GABA-mekanismer som ligger til grunn for sårbarheten for alkoholavhengighet
24. januar 2017 oppdatert av: Yale University
Gamma-aminosmørsyre (GABA)-mekanismer som ligger til grunn for sårbarheten for alkoholavhengighet
Dette prosjektet vil utforske hypotesen om at personer med en familiehistorie som er positiv for alkoholavhengighet (uten noen nåværende akse I-lidelse, bortsett fra nikotinavhengighet), opplever en endring i belønnings-"valensen" (balansen mellom positive og negative effekter) til GABAA-reseptoren agonistbarbiturat (tiopental) sammenlignet med slektsnegative personer med aldersmatching.
Videre kan variasjon i gener involvert i hjernens GABA-funksjon påvirke risikoen for alkoholisme ved å endre en komponent av de diskriminerende stimuluseffektene av etanol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil utforske hypotesen om at individer med en familiehistorie som er positiv for alkoholavhengighet (FHP) (uten noen nåværende DSM-IV-akse I-lidelse, bortsett fra nikotinavhengighet), opplever en endring i belønningens "valens" (balanse mellom positiv og negativ effekter) av GABA-A-reseptoragonisten barbiturat (tiopental) sammenlignet med familiehistorienegative (FHN) alderstilpassede personer. Videre kan effekten av variasjoner i gener som er viktige for å regulere hjernens GABA-funksjon endre en komponent av de diskriminerende stimuluseffektene av etanol. FHP-individer er definert som individer med minst én førstegradsslektning og en annen første- eller andregradsslektning. Foreløpige resultater tyder på at FHP-individer viste en svekket respons på tiopental målt ved den nedadgående lem av BAES under tiopental infusjon i forhold til FHN-gruppen. Videre tyder foreløpige resultater på at variasjon i gener involvert i hjernens GABA-funksjon, glutamatdekarboksylase-65 (GAD65), kan påvirke risikoen for alkoholisme ved å endre en komponent av de diskriminerende stimuluseffektene av etanol.
Vi planlegger å rekruttere 2 grupper av friske forsøkspersoner i alderen 21-30 år, en med en familiehistorie med alkoholisme (familiehistorie positiv=FHP) og en kjønnsmatchet kontrollgruppe uten en familiehistorie med alkoholisme (familiehistorie negativ=FHN) ), for å gjennomgå to testdager planlagt med 3 dagers mellomrom, på en randomisert dobbeltblind måte. Testdager vil involvere en 60-minutters intravenøs infusjon av hver av 2 tilstander: saltvann eller tiopental, i randomisert rekkefølge under dobbeltblinde forhold. Atferdsvurderinger inkluderer Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) og Visual Analog Scales (VAS). Utforskende tiltak inkluderer hendelsesrelaterte potensielle opptak (ERP) og mål for øye-til-hånd-koordinasjon. Blod vil bli samlet for deoksyribonukleinsyre (DNA) ekstraksjon og genotyping.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne mellom 21 og 30 år
- medisinsk og nevrologisk frisk på grunnlag av anamnese, fysisk undersøkelse, elektrokardiogram (EKG), screeninglaboratorier
- fravær av bevis på rusmisbruk (med unntak av nikotinavhengighet) på grunnlag av historie og stoff- og etanolfri på testtidspunktet basert på urintoksikologi og pustealkoholnivåer ved screening og på hver testdag.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser fjerde utgave (DSM-IV) Akse I psykiatrisk og rusmisbruks- eller avhengighetsdiagnose etter historie på psykiatrisk evaluering som inkluderer et strukturert diagnostisk intervju (SCID)
- manglende vilje til å forbli alkoholfri i tre dager før hver testdag;
- for kvinner, positiv graviditetstest ved screening eller intensjon om å delta i ubeskyttet sex under studien og
- alkohol naiv. For slektshistorie positive emner: 1) Biologisk far og en annen første- eller andregrads biologisk slektning med alkoholisme i historien ved Family History Assessment Module (FHAM) utviklet av The Collaborative Study on the Genetics of Alcoholism (COGA).
For slektshistorienegative emner: INGEN familiehistorie med alkoholisme hos noen første- eller andregradsslektninger. Forsøkspersonene skal rapportere pålitelig om tre førstegradsslektninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Familiehistorie negativt for alkoholisme
Familiehistorienegativ for alkoholismefag vil motta 2 intervensjoner
|
Et 2-dagers testdesign som involverer 2 tilstander: saltvann (Placebo) eller Thiopental 1,5 mg/kg (belastning) med en påfølgende infusjonshastighet på 40 mcg/kg/minutt (60 minutters infusjon).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Familiehistorie positiv for alkoholisme
Familiehistorie Positiv for alkoholismefag vil motta 2 intervensjoner
|
Et 2-dagers testdesign som involverer 2 tilstander: saltvann (Placebo) eller Thiopental 1,5 mg/kg (belastning) med en påfølgende infusjonshastighet på 40 mcg/kg/minutt (60 minutters infusjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scales of Similarity to Alcohol - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visuell analog skala for likhet med alkoholdata ved bruk av Likert-skalaen (0 Ikke i det hele tatt lik alkohol - 7 Ekstremt lik alkohol) som evaluerer likheten mellom narkotikaeffekter og alkohol
|
Grunnlinje
|
|
Visuelle analoge skalaer av likhet med alkohol - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Visuell analog skala for likhet med alkoholdata ved bruk av Likert-skalaen (0 Ikke i det hele tatt lik alkohol - 7 Ekstremt lik alkohol) som evaluerer likheten mellom narkotikaeffekter og alkohol
|
15 minutter
|
|
Visuelle analoge skalaer av likhet med alkohol - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
|
Visuell analog skala for likhet med alkoholdata ved bruk av Likert-skalaen (0 Ikke i det hele tatt lik alkohol - 7 Ekstremt lik alkohol) som evaluerer likheten mellom narkotikaeffekter og alkohol
|
45 minutter
|
|
Visuelle analoge skalaer av likhet med alkohol - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
|
Visuell analog skala for likhet med alkoholdata ved bruk av Likert-skalaen (0 Ikke i det hele tatt lik alkohol - 7 Ekstremt lik alkohol) som evaluerer likheten mellom narkotikaeffekter og alkohol
|
80 minutter
|
|
Visuelle analoge skalaer av likhet med alkohol - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
|
Visuell analog skala for likhet med alkoholdata ved bruk av Likert-skalaen (0 Ikke i det hele tatt lik alkohol - 7 Ekstremt lik alkohol) som evaluerer likheten mellom narkotikaeffekter og alkohol
|
110 minutter
|
|
Visuelle analoge skalaer av likhet med alkohol - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
|
Visuell analog skala for likhet med alkoholdata ved bruk av Likert-skalaen (0 Ikke i det hele tatt lik alkohol - 7 Ekstremt lik alkohol) som evaluerer likheten mellom narkotikaeffekter og alkohol
|
170 minutter
|
|
Visuelle analoge skalaer av likhet med alkohol - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
|
Visuell analog skala for likhet med alkoholdata ved bruk av Likert-skalaen (0 Ikke i det hele tatt lik alkohol - 7 Ekstremt lik alkohol) som evaluerer likheten mellom narkotikaeffekter og alkohol
|
230 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall drinker som føltes konsumert ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antallet drikkeskalaen ber forsøkspersonene rapportere om antall alkoholholdige drikker de følte de hadde drukket.
|
Grunnlinje
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Sedative Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle beroligende effekter (0 ikke i det hele tatt sedert - 70 ekstremt sedert)
|
Grunnlinje
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale beroligende - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle beroligende effekter (0 ikke i det hele tatt sedert - 70 ekstremt sedert)
|
110 minutter
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Beroligende - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle beroligende effekter (0 ikke i det hele tatt sedert - 70 ekstremt sedert)
|
170 minutter
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale beroligende - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle beroligende effekter (0 ikke i det hele tatt sedert - 70 ekstremt sedert)
|
230 minutter
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle stimulerende effekter (0 ikke i det hele tatt stimulert - 70 ekstremt stimulert)
|
Grunnlinje
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle stimulerende effekter (0 ikke i det hele tatt stimulert - 70 ekstremt stimulert)
|
170 minutter
|
|
Pegboard-oppgave – grunnlinje (dominerende hånd)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pegboard-oppgaven er et mål på koordinering som måler reaksjonstid; hvor lang tid bruker et emne på å sette inn knagger i et pegboard-puslespill, først ved å bruke den dominerende hånden og deretter bruke den ikke-dominante hånden.
En raskere tid indikerer større koordinasjon.
Poeng er tidsbestemt i sekunder
|
Grunnlinje
|
|
Pegboard-oppgave – grunnlinje (ikke-dominerende hånd)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pegboard-oppgaven er et mål på koordinering som måler reaksjonstid; hvor lang tid bruker et emne på å sette inn knagger i et pegboard-puslespill, først ved å bruke den dominerende hånden og deretter bruke den ikke-dominante hånden.
En raskere tid indikerer større koordinasjon.
Poeng er tidsbestemt i sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Antall drinker som føltes konsumert - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Antallet drikkeskalaen ber forsøkspersonene rapportere om antall alkoholholdige drikker de følte de hadde drukket.
|
15 minutter
|
|
Antall drinker som føltes konsumert - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
|
Antallet drikkeskalaen ber forsøkspersonene rapportere om antall alkoholholdige drikker de følte de hadde drukket.
|
45 minutter
|
|
Antall drinker som føltes konsumert - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
|
Antallet drikkeskalaen ber forsøkspersonene rapportere om antall alkoholholdige drikker de følte de hadde drukket.
|
80 minutter
|
|
Antall drinker som føltes konsumert - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
|
Antallet drikkeskalaen ber forsøkspersonene rapportere om antall alkoholholdige drikker de følte de hadde drukket.
|
110 minutter
|
|
Antall drinker som føltes konsumert - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
|
Antallet drikkeskalaen ber forsøkspersonene rapportere om antall alkoholholdige drikker de følte de hadde drukket.
|
170 minutter
|
|
Antall drinker som føltes konsumert - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
|
Antallet drikkeskalaen ber forsøkspersonene rapportere om antall alkoholholdige drikker de følte de hadde drukket.
|
230 minutter
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle stimulerende effekter (0 ikke i det hele tatt stimulert - 70 ekstremt stimulert)
|
15 minutter
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle stimulerende effekter (0 ikke i det hele tatt stimulert - 70 ekstremt stimulert)
|
45 minutter
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle stimulerende effekter (0 ikke i det hele tatt stimulert - 70 ekstremt stimulert)
|
80 minutter
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle stimulerende effekter (0 ikke i det hele tatt stimulert - 70 ekstremt stimulert)
|
110 minutter
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle stimulerende effekter (0 ikke i det hele tatt stimulert - 70 ekstremt stimulert)
|
230 minutter
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Beroligende - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle beroligende effekter (0 ikke i det hele tatt sedert - 70 ekstremt sedert)
|
15 minutter
|
|
Bifasisk alkoholeffektskala (BAES) - Subskala beroligende - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle beroligende effekter (0 ikke i det hele tatt sedert - 70 ekstremt sedert)
|
45 minutter
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Beroligende - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
|
Selvrapporteringsskala brukt til å måle beroligende effekter (0 ikke i det hele tatt sedert - 70 ekstremt sedert)
|
80 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Høy - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle høy (0 ikke i det hele tatt Høy - 7 ekstremt høy)
|
Grunnlinje
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Høy - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle høy (0 ikke i det hele tatt Høy - 7 ekstremt høy)
|
15 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Høy - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle høy (0 ikke i det hele tatt Høy - 7 ekstremt høy)
|
45 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Høy - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle høy (0 ikke i det hele tatt Høy - 7 ekstremt høy)
|
80 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Høy - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle høy (0 ikke i det hele tatt Høy - 7 ekstremt høy)
|
110 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Høy - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle høy (0 ikke i det hele tatt Høy - 7 ekstremt høy)
|
170 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Høy - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle høy (0 ikke i det hele tatt Høy - 7 ekstremt høy)
|
230 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Buzzed - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle buzzed (0 ikke i det hele tatt buzzed - 7 ekstremt buzzed)
|
Grunnlinje
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Buzzed - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle buzzed (0 ikke i det hele tatt buzzed - 7 ekstremt buzzed)
|
15 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Buzzed - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle buzzed (0 ikke i det hele tatt buzzed - 7 ekstremt buzzed)
|
45 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Buzzed - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle buzzed (0 ikke i det hele tatt buzzed - 7 ekstremt buzzed) . |
80 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Buzzed - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle buzzed (0 ikke i det hele tatt buzzed - 7 ekstremt buzzed)
|
110 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Buzzed - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle buzzed (0 ikke i det hele tatt buzzed - 7 ekstremt buzzed)
|
170 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Buzzed - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle buzzed (0 ikke i det hele tatt buzzed - 7 ekstremt buzzed)
|
230 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle døsig (0 ikke i det hele tatt døsig - 7 ekstremt døsig)
|
Grunnlinje
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle døsig (0 ikke i det hele tatt døsig - 7 ekstremt døsig)
|
15 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle døsig (0 ikke i det hele tatt døsig - 7 ekstremt døsig) . |
45 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle døsig (0 ikke i det hele tatt døsig - 7 ekstremt døsig)
|
80 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle døsig (0 ikke i det hele tatt døsig - 7 ekstremt døsig)
|
110 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle døsig (0 ikke i det hele tatt døsig - 7 ekstremt døsig)
|
170 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle døsig (0 ikke i det hele tatt døsig - 7 ekstremt døsig)
|
230 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimert - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle deprimert (0 ikke i det hele tatt deprimert - 7 ekstremt deprimert)
|
Grunnlinje
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimert - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle deprimert (0 ikke i det hele tatt deprimert - 7 ekstremt deprimert)
|
15 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimert - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle deprimert (0 ikke i det hele tatt deprimert - 7 ekstremt deprimert)
|
45 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimert - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle deprimert (0 ikke i det hele tatt deprimert - 7 ekstremt deprimert)
|
80 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimert - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle deprimert (0 ikke i det hele tatt deprimert - 7 ekstremt deprimert)
|
110 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimert - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle deprimert (0 ikke i det hele tatt deprimert - 7 ekstremt deprimert)
|
170 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimert - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle deprimert (0 ikke i det hele tatt deprimert - 7 ekstremt deprimert)
|
230 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Engstelig - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle angst (0 ikke i det hele tatt engstelig - 7 ekstremt engstelig)
|
Grunnlinje
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Engstelig - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle angst (0 ikke i det hele tatt engstelig - 7 ekstremt engstelig)
|
15 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Engstelig - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle angst (0 ikke i det hele tatt engstelig - 7 ekstremt engstelig)
|
45 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Engstelig - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle angst (0 ikke i det hele tatt engstelig - 7 ekstremt engstelig)
|
80 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Engstelig - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle angst (0 ikke i det hele tatt engstelig - 7 ekstremt engstelig)
|
110 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Engstelig - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle angst (0 ikke i det hele tatt engstelig - 7 ekstremt engstelig)
|
170 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS) - Engstelig - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
|
visuell analog skala (VAS): selvrapporteringsskala som brukes til å måle angst (0 ikke i det hele tatt engstelig - 7 ekstremt engstelig)
|
230 minutter
|
|
Skala for dissosiative symptomer av kliniker administrert - Pasientvurdert - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en pasient- og klinikervurdert måling av dissosiative tilstander indusert av tiopental (0 ikke i det hele tatt dissosiativ - 84 ekstrem dissosiativ)
|
Grunnlinje
|
|
Skala for dissosiative symptomer av kliniker administrert - Pasientvurdert - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en pasient- og klinikervurdert måling av dissosiative tilstander indusert av tiopental (0 ikke i det hele tatt dissosiativ - 84 ekstrem dissosiativ)
|
15 minutter
|
|
Skala for dissosiative symptomer av kliniker administrert - pasientvurdert - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
|
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en pasient- og klinikervurdert måling av dissosiative tilstander indusert av tiopental (0 ikke i det hele tatt dissosiativ - 84 ekstrem dissosiativ)
|
80 minutter
|
|
Skala for dissosiative symptomer hos kliniker administrert - Pasientvurdering - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
|
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en pasient- og klinikervurdert måling av dissosiative tilstander indusert av tiopental (0 ikke i det hele tatt dissosiativ - 84 ekstrem dissosiativ)
|
110 minutter
|
|
Skala for kliniker administrerte dissosiative symptomer - Vurdert kliniker - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en pasient- og klinikervurdert måling av dissosiative tilstander indusert av tiopental (0 ikke i det hele tatt dissosiativ - 20 ekstrem dissosiativ)
|
Grunnlinje
|
|
Skala for behandling av dissosiative symptomer hos kliniker – Vurdert av kliniker – 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en pasient- og klinikervurdert måling av dissosiative tilstander indusert av tiopental (0 ikke i det hele tatt dissosiativ - 20 ekstrem dissosiativ)
|
15 minutter
|
|
Skala for behandling av dissosiative symptomer hos kliniker – Vurdert av kliniker – 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
|
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en pasient- og klinikervurdert måling av dissosiative tilstander indusert av tiopental (0 ikke i det hele tatt dissosiativ - 20 ekstrem dissosiativ)
|
80 minutter
|
|
Skala for behandling av dissosiative symptomer hos kliniker – Vurdert av kliniker – 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
|
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en pasient- og klinikervurdert måling av dissosiative tilstander indusert av tiopental (0 ikke i det hele tatt dissosiativ - 20 ekstrem dissosiativ)
|
110 minutter
|
|
Pegboard-oppgave - 15 minutter (dominerende hånd)
Tidsramme: 15 minutter
|
Pegboard-oppgaven er et mål på koordinering som måler reaksjonstid; hvor lang tid bruker et emne på å sette inn knagger i et pegboard-puslespill, først ved å bruke den dominerende hånden og deretter bruke den ikke-dominante hånden.
En raskere tid indikerer større koordinasjon.
Poeng er tidsbestemt i sekunder
|
15 minutter
|
|
Pegboard-oppgave - 15 minutter (ikke-dominerende hånd)
Tidsramme: 15 minutter
|
Pegboard-oppgaven er et mål på koordinering som måler reaksjonstid; hvor lang tid bruker et emne på å sette inn knagger i et pegboard-puslespill, først ved å bruke den dominerende hånden og deretter bruke den ikke-dominante hånden.
En raskere tid indikerer større koordinasjon.
Poeng er tidsbestemt i sekunder.
|
15 minutter
|
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - Total Recall
Tidsramme: 15 minutter
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) – måler verbal hukommelse og hippocampusfunksjon basert på ordgjenkalling.
(0 = ingen ord tilbakekalt - 36 = alle ord tilbakekalt)
|
15 minutter
|
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - Forsinket tilbakekalling
Tidsramme: 45 minutter
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - måler verbal hukommelse og hippocampusfunksjon med ordgjenkalling etter 30 minutter) (0 ingen ord husket - 12 alle ord tilbakekalt)
|
45 minutter
|
|
Verbal flyt
Tidsramme: 15 minutter
|
Verbal flytende oppgave: krever at fagene genererer så mange ord som mulig som begynner med en enkelt bokstav (f.eks. "H") i løpet av ett minutts intervall.
(totalt ord i ett minutts intervall)
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
11. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2017
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Alkoholisme
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- Thiopental
Andre studie-ID-numre
- 0510000664
- VA Merit Grant (VA Merit Grant)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .