (баланс положительных и отрицательных эффектов) рецептора ГАМК. агонист барбитурата (тиопентал) по сравнению с субъектами соответствующего возраста с отрицательным семейным анамнезом.
Кроме того, изменения в генах, участвующих в функции ГАМК мозга, могут влиять на риск алкоголизма, изменяя компонент дискриминационного стимулирующего действия этанола.
Обзор исследования
Подробное описание
Этот проект исследует гипотезу о том, что люди с семейным анамнезом, положительным в отношении алкогольной зависимости (FHP) (без какого-либо текущего расстройства по оси I DSM-IV, за исключением никотиновой зависимости), испытывают изменение в «валентности» вознаграждения (баланс положительных и отрицательных эффекты) агониста рецепторов ГАМК-А барбитурата (тиопентала) по сравнению с субъектами того же возраста с отрицательным семейным анамнезом (FHN). Кроме того, влияние вариаций в генах, важных для регуляции функции ГАМК в мозге, может изменить компонент дискриминационного стимулирующего действия этанола. Лица FHP определяются как лица, имеющие по крайней мере одного родственника первой степени и еще одного родственника первой или второй степени. Предварительные результаты свидетельствуют о том, что у лиц с ЗГП наблюдался ослабленный ответ на тиопентал, измеряемый по нисходящему колену BAES во время инфузии тиопентала, по сравнению с группой, получавшей ЗГН. Кроме того, предварительные результаты показывают, что изменение генов, участвующих в функции ГАМК мозга, глутаматдекарбоксилазы-65 (GAD65), может влиять на риск алкоголизма, изменяя компонент дискриминационного стимулирующего действия этанола.
Мы планируем набрать 2 группы здоровых людей в возрасте от 21 до 30 лет, одну с семейным анамнезом алкоголизма (семейный анамнез положительный = FHP) и контрольную группу того же пола без семейного анамнеза алкоголизма (семейный анамнез отрицательный = FHN). ), чтобы пройти два тестовых дня, запланированных с интервалом в 3 дня, рандомизированным двойным слепым методом. Дни испытаний будут включать 60-минутное внутривенное вливание каждого из 2 условий: физиологического раствора или тиопентала, в рандомизированном порядке в условиях двойного слепого метода. Поведенческие рейтинги включают двухфазную шкалу воздействия алкоголя (BAES) и визуальную аналоговую шкалу (VAS). Исследовательские меры включают потенциальные записи, связанные с событием (ERP), и меры прямой координации. Будет взята кровь для экстракции дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и генотипирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина в возрасте от 21 до 30 лет
- соматически и неврологически здоров на основании анамнеза, физического осмотра, электрокардиограммы (ЭКГ), скрининговых лабораторий
- отсутствие каких-либо признаков злоупотребления психоактивными веществами (за исключением никотиновой зависимости) на основании анамнеза и отсутствия наркотиков и этанола на момент тестирования на основании токсикологии мочи и уровня алкоголя в выдыхаемом воздухе при скрининге и в каждый день тестирования.
Критерий исключения:
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV). Ось I. Диагноз психиатрии и злоупотребления психоактивными веществами или зависимости по анамнезу при психиатрическом обследовании, которое включает структурированное диагностическое интервью (SCID).
- нежелание оставаться безалкогольным в течение трех дней до каждого дня тестирования;
- для женщин положительный тест на беременность при скрининге или намерение вступить в незащищенный секс во время исследования и
- алкогольный наивный. Для субъектов с положительной семейной историей: 1) Биологический отец и другой биологический родственник первой или второй степени родства с историей алкоголизма по Модулю оценки семейной истории (FHAM), разработанному Совместным исследованием генетики алкоголизма (COGA).
Для отрицательных субъектов семейного анамнеза: НЕТ семейного анамнеза алкоголизма среди родственников первой или второй степени родства. Субъекты должны достоверно сообщить о трех родственниках первой линии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Отрицательный семейный анамнез на алкоголизм
Субъекты с отрицательным семейным анамнезом по алкоголизму получат 2 вмешательства
|
Двухдневный тест, включающий 2 условия: физиологический раствор (плацебо) или тиопентал 1,5 мг/кг (загрузочная) с последующей скоростью инфузии 40 мкг/кг/мин (60-минутная инфузия).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Семейный анамнез положительный на алкоголизм
Семейный анамнез, положительный на предмет алкоголизма, получит 2 вмешательства
|
Двухдневный тест, включающий 2 условия: физиологический раствор (плацебо) или тиопентал 1,5 мг/кг (загрузочная) с последующей скоростью инфузии 40 мкг/кг/мин (60-минутная инфузия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальные аналоговые шкалы сходства с алкоголем — исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные визуальной аналоговой шкалы сходства с алкоголем с использованием шкалы Лайкерта (0 Совсем не похоже на алкоголь - 7 Чрезвычайно похоже на алкоголь), оценивающей сходство эффектов наркотиков с алкоголем
|
Базовый уровень
|
|
Визуальные аналоговые шкалы сходства с алкоголем - 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
Данные визуальной аналоговой шкалы сходства с алкоголем с использованием шкалы Лайкерта (0 Совсем не похоже на алкоголь - 7 Чрезвычайно похоже на алкоголь), оценивающей сходство эффектов наркотиков с алкоголем
|
15 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы сходства с алкоголем - 45 минут
Временное ограничение: 45 минут
|
Данные визуальной аналоговой шкалы сходства с алкоголем с использованием шкалы Лайкерта (0 Совсем не похоже на алкоголь - 7 Чрезвычайно похоже на алкоголь), оценивающей сходство эффектов наркотиков с алкоголем
|
45 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы сходства с алкоголем — 80 минут
Временное ограничение: 80 минут
|
Данные визуальной аналоговой шкалы сходства с алкоголем с использованием шкалы Лайкерта (0 Совсем не похоже на алкоголь - 7 Чрезвычайно похоже на алкоголь), оценивающей сходство эффектов наркотиков с алкоголем
|
80 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы сходства с алкоголем — 110 минут
Временное ограничение: 110 минут
|
Данные визуальной аналоговой шкалы сходства с алкоголем с использованием шкалы Лайкерта (0 Совсем не похоже на алкоголь - 7 Чрезвычайно похоже на алкоголь), оценивающей сходство эффектов наркотиков с алкоголем
|
110 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы сходства с алкоголем — 170 минут
Временное ограничение: 170 минут
|
Данные визуальной аналоговой шкалы сходства с алкоголем с использованием шкалы Лайкерта (0 Совсем не похоже на алкоголь - 7 Чрезвычайно похоже на алкоголь), оценивающей сходство эффектов наркотиков с алкоголем
|
170 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы сходства с алкоголем — 230 минут
Временное ограничение: 230 минут
|
Данные визуальной аналоговой шкалы сходства с алкоголем с использованием шкалы Лайкерта (0 Совсем не похоже на алкоголь - 7 Чрезвычайно похоже на алкоголь), оценивающей сходство эффектов наркотиков с алкоголем
|
230 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество напитков, выпитых на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала количества выпитых напитков просит испытуемых сообщить о количестве выпитых алкогольных напитков, которые, по их мнению, они выпили.
|
Базовый уровень
|
|
Двухфазная шкала алкогольного воздействия (BAES) — субшкала базового уровня седативного действия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала самооценки, используемая для измерения седативного эффекта (0 совсем не седативный - 70 очень седативный)
|
Базовый уровень
|
|
Двухфазная шкала алкогольного воздействия (BAES) — седативное средство субшкалы — 110 минут
Временное ограничение: 110 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения седативного эффекта (0 совсем не седативный - 70 очень седативный)
|
110 минут
|
|
Двухфазная шкала алкогольного воздействия (BAES) — седативное средство субшкалы — 170 минут
Временное ограничение: 170 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения седативного эффекта (0 совсем не седативный - 70 очень седативный)
|
170 минут
|
|
Двухфазная шкала алкогольного воздействия (BAES) — седативное средство субшкалы — 230 минут
Временное ограничение: 230 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения седативного эффекта (0 совсем не седативный - 70 очень седативный)
|
230 минут
|
|
Двухфазная шкала алкогольного воздействия (BAES) — субшкала стимулятора — исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала самооценки, используемая для измерения стимулирующих эффектов (0 совсем не стимулируется - 70 очень стимулируется)
|
Базовый уровень
|
|
Двухфазная шкала алкогольного воздействия (BAES) — субшкала стимулятора — 170 минут
Временное ограничение: 170 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения стимулирующих эффектов (0 совсем не стимулируется - 70 очень стимулируется)
|
170 минут
|
|
Задача Pegboard — исходный уровень (доминирующая рука)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача с прищепкой - это мера координации, которая измеряет время реакции; сколько времени требуется субъекту, чтобы вставить колышки в головоломку с перфорированной доской, сначала доминирующей рукой, а затем недоминирующей рукой.
Более быстрое время указывает на большую координацию.
Результаты измеряются в секундах
|
Базовый уровень
|
|
Задача Pegboard — исходный уровень (не доминирующая рука)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача с прищепкой - это мера координации, которая измеряет время реакции; сколько времени требуется субъекту, чтобы вставить колышки в головоломку с перфорированной доской, сначала доминирующей рукой, а затем недоминирующей рукой.
Более быстрое время указывает на большую координацию.
Результаты измеряются в секундах.
|
Базовый уровень
|
|
Количество выпитых напитков за 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала количества выпитых напитков просит испытуемых сообщить о количестве выпитых алкогольных напитков, которые, по их мнению, они выпили.
|
15 минут
|
|
Количество выпитых напитков - 45 минут
Временное ограничение: 45 минут
|
Шкала количества выпитых напитков просит испытуемых сообщить о количестве выпитых алкогольных напитков, которые, по их мнению, они выпили.
|
45 минут
|
|
Количество выпитых напитков - 80 минут
Временное ограничение: 80 минут
|
Шкала количества выпитых напитков просит испытуемых сообщить о количестве выпитых алкогольных напитков, которые, по их мнению, они выпили.
|
80 минут
|
|
Количество выпитых напитков - 110 минут
Временное ограничение: 110 минут
|
Шкала количества выпитых напитков просит испытуемых сообщить о количестве выпитых алкогольных напитков, которые, по их мнению, они выпили.
|
110 минут
|
|
Количество выпитых напитков - 170 минут
Временное ограничение: 170 минут
|
Шкала количества выпитых напитков просит испытуемых сообщить о количестве выпитых алкогольных напитков, которые, по их мнению, они выпили.
|
170 минут
|
|
Количество выпитых напитков - 230 минут
Временное ограничение: 230 минут
|
Шкала количества выпитых напитков просит испытуемых сообщить о количестве выпитых алкогольных напитков, которые, по их мнению, они выпили.
|
230 минут
|
|
Двухфазная шкала алкогольного воздействия (BAES) — субшкала стимулятора — 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения стимулирующих эффектов (0 совсем не стимулируется - 70 очень стимулируется)
|
15 минут
|
|
Двухфазная шкала алкогольного воздействия (BAES) — субшкала стимулятора — 45 минут
Временное ограничение: 45 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения стимулирующих эффектов (0 совсем не стимулируется - 70 очень стимулируется)
|
45 минут
|
|
Двухфазная шкала алкогольных эффектов (BAES) — субшкала стимулятора — 80 минут
Временное ограничение: 80 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения стимулирующих эффектов (0 совсем не стимулируется - 70 очень стимулируется)
|
80 минут
|
|
Двухфазная шкала алкогольного воздействия (BAES) — субшкала стимулятора — 110 минут
Временное ограничение: 110 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения стимулирующих эффектов (0 совсем не стимулируется - 70 очень стимулируется)
|
110 минут
|
|
Двухфазная шкала алкогольных эффектов (BAES) — субшкала стимуляторов — 230 минут
Временное ограничение: 230 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения стимулирующих эффектов (0 совсем не стимулируется - 70 очень стимулируется)
|
230 минут
|
|
Двухфазная шкала алкогольных эффектов (BAES) — субшкала седативных средств — 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения седативного эффекта (0 совсем не седативный - 70 очень седативный)
|
15 минут
|
|
Двухфазная шкала алкогольных эффектов (BAES) — седативное средство субшкалы — 45 минут
Временное ограничение: 45 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения седативного эффекта (0 совсем не седативный - 70 очень седативный)
|
45 минут
|
|
Двухфазная шкала алкогольных эффектов (BAES) — седативное средство субшкалы — 80 минут
Временное ограничение: 80 минут
|
Шкала самооценки, используемая для измерения седативного эффекта (0 совсем не седативный - 70 очень седативный)
|
80 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) — высокий уровень — базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самооценки, используемая для измерения высокого уровня (0 совсем не высокий - 7 очень высокий)
|
Базовый уровень
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) — высокий уровень — 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самооценки, используемая для измерения высокого уровня (0 совсем не высокий - 7 очень высокий)
|
15 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) — высокий уровень — 45 минут
Временное ограничение: 45 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самооценки, используемая для измерения высокого уровня (0 совсем не высокий - 7 очень высокий)
|
45 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) — высокий уровень — 80 минут
Временное ограничение: 80 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самооценки, используемая для измерения высокого уровня (0 совсем не высокий - 7 очень высокий)
|
80 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) — высокий уровень — 110 минут
Временное ограничение: 110 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самооценки, используемая для измерения высокого уровня (0 совсем не высокий - 7 очень высокий)
|
110 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) — высокий уровень — 170 минут
Временное ограничение: 170 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самооценки, используемая для измерения высокого уровня (0 совсем не высокий - 7 очень высокий)
|
170 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) — высокий уровень — 230 минут
Временное ограничение: 230 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самооценки, используемая для измерения высокого уровня (0 совсем не высокий - 7 очень высокий)
|
230 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (VAS) — Buzzed — Baseline
Временное ограничение: Базовый уровень
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения шумов (0 совсем не шумит - 7 очень шумит)
|
Базовый уровень
|
|
Визуальные аналоговые весы (VAS) - Buzzed - 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения шумов (0 совсем не шумит - 7 очень шумит)
|
15 минут
|
|
Визуальные аналоговые весы (VAS) - Buzzed - 45 минут
Временное ограничение: 45 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения шумов (0 совсем не шумит - 7 очень шумит)
|
45 минут
|
|
Визуальные аналоговые весы (VAS) - Buzzed - 80 минут
Временное ограничение: 80 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения шумов (0 совсем не шумит - 7 очень шумит) . |
80 минут
|
|
Визуальные аналоговые весы (VAS) - Buzzed - 110 минут
Временное ограничение: 110 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения шумов (0 совсем не шумит - 7 очень шумит)
|
110 минут
|
|
Визуальные аналоговые весы (VAS) - Buzzed - 170 минут
Временное ограничение: 170 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения шумов (0 совсем не шумит - 7 очень шумит)
|
170 минут
|
|
Визуальные аналоговые весы (VAS) - Buzzed - 230 минут
Временное ограничение: 230 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения шумов (0 совсем не шумит - 7 очень шумит)
|
230 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) — сонливость — исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения сонливости (0 совсем не сонливость - 7 очень сонливость)
|
Базовый уровень
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - сонливость - 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения сонливости (0 совсем не сонливость - 7 очень сонливость)
|
15 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - сонливость - 45 минут
Временное ограничение: 45 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения сонливости (0 совсем не сонливость - 7 очень сонливость) . |
45 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - сонливость - 80 минут
Временное ограничение: 80 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения сонливости (0 совсем не сонливость - 7 очень сонливость)
|
80 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - сонливость - 110 минут
Временное ограничение: 110 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения сонливости (0 совсем не сонливость - 7 очень сонливость)
|
110 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - сонливость - 170 минут
Временное ограничение: 170 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения сонливости (0 совсем не сонливость - 7 очень сонливость)
|
170 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - сонливость - 230 минут
Временное ограничение: 230 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения сонливости (0 совсем не сонливость - 7 очень сонливость)
|
230 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) — депрессия — исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения депрессии (0 совсем не депрессия - 7 крайне депрессия)
|
Базовый уровень
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - депрессия - 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения депрессии (0 совсем не депрессия - 7 крайне депрессия)
|
15 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - депрессия - 45 минут
Временное ограничение: 45 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения депрессии (0 совсем не депрессия - 7 крайне депрессия)
|
45 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - депрессия - 80 минут
Временное ограничение: 80 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения депрессии (0 совсем не депрессия - 7 крайне депрессия)
|
80 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - депрессия - 110 минут
Временное ограничение: 110 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения депрессии (0 совсем не депрессия - 7 крайне депрессия)
|
110 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - депрессия - 170 минут
Временное ограничение: 170 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения депрессии (0 совсем не депрессия - 7 крайне депрессия)
|
170 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - депрессия - 230 минут
Временное ограничение: 230 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения депрессии (0 совсем не депрессия - 7 крайне депрессия)
|
230 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) — тревога — исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения беспокойства (0 совсем не беспокоит - 7 очень беспокоится)
|
Базовый уровень
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - тревога - 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения беспокойства (0 совсем не беспокоит - 7 очень беспокоится)
|
15 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - тревога - 45 минут
Временное ограничение: 45 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения беспокойства (0 совсем не беспокоит - 7 очень беспокоится)
|
45 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - тревога - 80 минут
Временное ограничение: 80 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения беспокойства (0 совсем не беспокоит - 7 очень беспокоится)
|
80 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - тревога - 110 минут
Временное ограничение: 110 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения беспокойства (0 совсем не беспокоит - 7 очень беспокоится)
|
110 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - тревога - 170 минут
Временное ограничение: 170 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения беспокойства (0 совсем не беспокоит - 7 очень беспокоится)
|
170 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) - тревога - 230 минут
Временное ограничение: 230 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала самоотчета, используемая для измерения беспокойства (0 совсем не беспокоит - 7 очень беспокоится)
|
230 минут
|
|
Шкала диссоциативных симптомов, применяемая клиницистом — оценка пациента — исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала диссоциативных симптомов, вводимая клиницистом (CADSS), представляет собой оцениваемое пациентом и клиницистом измерение диссоциативных состояний, вызванных тиопенталом (0 совсем не диссоциативное - 84 крайне диссоциативное).
|
Базовый уровень
|
|
Шкала диссоциативных симптомов, применяемая клиницистом — оценка пациента — 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала диссоциативных симптомов, вводимая клиницистом (CADSS), представляет собой оцениваемое пациентом и клиницистом измерение диссоциативных состояний, вызванных тиопенталом (0 совсем не диссоциативное - 84 крайне диссоциативное)
|
15 минут
|
|
Шкала диссоциативных симптомов, применяемая клиницистом — оценка пациента — 80 минут
Временное ограничение: 80 минут
|
Шкала диссоциативных симптомов, вводимая клиницистом (CADSS), представляет собой оцениваемое пациентом и клиницистом измерение диссоциативных состояний, вызванных тиопенталом (0 совсем не диссоциативное - 84 крайне диссоциативное).
|
80 минут
|
|
Шкала диссоциативных симптомов, применяемая клиницистом — оценка пациента — 110 минут
Временное ограничение: 110 минут
|
Шкала диссоциативных симптомов, вводимая клиницистом (CADSS), представляет собой оцениваемое пациентом и клиницистом измерение диссоциативных состояний, вызванных тиопенталом (0 совсем не диссоциативное - 84 крайне диссоциативное).
|
110 минут
|
|
Шкала диссоциативных симптомов, применяемая клиницистом — оценка клиницистом — исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала диссоциативных симптомов, вводимая клиницистом (CADSS), представляет собой оцениваемое пациентом и клиницистом измерение диссоциативных состояний, вызванных тиопенталом (0 совсем не диссоциативное - 20 крайне диссоциативное).
|
Базовый уровень
|
|
Шкала диссоциативных симптомов, применяемая клиницистом — оценка клинициста — 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала диссоциативных симптомов, вводимая клиницистом (CADSS), представляет собой оцениваемое пациентом и клиницистом измерение диссоциативных состояний, вызванных тиопенталом (0 совсем не диссоциативное - 20 крайне диссоциативное).
|
15 минут
|
|
Шкала диссоциативных симптомов, применяемая клиницистом — оценка клинициста — 80 минут
Временное ограничение: 80 минут
|
Шкала диссоциативных симптомов, вводимая клиницистом (CADSS), представляет собой оцениваемое пациентом и клиницистом измерение диссоциативных состояний, вызванных тиопенталом (0 совсем не диссоциативное - 20 крайне диссоциативное).
|
80 минут
|
|
Шкала диссоциативных симптомов, применяемая клиницистом — Рейтинг клинициста — 110 минут
Временное ограничение: 110 минут
|
Шкала диссоциативных симптомов, вводимая клиницистом (CADSS), представляет собой оцениваемое пациентом и клиницистом измерение диссоциативных состояний, вызванных тиопенталом (0 совсем не диссоциативное - 20 крайне диссоциативное).
|
110 минут
|
|
Задание на доске — 15 минут (доминирующая рука)
Временное ограничение: 15 минут
|
Задача с прищепкой - это мера координации, которая измеряет время реакции; сколько времени требуется субъекту, чтобы вставить колышки в головоломку с перфорированной доской, сначала доминирующей рукой, а затем недоминирующей рукой.
Более быстрое время указывает на большую координацию.
Результаты измеряются в секундах
|
15 минут
|
|
Задание на доске — 15 минут (не доминирующая рука)
Временное ограничение: 15 минут
|
Задача с прищепкой - это мера координации, которая измеряет время реакции; сколько времени требуется субъекту, чтобы вставить колышки в головоломку с перфорированной доской, сначала доминирующей рукой, а затем недоминирующей рукой.
Более быстрое время указывает на большую координацию.
Результаты измеряются в секундах.
|
15 минут
|
|
Вербальная обучающая задача Хопкинса (HVLT) — вспомнить все
Временное ограничение: 15 минут
|
Задача Хопкинса на вербальное обучение (HVLT) — измеряет вербальную память и функцию гиппокампа на основе вспоминания слов.
(0 = не вспомнить ни одного слова - 36 = вспомнить все слова)
|
15 минут
|
|
Вербальная обучающая задача Хопкинса (HVLT) — отложенный отзыв
Временное ограничение: 45 минут
|
Задача Хопкинса на вербальное обучение (HVLT) — измеряет вербальную память и функцию гиппокампа с вспоминанием слов через 30 минут) (0 слов не вспоминается — 12 вспоминаются все слова)
|
45 минут
|
|
Вербальная беглость
Временное ограничение: 15 минут
|
Задание на беглость речи: требуется, чтобы испытуемые произнесли как можно больше слов, начинающихся с одной буквы (например, «Н»), в течение минутного интервала.
(всего слов в минутном интервале)
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Алкоголизм
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Тиопентал
Другие идентификационные номера исследования
- 0510000664
- VA Merit Grant (VA Merit Grant)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .