Az alkoholfüggőséggel szembeni sebezhetőség mögött meghúzódó GABA-mechanizmusok
2017. január 24. frissítette: Yale University
Gamma-aminovajsav (GABA) mechanizmusok, amelyek az alkoholfüggőséggel szembeni sebezhetőség hátterében állnak
Ez a projekt azt a hipotézist fogja feltárni, hogy az alkoholfüggőségre pozitív családi anamnézissel rendelkező egyének (a nikotinfüggőség kivételével minden jelenlegi I. tengelyes rendellenesség nélkül) a GABAA receptor jutalom "valenciájában" (a pozitív és negatív hatások egyensúlyában) változást tapasztalnak. agonista barbiturát (tiopentál), összehasonlítva a családi anamnézisben negatív korú alanyokkal.
Ezenkívül az agyi GABA-funkcióban részt vevő gének változása befolyásolhatja az alkoholizmus kockázatát az etanol diszkriminatív stimuláló hatásának egy összetevőjének megváltoztatásával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a projekt azt a hipotézist fogja feltárni, hogy az alkoholfüggőségre (FHP) pozitív családi anamnézissel rendelkező egyének (bármilyen jelenlegi DSM-IV I. tengelybeli rendellenesség nélkül, kivéve a nikotinfüggőséget), megváltozik a jutalom "valenciája" (a pozitív és negatív egyensúly). hatásai) a GABA-A receptor agonista barbiturát (tiopentál) hatását, összehasonlítva a családtörténeti negatív (FHN) korú alanyokkal. Ezenkívül az agyi GABA-funkció szabályozásában fontos gének variációi megváltoztathatják az etanol diszkriminatív stimuláló hatásának egy összetevőjét. Az FHP egyedek olyan személyek, akiknek legalább egy elsőfokú rokonuk és egy másik első vagy másodfokú rokonuk van. Az előzetes eredmények azt sugallják, hogy az FHP egyének gyengített választ mutattak a tiopentálra a BAES leszálló végtagjával mérve a tiopentális infúzió során az FHN csoporthoz képest. Ezenkívül az előzetes eredmények azt sugallják, hogy az agyi GABA-funkcióban, a glutamát-dekarboxiláz-65-ben (GAD65) részt vevő gének változása befolyásolhatja az alkoholizmus kockázatát az etanol diszkriminatív stimuláló hatásának egy összetevőjének megváltoztatásával.
Terveink szerint 2, 21 és 30 év közötti egészséges alanyok csoportját toborozzuk, egy családban alkoholizmussal (családi anamnézis pozitív = FHP) és egy nemhez igazodó kontrollcsoporttal, akiknél nem szerepelt alkoholizmus (családi anamnézis negatív = FHN). ), két tesztnapon kell átesnie, 3 napos különbséggel, randomizált kettős vak módszerrel. A tesztnapok 60 perces intravénás infúziót foglalnak magukban két állapot mindegyikének: sóoldat vagy tiopentál, randomizált sorrendben, kettős vak körülmények között. A viselkedésminősítések közé tartozik a Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) és a Visual Analog Scales (VAS). A feltáró intézkedések közé tartoznak az eseményekhez kapcsolódó potenciális felvételek (ERP) és a szem-kéz koordináció mérései. Vért kell gyűjteni a dezoxiribonukleinsav (DNS) extrakciójához és a genotipizáláshoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 és 30 év közötti férfi és nő
- orvosilag és neurológiailag egészséges anamnézis, fizikális vizsgálat, elektrokardiogram (EKG), szűrőlaboratóriumok alapján
- a kórelőzmény alapján a kábítószerrel való visszaélésre utaló bizonyíték hiánya (kivéve a nikotinfüggőséget), valamint a vizsgálat időpontjában drog- és etanolmentes a vizelet toxikológiai és a lehelet alkoholszintje alapján a szűréskor és minden vizsgálati napon.
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének negyedik kiadása (DSM-IV) I. tengely pszichiátriai és kábítószerrel való visszaélés vagy függőség diagnózisa pszichiátriai értékelés alapján, amely magában foglalja a strukturált diagnosztikai interjút (SCID)
- nem hajlandó alkoholmentesnek maradni minden vizsgálati nap előtt három napig;
- nők esetében pozitív terhességi teszt a szűréskor vagy védekezés nélküli szexuális kapcsolat szándéka a vizsgálat során és
- alkohol naiv. Pozitív családtörténeti alanyok esetében: 1) Biológiai apa és egy másik első vagy másodfokú biológiai rokon, akinek a kórtörténetében alkoholizmus szerepel, a Family History Assessment Module (FHAM) szerint, amelyet a The Collaborative Study on the Genetics of Alcoholism (COGA) fejlesztett ki.
Családtörténeti negatív alanyok esetén: NINCS a családban alkoholizmus az első vagy másodfokú rokonoknál. Az alanyoknak három elsőfokú rokonról kell megbízhatóan beszámolniuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A családtörténet negatív az alkoholizmusra
Az alkoholizmussal foglalkozó alanyok családtörténeti negatívja 2 beavatkozást kap
|
2 napos vizsgálati terv, amely 2 körülményt foglal magában: sóoldat (Placebo) vagy 1,5 mg/kg tiopentál (terhelés), majd ezt követően 40 mcg/kg/perc infúziós sebesség (60 perces infúzió).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pozitív családtörténet az alkoholizmusra
Az alkoholizmusra pozitív családtörténeti alanyok 2 beavatkozást kapnak
|
2 napos vizsgálati terv, amely 2 körülményt foglal magában: sóoldat (Placebo) vagy 1,5 mg/kg tiopentál (terhelés), majd ezt követően 40 mcg/kg/perc infúziós sebesség (60 perces infúzió).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skálák az alkoholhoz való hasonlóságról – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálája a Likert-skála segítségével (0 egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz - 7 rendkívül hasonlít az alkoholhoz), amely értékeli a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg skálák az alkoholhoz való hasonlóságról – 15 perc
Időkeret: 15 perc
|
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálája a Likert-skála segítségével (0 egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz - 7 rendkívül hasonlít az alkoholhoz), amely értékeli a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát
|
15 perc
|
|
Vizuális analóg skálák az alkoholhoz való hasonlóságról – 45 perc
Időkeret: 45 perc
|
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálája a Likert-skála segítségével (0 egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz - 7 rendkívül hasonlít az alkoholhoz), amely értékeli a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát
|
45 perc
|
|
Vizuális analóg skálák az alkoholhoz való hasonlóságról – 80 perc
Időkeret: 80 perc
|
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálája a Likert-skála segítségével (0 egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz - 7 rendkívül hasonlít az alkoholhoz), amely értékeli a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát
|
80 perc
|
|
Vizuális analóg skálák az alkoholhoz való hasonlóságról – 110 perc
Időkeret: 110 perc
|
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálája a Likert-skála segítségével (0 egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz - 7 rendkívül hasonlít az alkoholhoz), amely értékeli a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát
|
110 perc
|
|
Vizuális analóg skálák az alkoholhoz való hasonlóságról – 170 perc
Időkeret: 170 perc
|
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálája a Likert-skála segítségével (0 egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz - 7 rendkívül hasonlít az alkoholhoz), amely értékeli a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát
|
170 perc
|
|
Vizuális analóg skálák az alkoholhoz való hasonlóságról – 230 perc
Időkeret: 230 perc
|
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálája a Likert-skála segítségével (0 egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz - 7 rendkívül hasonlít az alkoholhoz), amely értékeli a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát
|
230 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az induláskor érezhetően elfogyasztott italok száma
Időkeret: Alapvonal
|
Az Italok száma Skála arra kéri az alanyokat, hogy számoljanak be arról, hány alkoholos italt fogyasztottak.
|
Alapvonal
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála szedatív alapérték
Időkeret: Alapvonal
|
A nyugtató hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
|
Alapvonal
|
|
Kétfázisú alkoholhatás skála (BAES) – Alskála nyugtató – 110 perc
Időkeret: 110 perc
|
A nyugtató hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
|
110 perc
|
|
Kétfázisú alkoholhatás skála (BAES) – Alskála nyugtató – 170 perc
Időkeret: 170 perc
|
A nyugtató hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
|
170 perc
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála nyugtató – 230 perc
Időkeret: 230 perc
|
A nyugtató hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
|
230 perc
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) - Alskála stimuláns - Alapérték
Időkeret: Alapvonal
|
A stimuláns hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem stimulált - 70 rendkívül stimulált)
|
Alapvonal
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála stimuláns – 170 perc
Időkeret: 170 perc
|
A stimuláns hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem stimulált - 70 rendkívül stimulált)
|
170 perc
|
|
Pegboard feladat – alaphelyzet (domináns kéz)
Időkeret: Alapvonal
|
A pegboard feladat a koordináció mértéke, amely a reakcióidőt méri; mennyi időbe telik az alanynak, hogy beilleszti a pöcköket egy kirakós játékba, először a domináns kezével, majd a nem domináns kezével.
A gyorsabb idő nagyobb koordinációt jelez.
A pontszámok időzítése másodpercben történik
|
Alapvonal
|
|
Pegboard feladat – alaphelyzet (nem domináns kéz)
Időkeret: Alapvonal
|
A pegboard feladat a koordináció mértéke, amely a reakcióidőt méri; mennyi időbe telik az alanynak, hogy beilleszti a pöcköket egy kirakós játékba, először a domináns kezével, majd a nem domináns kezével.
A gyorsabb idő nagyobb koordinációt jelez.
A pontszámok időzítése másodpercben történik.
|
Alapvonal
|
|
Az elfogyasztott italok száma – 15 perc
Időkeret: 15 perc
|
Az Italok száma Skála arra kéri az alanyokat, hogy számoljanak be arról, hány alkoholos italt fogyasztottak.
|
15 perc
|
|
Érezhetően elfogyasztott italok száma – 45 perc
Időkeret: 45 perc
|
Az Italok száma Skála arra kéri az alanyokat, hogy számoljanak be arról, hány alkoholos italt fogyasztottak.
|
45 perc
|
|
Az elfogyasztott italok száma – 80 perc
Időkeret: 80 perc
|
Az Italok száma Skála arra kéri az alanyokat, hogy számoljanak be arról, hány alkoholos italt fogyasztottak.
|
80 perc
|
|
Az elfogyasztott italok száma – 110 perc
Időkeret: 110 perc
|
Az Italok száma Skála arra kéri az alanyokat, hogy számoljanak be arról, hány alkoholos italt fogyasztottak.
|
110 perc
|
|
Érezhetően elfogyasztott italok száma – 170 perc
Időkeret: 170 perc
|
Az Italok száma Skála arra kéri az alanyokat, hogy számoljanak be arról, hány alkoholos italt fogyasztottak.
|
170 perc
|
|
Az elfogyasztott italok száma – 230 perc
Időkeret: 230 perc
|
Az Italok száma Skála arra kéri az alanyokat, hogy számoljanak be arról, hány alkoholos italt fogyasztottak.
|
230 perc
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála stimuláns – 15 perc
Időkeret: 15 perc
|
A stimuláns hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem stimulált - 70 rendkívül stimulált)
|
15 perc
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála stimuláns – 45 perc
Időkeret: 45 perc
|
A stimuláns hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem stimulált - 70 rendkívül stimulált)
|
45 perc
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála stimuláns – 80 perc
Időkeret: 80 perc
|
A stimuláns hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem stimulált - 70 rendkívül stimulált)
|
80 perc
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála stimuláns – 110 perc
Időkeret: 110 perc
|
A stimuláns hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem stimulált - 70 rendkívül stimulált)
|
110 perc
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála stimuláns – 230 perc
Időkeret: 230 perc
|
A stimuláns hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem stimulált - 70 rendkívül stimulált)
|
230 perc
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála nyugtató – 15 perc
Időkeret: 15 perc
|
A nyugtató hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
|
15 perc
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála nyugtató – 45 perc
Időkeret: 45 perc
|
A nyugtató hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
|
45 perc
|
|
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála nyugtató – 80 perc
Időkeret: 80 perc
|
A nyugtató hatások mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
|
80 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Magas – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem magas - 7 rendkívül magas)
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Magas – 15 perc
Időkeret: 15 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem magas - 7 rendkívül magas)
|
15 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Magas – 45 perc
Időkeret: 45 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem magas - 7 rendkívül magas)
|
45 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Magas – 80 perc
Időkeret: 80 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem magas - 7 rendkívül magas)
|
80 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Magas – 110 perc
Időkeret: 110 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem magas - 7 rendkívül magas)
|
110 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Magas – 170 perc
Időkeret: 170 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem magas - 7 rendkívül magas)
|
170 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Magas – 230 perc
Időkeret: 230 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem magas - 7 rendkívül magas)
|
230 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Zümmögve – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a zümmögés mérésére (0 egyáltalán nem zümmögött - 7 rendkívül zúg)
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – zümmögve – 15 perc
Időkeret: 15 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a zümmögés mérésére (0 egyáltalán nem zümmögött - 7 rendkívül zúg)
|
15 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – zümmögve – 45 perc
Időkeret: 45 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a zümmögés mérésére (0 egyáltalán nem zümmögött - 7 rendkívül zúg)
|
45 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – zümmögve – 80 perc
Időkeret: 80 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a zümmögés mérésére (0 egyáltalán nem zümmögött - 7 rendkívül zúg) . |
80 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – zümmögve – 110 perc
Időkeret: 110 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a zümmögés mérésére (0 egyáltalán nem zümmögött - 7 rendkívül zúg)
|
110 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – zümmögve – 170 perc
Időkeret: 170 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a zümmögés mérésére (0 egyáltalán nem zümmögött - 7 rendkívül zúg)
|
170 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – zümmögve – 230 perc
Időkeret: 230 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): önbeszámoló skála a zümmögés mérésére (0 egyáltalán nem zümmögött - 7 rendkívül zúg)
|
230 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Álmos – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
vizuális analóg skála (VAS): az álmosság mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem álmos - 7 rendkívül álmos)
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) - Álmosság - 15 perc
Időkeret: 15 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): az álmosság mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem álmos - 7 rendkívül álmos)
|
15 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) - Álmosság - 45 perc
Időkeret: 45 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): az álmosság mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem álmos - 7 rendkívül álmos) . |
45 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) - Álmosság - 80 perc
Időkeret: 80 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): az álmosság mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem álmos - 7 rendkívül álmos)
|
80 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) - Álmosság - 110 perc
Időkeret: 110 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): az álmosság mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem álmos - 7 rendkívül álmos)
|
110 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) - Álmosság - 170 perc
Időkeret: 170 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): az álmosság mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem álmos - 7 rendkívül álmos)
|
170 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) - Álmosság - 230 perc
Időkeret: 230 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): az álmosság mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem álmos - 7 rendkívül álmos)
|
230 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Depressziós – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
vizuális analóg skála (VAS): a depressziós állapot mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem depressziós - 7 rendkívül depressziós)
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – depressziós – 15 perc
Időkeret: 15 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a depressziós állapot mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem depressziós - 7 rendkívül depressziós)
|
15 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) - depressziós - 45 perc
Időkeret: 45 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a depressziós állapot mérésére használt önértékelési skála (0 egyáltalán nem depressziós - 7 rendkívül depressziós)
|
45 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – depressziós – 80 perc
Időkeret: 80 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a depressziós állapot mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem depressziós - 7 rendkívül depressziós)
|
80 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) - depressziós - 110 perc
Időkeret: 110 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a depressziós állapot mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem depressziós - 7 rendkívül depressziós)
|
110 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – depressziós – 170 perc
Időkeret: 170 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a depressziós állapot mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem depressziós - 7 rendkívül depressziós)
|
170 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – depressziós – 230 perc
Időkeret: 230 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a depressziós állapot mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem depressziós - 7 rendkívül depressziós)
|
230 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Szorongó – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
vizuális analóg skála (VAS): a szorongás mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem szorongó - 7 rendkívül szorongó)
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Szorongó – 15 perc
Időkeret: 15 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a szorongás mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem szorongó - 7 rendkívül szorongó)
|
15 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Szorongó – 45 perc
Időkeret: 45 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a szorongás mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem szorongó - 7 rendkívül szorongó)
|
45 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Szorongó – 80 perc
Időkeret: 80 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a szorongás mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem szorongó - 7 rendkívül szorongó)
|
80 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Szorongó – 110 perc
Időkeret: 110 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a szorongás mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem szorongó - 7 rendkívül szorongó)
|
110 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Szorongó – 170 perc
Időkeret: 170 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a szorongás mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem szorongó - 7 rendkívül szorongó)
|
170 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Szorongó – 230 perc
Időkeret: 230 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): a szorongás mérésére használt önbeszámoló skála (0 egyáltalán nem szorongó - 7 rendkívül szorongó)
|
230 perc
|
|
A klinikus által beadott disszociatív tünetek skála - Beteg minősítése - Kiindulási érték
Időkeret: Alapvonal
|
A klinikus által beadott disszociatív tünetek skála (CADSS) a tiopentál által kiváltott disszociatív állapotok páciens és klinikus által minősített mérése (0 egyáltalán nem disszociatív - 84 extrém disszociatív)
|
Alapvonal
|
|
Klinikus által beadott disszociatív tünetek skála – Beteg értékelése – 15 perc
Időkeret: 15 perc
|
A klinikus által beadott disszociatív tünetek skála (CADSS) a tiopentál által kiváltott disszociatív állapotok páciens és klinikus által minősített mérése (0 egyáltalán nem disszociatív - 84 extrém disszociatív)
|
15 perc
|
|
Klinikus által beadott disszociatív tünetek skála – Beteg értékelése – 80 perc
Időkeret: 80 perc
|
A klinikus által beadott disszociatív tünetek skála (CADSS) a tiopentál által kiváltott disszociatív állapotok páciens és klinikus által minősített mérése (0 egyáltalán nem disszociatív - 84 extrém disszociatív)
|
80 perc
|
|
Klinikus által beadott disszociatív tünetek skála – Beteg értékelése – 110 perc
Időkeret: 110 perc
|
A klinikus által beadott disszociatív tünetek skála (CADSS) a tiopentál által kiváltott disszociatív állapotok páciens és klinikus által minősített mérése (0 egyáltalán nem disszociatív - 84 extrém disszociatív)
|
110 perc
|
|
Klinikus által beadott disszociatív tünetek skála – Klinikus értékelése – Kiindulási érték
Időkeret: Alapvonal
|
A klinikus által beadott disszociatív tünetek skála (CADSS) a tiopentál által kiváltott disszociatív állapotok páciens és klinikus által minősített mérése (0 egyáltalán nem disszociatív - 20 extrém disszociatív)
|
Alapvonal
|
|
Klinikus által beadott disszociatív tünetek skála – Klinikus értékelése – 15 perc
Időkeret: 15 perc
|
A klinikus által beadott disszociatív tünetek skála (CADSS) a tiopentál által kiváltott disszociatív állapotok páciens és klinikus által minősített mérése (0 egyáltalán nem disszociatív - 20 extrém disszociatív)
|
15 perc
|
|
Klinikus által beadott disszociatív tünetek skála – Klinikus értékelése – 80 perc
Időkeret: 80 perc
|
A klinikus által beadott disszociatív tünetek skála (CADSS) a tiopentál által kiváltott disszociatív állapotok páciens és klinikus által minősített mérése (0 egyáltalán nem disszociatív - 20 extrém disszociatív)
|
80 perc
|
|
Klinikus által beadott disszociatív tünetek skála – Klinikus értékelése – 110 perc
Időkeret: 110 perc
|
A klinikus által beadott disszociatív tünetek skála (CADSS) a tiopentál által kiváltott disszociatív állapotok páciens és klinikus által minősített mérése (0 egyáltalán nem disszociatív - 20 extrém disszociatív)
|
110 perc
|
|
Pegboard feladat – 15 perc (domináns kéz)
Időkeret: 15 perc
|
A pegboard feladat a koordináció mértéke, amely a reakcióidőt méri; mennyi időbe telik az alanynak, hogy beilleszti a pöcköket egy kirakós játékba, először a domináns kezével, majd a nem domináns kezével.
A gyorsabb idő nagyobb koordinációt jelez.
A pontszámok időzítése másodpercben történik
|
15 perc
|
|
Pegboard feladat – 15 perc (nem domináns kéz)
Időkeret: 15 perc
|
A pegboard feladat a koordináció mértéke, amely a reakcióidőt méri; mennyi időbe telik az alanynak, hogy beilleszti a pöcköket egy kirakós játékba, először a domináns kezével, majd a nem domináns kezével.
A gyorsabb idő nagyobb koordinációt jelez.
A pontszámok időzítése másodpercben történik.
|
15 perc
|
|
Hopkins verbális tanulási feladat (HVLT) – Total Recall
Időkeret: 15 perc
|
Hopkins verbális tanulási feladat (HVLT) – a szófelidézés alapján méri a verbális memóriát és a hippocampus működését.
(0 = nincs felidézett szó - 36 = minden szó visszaemlékezve)
|
15 perc
|
|
Hopkins verbális tanulási feladat (HVLT) – Késleltetett visszahívás
Időkeret: 45 perc
|
Hopkins verbális tanulási feladat (HVLT) – a verbális memóriát és a hippocampus funkciót méri szófelidézéssel 30 percnél) (0 szó sincs visszaemlékezve - 12 minden szó visszaemlékezve)
|
45 perc
|
|
Verbális Fluency
Időkeret: 15 perc
|
Verbális folyékonysági feladat: megköveteli, hogy az alanyok a lehető legtöbb szót generálják, amelyek egyetlen betűvel kezdődnek (pl. "H") egy perces időközönként.
(összes szó egyperces intervallumban)
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Alkoholizmus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Altatók és nyugtatók
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- Tiopentál
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0510000664
- VA Merit Grant (VA Merit Grant)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tiopentál
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...Befejezve