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Mecanismos GABA subjacentes à vulnerabilidade à dependência de álcool

24 de janeiro de 2017 atualizado por: Yale University

Mecanismos do ácido gama-aminobutírico (GABA) subjacentes à vulnerabilidade à dependência de álcool

Este projeto explorará a hipótese de que indivíduos com histórico familiar positivo para dependência de álcool (sem nenhum transtorno atual do Eixo I, exceto dependência de nicotina), experimentam uma alteração na "valência" de recompensa (equilíbrio de efeitos positivos e negativos) do receptor GABAA barbitúrico agonista (tiopental) em comparação com indivíduos com história familiar negativa da mesma idade. Além disso, a variação nos genes envolvidos na função do GABA cerebral pode influenciar o risco de alcoolismo, alterando um componente dos efeitos do estímulo discriminativo do etanol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este projeto explorará a hipótese de que indivíduos com histórico familiar positivo para dependência de álcool (PSF) (sem nenhum transtorno atual do DSM-IV Eixo I, exceto dependência de nicotina), experimentam uma alteração na recompensa "valência" (equilíbrio de efeitos) do barbitúrico agonista do receptor GABA-A (tiopental) em comparação com indivíduos com história familiar negativa (FHN) da mesma idade. Além disso, o efeito de variações em genes importantes na regulação da função do GABA cerebral pode alterar um componente dos efeitos do estímulo discriminativo do etanol. Indivíduos PSF são definidos como indivíduos com pelo menos um parente de primeiro grau e outro parente de primeiro ou segundo grau. Os resultados preliminares sugerem que os indivíduos FHP mostraram uma resposta atenuada ao tiopental medida pelo ramo descendente do BAES durante a infusão de tiopental em relação ao grupo FHN. Além disso, resultados preliminares sugerem que a variação nos genes envolvidos na função GABA cerebral, glutamato descarboxilase-65 (GAD65), pode influenciar o risco de alcoolismo alterando um componente dos efeitos de estímulo discriminativo do etanol.

Planejamos recrutar 2 grupos de indivíduos saudáveis ​​entre 21 e 30 anos, um com histórico familiar de alcoolismo (histórico familiar positivo = FHP) e um grupo de controle pareado por sexo sem histórico familiar de alcoolismo (histórico familiar negativo = FHN ), para passar por dois dias de teste programados com 3 dias de intervalo, de forma randomizada e duplo-cega. Os dias de teste envolverão uma infusão intravenosa de 60 minutos de cada uma das 2 condições: solução salina ou tiopental, em ordem aleatória sob condições duplo-cegas. As avaliações comportamentais incluem a Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) e Escalas Analógicas Visuais (VAS). Medidas exploratórias incluem gravações potenciais relacionadas a eventos (ERP) e medidas de coordenação olho-a-mão. Sangue será coletado para extração de ácido desoxirribonucleico (DNA) e genotipagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres entre 21 e 30 anos
  2. clinicamente e neurologicamente saudável com base na história, exame físico, eletrocardiograma (ECG), laboratórios de triagem
  3. ausência de qualquer evidência de abuso de substâncias (com exceção da dependência de nicotina) com base na história e livre de drogas e etanol no momento do teste com base na toxicologia da urina e níveis de álcool no ar expirado na triagem e em cada dia do teste.

Critério de exclusão:

  1. Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Quarta Edição (DSM-IV) Eixo I abuso psiquiátrico e abuso de substâncias ou diagnóstico de dependência por história em avaliação psiquiátrica que inclui uma entrevista diagnóstica estruturada (SCID)
  2. falta de vontade de permanecer sem álcool por três dias antes de cada dia de teste;
  3. para mulheres, teste de gravidez positivo na triagem ou intenção de praticar sexo desprotegido durante o estudo e
  4. álcool ingênuo. Para Sujeitos Positivos de Histórico Familiar: 1) Pai biológico e outro parente biológico de primeiro ou segundo grau com histórico de alcoolismo pelo Módulo de Avaliação de Histórico Familiar (FHAM) desenvolvido pelo The Collaborative Study on the Genetics of Alcoholism (COGA).

Para Sujeitos Negativos de Histórico Familiar: NENHUM histórico familiar de alcoolismo em qualquer parente de primeiro ou segundo grau. Os indivíduos devem relatar de forma confiável sobre três parentes de primeiro grau.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Histórico familiar negativo para alcoolismo
Indivíduos com histórico familiar negativo para alcoolismo receberão 2 intervenções
Um desenho de teste de 2 dias envolvendo 2 condições: solução salina (Placebo) ou Tiopental 1,5 mg/kg (carga) com uma taxa de infusão subsequente de 40 mcg/kg/minuto (infusão de 60 minutos).
PLACEBO_COMPARATOR: Histórico familiar positivo para alcoolismo
Indivíduos com histórico familiar positivo para alcoolismo receberão 2 intervenções
Um desenho de teste de 2 dias envolvendo 2 condições: solução salina (Placebo) ou Tiopental 1,5 mg/kg (carga) com uma taxa de infusão subsequente de 40 mcg/kg/minuto (infusão de 60 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas visuais analógicas de semelhança com álcool - linha de base
Prazo: Linha de base
Dados da Escala Visual Analógica de Similaridade com o Álcool usando a escala Likert (0 Nada semelhante ao álcool - 7 Extremamente semelhante ao álcool) avaliando a semelhança dos efeitos das drogas com o álcool
Linha de base
Escalas Analógicas Visuais de Similaridade com Álcool - 15 Minutos
Prazo: 15 minutos
Dados da Escala Visual Analógica de Similaridade com o Álcool usando a escala Likert (0 Nada semelhante ao álcool - 7 Extremamente semelhante ao álcool) avaliando a semelhança dos efeitos das drogas com o álcool
15 minutos
Escalas Analógicas Visuais de Similaridade com Álcool - 45 Minutos
Prazo: 45 minutos
Dados da Escala Visual Analógica de Similaridade com o Álcool usando a escala Likert (0 Nada semelhante ao álcool - 7 Extremamente semelhante ao álcool) avaliando a semelhança dos efeitos das drogas com o álcool
45 minutos
Escalas Analógicas Visuais de Similaridade com Álcool - 80 Minutos
Prazo: 80 minutos
Dados da Escala Visual Analógica de Similaridade com o Álcool usando a escala Likert (0 Nada semelhante ao álcool - 7 Extremamente semelhante ao álcool) avaliando a semelhança dos efeitos das drogas com o álcool
80 minutos
Escalas Analógicas Visuais de Similaridade com Álcool - 110 Minutos
Prazo: 110 minutos
Dados da Escala Visual Analógica de Similaridade com o Álcool usando a escala Likert (0 Nada semelhante ao álcool - 7 Extremamente semelhante ao álcool) avaliando a semelhança dos efeitos das drogas com o álcool
110 minutos
Escalas Analógicas Visuais de Similaridade com Álcool - 170 Minutos
Prazo: 170 minutos
Dados da Escala Visual Analógica de Similaridade com o Álcool usando a escala Likert (0 Nada semelhante ao álcool - 7 Extremamente semelhante ao álcool) avaliando a semelhança dos efeitos das drogas com o álcool
170 minutos
Escalas Analógicas Visuais de Similaridade com Álcool - 230 Minutos
Prazo: 230 minutos
Dados da Escala Visual Analógica de Similaridade com o Álcool usando a escala Likert (0 Nada semelhante ao álcool - 7 Extremamente semelhante ao álcool) avaliando a semelhança dos efeitos das drogas com o álcool
230 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de bebidas sentidas consumidas na linha de base
Prazo: Linha de base
A Escala de Número de Bebidas pede aos Sujeitos que relatem o número de bebidas alcoólicas que sentiram ter consumido.
Linha de base
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Linha de Base Sedativa
Prazo: Linha de base
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos sedativos (0 nada sedado - 70 extremamente sedado)
Linha de base
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Sedativo - 110 Minutos
Prazo: 110 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos sedativos (0 nada sedado - 70 extremamente sedado)
110 minutos
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Sedativo - 170 Minutos
Prazo: 170 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos sedativos (0 nada sedado - 70 extremamente sedado)
170 minutos
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Sedativo - 230 Minutos
Prazo: 230 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos sedativos (0 nada sedado - 70 extremamente sedado)
230 minutos
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Estimulante - Linha de base
Prazo: Linha de base
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremamente estimulado)
Linha de base
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Estimulante - 170 Minutos
Prazo: 170 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremamente estimulado)
170 minutos
Tarefa Pegboard - Linha de Base (Mão Dominante)
Prazo: Linha de base
A tarefa pegboard é uma medida de coordenação que mede o tempo de reação; quanto tempo um sujeito leva para inserir pinos em um quebra-cabeça pegboard, primeiro usando a mão dominante e depois usando a mão não dominante. Um tempo mais rápido indica maior coordenação. As pontuações são cronometradas em segundos
Linha de base
Tarefa Pegboard - Linha de Base (Mão Não Dominante)
Prazo: Linha de base
A tarefa pegboard é uma medida de coordenação que mede o tempo de reação; quanto tempo um sujeito leva para inserir pinos em um quebra-cabeça pegboard, primeiro usando a mão dominante e depois usando a mão não dominante. Um tempo mais rápido indica maior coordenação. As pontuações são cronometradas em segundos.
Linha de base
Número de Bebidas Sentidas Consumidas - 15 Minutos
Prazo: 15 minutos
A Escala de Número de Bebidas pede aos Sujeitos que relatem o número de bebidas alcoólicas que sentiram ter consumido.
15 minutos
Número de Bebidas Sentidas Consumidas - 45 Minutos
Prazo: 45 minutos
A Escala de Número de Bebidas pede aos Sujeitos que relatem o número de bebidas alcoólicas que sentiram ter consumido.
45 minutos
Número de Bebidas Sentidas Consumidas - 80 Minutos
Prazo: 80 minutos
A Escala de Número de Bebidas pede aos Sujeitos que relatem o número de bebidas alcoólicas que sentiram ter consumido.
80 minutos
Número de Bebidas Sentidas Consumidas - 110 Minutos
Prazo: 110 minutos
A Escala de Número de Bebidas pede aos Sujeitos que relatem o número de bebidas alcoólicas que sentiram ter consumido.
110 minutos
Número de Bebidas Sentidas Consumidas - 170 Minutos
Prazo: 170 minutos
A Escala de Número de Bebidas pede aos Sujeitos que relatem o número de bebidas alcoólicas que sentiram ter consumido.
170 minutos
Número de Bebidas Sentidas Consumidas - 230 Minutos
Prazo: 230 minutos
A Escala de Número de Bebidas pede aos Sujeitos que relatem o número de bebidas alcoólicas que sentiram ter consumido.
230 minutos
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Estimulante - 15 Minutos
Prazo: 15 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremamente estimulado)
15 minutos
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Estimulante - 45 Minutos
Prazo: 45 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremamente estimulado)
45 minutos
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Estimulante - 80 Minutos
Prazo: 80 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremamente estimulado)
80 minutos
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Estimulante - 110 Minutos
Prazo: 110 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremamente estimulado)
110 minutos
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Estimulante - 230 Minutos
Prazo: 230 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremamente estimulado)
230 minutos
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Sedativo - 15 Minutos
Prazo: 15 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos sedativos (0 nada sedado - 70 extremamente sedado)
15 minutos
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Sedativo - 45 Minutos
Prazo: 45 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos sedativos (0 nada sedado - 70 extremamente sedado)
45 minutos
Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) - Subescala Sedativo - 80 Minutos
Prazo: 80 minutos
Escala de classificação de autorrelato usada para medir os efeitos sedativos (0 nada sedado - 70 extremamente sedado)
80 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Alta - Linha de base
Prazo: Linha de base
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir alto (0 nada alto - 7 extremamente alto)
Linha de base
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Alta - 15 Minutos
Prazo: 15 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir alto (0 nada alto - 7 extremamente alto)
15 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Alta - 45 Minutos
Prazo: 45 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir alto (0 nada alto - 7 extremamente alto)
45 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Alta - 80 Minutos
Prazo: 80 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir alto (0 nada alto - 7 extremamente alto)
80 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Alta - 110 Minutos
Prazo: 110 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir alto (0 nada alto - 7 extremamente alto)
110 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Alta - 170 Minutos
Prazo: 170 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir alto (0 nada alto - 7 extremamente alto)
170 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Alta - 230 Minutos
Prazo: 230 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir alto (0 nada alto - 7 extremamente alto)
230 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Zumbido - Linha de base
Prazo: Linha de base
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir zumbido (0 nem um pouco zumbido - 7 extremamente zumbido)
Linha de base
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Zumbido - 15 Minutos
Prazo: 15 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir zumbido (0 nem um pouco zumbido - 7 extremamente zumbido)
15 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Zumbido - 45 Minutos
Prazo: 45 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir zumbido (0 nem um pouco zumbido - 7 extremamente zumbido)
45 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Zumbido - 80 Minutos
Prazo: 80 minutos

escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir zumbido (0 nem um pouco zumbido - 7 extremamente zumbido)

.

80 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Zumbido - 110 Minutos
Prazo: 110 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir zumbido (0 nem um pouco zumbido - 7 extremamente zumbido)
110 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Zumbido - 170 Minutos
Prazo: 170 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir zumbido (0 nem um pouco zumbido - 7 extremamente zumbido)
170 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Zumbido - 230 Minutos
Prazo: 230 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir zumbido (0 nem um pouco zumbido - 7 extremamente zumbido)
230 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Sonolento - Linha de Base
Prazo: Linha de base
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir sonolência (0 nada sonolento - 7 extremamente sonolento)
Linha de base
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Sonolento - 15 Minutos
Prazo: 15 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir sonolência (0 nada sonolento - 7 extremamente sonolento)
15 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Sonolento - 45 Minutos
Prazo: 45 minutos

escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir sonolência (0 nada sonolento - 7 extremamente sonolento)

.

45 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Sonolento - 80 Minutos
Prazo: 80 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir sonolência (0 nada sonolento - 7 extremamente sonolento)
80 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Sonolento - 110 Minutos
Prazo: 110 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir sonolência (0 nada sonolento - 7 extremamente sonolento)
110 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Sonolento - 170 Minutos
Prazo: 170 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir sonolência (0 nada sonolento - 7 extremamente sonolento)
170 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Sonolento - 230 Minutos
Prazo: 230 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir sonolência (0 nada sonolento - 7 extremamente sonolento)
230 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Deprimido - Linha de Base
Prazo: Linha de base
escala visual analógica (VAS): escala de autorrelato usada para medir depressão (0 nada deprimida - 7 extremamente deprimida)
Linha de base
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Deprimido - 15 Minutos
Prazo: 15 minutos
escala visual analógica (VAS): escala de autorrelato usada para medir depressão (0 nada deprimida - 7 extremamente deprimida)
15 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Deprimido - 45 Minutos
Prazo: 45 minutos
escala visual analógica (VAS): escala de autorrelato usada para medir depressão (0 nada deprimida - 7 extremamente deprimida)
45 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Deprimido - 80 Minutos
Prazo: 80 minutos
escala visual analógica (VAS): escala de autorrelato usada para medir depressão (0 nada deprimida - 7 extremamente deprimida)
80 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Deprimido - 110 Minutos
Prazo: 110 minutos
escala visual analógica (VAS): escala de autorrelato usada para medir depressão (0 nada deprimida - 7 extremamente deprimida)
110 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Deprimido - 170 Minutos
Prazo: 170 minutos
escala visual analógica (VAS): escala de autorrelato usada para medir depressão (0 nada deprimida - 7 extremamente deprimida)
170 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Deprimido - 230 Minutos
Prazo: 230 minutos
escala visual analógica (VAS): escala de autorrelato usada para medir depressão (0 nada deprimida - 7 extremamente deprimida)
230 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Ansioso - Linha de Base
Prazo: Linha de base
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir a ansiedade (0 nada ansioso - 7 extremamente ansioso)
Linha de base
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Ansioso - 15 Minutos
Prazo: 15 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir a ansiedade (0 nada ansioso - 7 extremamente ansioso)
15 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Ansioso - 45 Minutos
Prazo: 45 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir a ansiedade (0 nada ansioso - 7 extremamente ansioso)
45 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Ansioso - 80 Minutos
Prazo: 80 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir a ansiedade (0 nada ansioso - 7 extremamente ansioso)
80 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Ansioso - 110 Minutos
Prazo: 110 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir a ansiedade (0 nada ansioso - 7 extremamente ansioso)
110 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Ansioso - 170 Minutos
Prazo: 170 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir a ansiedade (0 nada ansioso - 7 extremamente ansioso)
170 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) - Ansioso - 230 Minutos
Prazo: 230 minutos
escala analógica visual (VAS): escala de autorrelato usada para medir a ansiedade (0 nada ansioso - 7 extremamente ansioso)
230 minutos
Escala de sintomas dissociativos administrados pelo médico - Avaliação do paciente - Linha de base
Prazo: Linha de base
A Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico (CADSS) é uma medida avaliada pelo paciente e pelo Clínico dos estados dissociativos induzidos pelo tiopental (0 nada dissociativo - 84 dissociativo extremo)
Linha de base
Escala de sintomas dissociativos administrados pelo clínico - Avaliação do paciente - 15 minutos
Prazo: 15 minutos
A Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico (CADSS) é uma medida avaliada pelo paciente e pelo Clínico dos estados dissociativos induzidos pelo tiopental (0 nada dissociativo - 84 dissociativo extremo)
15 minutos
Escala de sintomas dissociativos administrados pelo clínico - Avaliação do paciente - 80 minutos
Prazo: 80 minutos
A Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico (CADSS) é uma medida avaliada pelo paciente e pelo Clínico dos estados dissociativos induzidos pelo tiopental (0 nada dissociativo - 84 dissociativo extremo)
80 minutos
Escala de sintomas dissociativos administrados pelo clínico - Avaliação do paciente - 110 minutos
Prazo: 110 minutos
A Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico (CADSS) é uma medida avaliada pelo paciente e pelo Clínico dos estados dissociativos induzidos pelo tiopental (0 nada dissociativo - 84 dissociativo extremo)
110 minutos
Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico - Avaliação pelo Clínico - Linha de Base
Prazo: Linha de base
A Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico (CADSS) é uma medida avaliada pelo paciente e pelo Clínico dos estados dissociativos induzidos pelo tiopental (0 nada dissociativo - 20 dissociativo extremo)
Linha de base
Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico - Classificação pelo Clínico - 15 Minutos
Prazo: 15 minutos
A Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico (CADSS) é uma medida avaliada pelo paciente e pelo Clínico dos estados dissociativos induzidos pelo tiopental (0 nada dissociativo - 20 dissociativo extremo)
15 minutos
Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico - Classificação pelo Clínico - 80 Minutos
Prazo: 80 minutos
A Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico (CADSS) é uma medida avaliada pelo paciente e pelo Clínico dos estados dissociativos induzidos pelo tiopental (0 nada dissociativo - 20 dissociativo extremo)
80 minutos
Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico - Avaliação pelo Clínico - 110 Minutos
Prazo: 110 minutos
A Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Clínico (CADSS) é uma medida avaliada pelo paciente e pelo Clínico dos estados dissociativos induzidos pelo tiopental (0 nada dissociativo - 20 dissociativo extremo)
110 minutos
Tarefa Pegboard - 15 minutos (mão dominante)
Prazo: 15 minutos
A tarefa pegboard é uma medida de coordenação que mede o tempo de reação; quanto tempo um sujeito leva para inserir pinos em um quebra-cabeça pegboard, primeiro usando a mão dominante e depois usando a mão não dominante. Um tempo mais rápido indica maior coordenação. As pontuações são cronometradas em segundos
15 minutos
Tarefa Pegboard - 15 minutos (mão não dominante)
Prazo: 15 minutos
A tarefa pegboard é uma medida de coordenação que mede o tempo de reação; quanto tempo um sujeito leva para inserir pinos em um quebra-cabeça pegboard, primeiro usando a mão dominante e depois usando a mão não dominante. Um tempo mais rápido indica maior coordenação. As pontuações são cronometradas em segundos.
15 minutos
Tarefa de Aprendizagem Verbal Hopkins (HVLT) - Recordação Total
Prazo: 15 minutos
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mede a memória verbal e a função do hipocampo com base na recordação de palavras. (0 = nenhuma palavra lembrada - 36 = todas as palavras lembradas)
15 minutos
Tarefa de Aprendizagem Verbal Hopkins (HVLT) - Recordação atrasada
Prazo: 45 minutos
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mede a memória verbal e a função do hipocampo com recordação de palavras em 30 minutos) (0 sem palavras lembradas - 12 todas as palavras lembradas)
45 minutos
Fluência verbal
Prazo: 15 minutos
Tarefa de Fluência Verbal: requer que os sujeitos gerem o maior número possível de palavras iniciadas com uma única letra (por exemplo, "H") durante um intervalo de um minuto. (total de palavras no intervalo de um minuto)
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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