Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy GABA leżące u podstaw podatności na uzależnienie od alkoholu

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Yale University

Mechanizmy kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) leżące u podstaw podatności na uzależnienie od alkoholu

Ten projekt zbada hipotezę, że osoby z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku uzależnienia od alkoholu (bez żadnych obecnych zaburzeń Osi I, z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny), doświadczają zmiany w „walencji” nagrody (równowaga pozytywnych i negatywnych efektów) receptora GABAA agonisty barbituranów (tiopental) w porównaniu z osobami z ujemnym wywiadem rodzinnym w tym samym wieku. Ponadto zmienność genów zaangażowanych w funkcję GABA w mózgu może wpływać na ryzyko alkoholizmu poprzez zmianę składnika dyskryminacyjnego efektu bodźca etanolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt zbada hipotezę, że osoby z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku uzależnienia od alkoholu (FHP) (bez żadnego aktualnego zaburzenia osi I DSM-IV, z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny), doświadczają zmiany w „walencji” nagrody (równowaga pozytywnych i negatywnych efekty) agonisty receptora GABA-A, barbituranu (tiopentalu), w porównaniu z osobami z ujemnym wywiadem rodzinnym (FHN) w tym samym wieku. Ponadto wpływ zmian w genach ważnych w regulacji funkcji GABA w mózgu może zmienić składnik różnicujących efektów bodźców etanolu. Osoby z FHP definiuje się jako osoby, które mają co najmniej jednego krewnego pierwszego stopnia i jeszcze jednego krewnego pierwszego lub drugiego stopnia. Wstępne wyniki sugerują, że osoby z FHP wykazywały osłabioną odpowiedź na tiopental mierzoną za pomocą kończyny zstępującej BAES podczas wlewu tiopentalu w porównaniu z grupą FHN. Co więcej, wstępne wyniki sugerują, że zmienność genów zaangażowanych w mózgową funkcję GABA, dekarboksylazy glutaminianowej-65 (GAD65), może wpływać na ryzyko alkoholizmu poprzez zmianę składnika dyskryminacyjnego działania bodźcowego etanolu.

Planujemy zrekrutować 2 grupy zdrowych osób w wieku 21-30 lat, jedną z rodzinną historią alkoholizmu (wywiad rodzinny dodatni = FHP) i dobraną pod względem płci grupę kontrolną bez rodzinnej historii alkoholizmu (wywiad rodzinny negatywny = FHN ), aby przejść dwa dni testowe zaplanowane w odstępie 3 dni, w sposób losowy z podwójnie ślepą próbą. Dni testowe będą obejmowały 60-minutową infuzję dożylną każdego z 2 warunków: soli fizjologicznej lub tiopentalu, w losowej kolejności w warunkach podwójnie ślepej próby. Oceny behawioralne obejmują dwufazową skalę wpływu alkoholu (BAES) i wizualną skalę analogową (VAS). Środki eksploracyjne obejmują zapisy potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) oraz pomiary bezpośredniej koordynacji. Zostanie pobrana krew do ekstrakcji kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) i genotypowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 30 lat
  2. medycznie i neurologicznie zdrowy na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, elektrokardiogramu (EKG), badań przesiewowych w laboratoriach
  3. brak jakichkolwiek dowodów na nadużywanie substancji (z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny) na podstawie wywiadu oraz brak narkotyków i etanolu w czasie badania na podstawie toksykologii moczu i poziomu alkoholu w wydychanym powietrzu podczas badania przesiewowego i każdego dnia badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte (DSM-IV) Oś I diagnoza psychiatrii i nadużywania substancji lub uzależnienia na podstawie wywiadu na podstawie oceny psychiatrycznej, która obejmuje ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny (SCID)
  2. niechęć do pozostania bez alkoholu przez trzy dni przed każdym dniem testu;
  3. w przypadku kobiet pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego lub zamiar uprawiania seksu bez zabezpieczenia w trakcie badania oraz
  4. alkoholowa naiwność. Dla osób z pozytywnym wywiadem rodzinnym: 1) Biologiczny ojciec i inny krewny biologiczny pierwszego lub drugiego stopnia z historią alkoholizmu według Modułu Oceny Historii Rodzinnej (FHAM) opracowanego przez The Collaborative Study on the Genetics of Alcoholism (COGA).

W przypadku osób z negatywnym wywiadem rodzinnym: ŻADNYCH przypadków alkoholizmu w rodzinie u któregokolwiek z krewnych pierwszego lub drugiego stopnia. Badani muszą rzetelnie informować o trzech krewnych pierwszego stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Historia rodzinna negatywna dla alkoholizmu
Osoby z historią rodzinną negatywną w kierunku alkoholizmu otrzymają 2 interwencje
Lek: Tiopental
Dwudniowy projekt testu obejmujący 2 warunki: sól fizjologiczna (placebo) lub tiopental 1,5 mg/kg (naładowanie) z następczą szybkością infuzji 40 mcg/kg/minutę (60-minutowa infuzja).
PLACEBO_COMPARATOR: Historia rodzinna pozytywna dla alkoholizmu
Osoby z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku alkoholizmu otrzymają 2 interwencje
Lek: Placebo
Dwudniowy projekt testu obejmujący 2 warunki: sól fizjologiczna (placebo) lub tiopental 1,5 mg/kg (naładowanie) z następczą szybkością infuzji 40 mcg/kg/minutę (60-minutowa infuzja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne analogowe skale podobieństwa do alkoholu - linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
Linia bazowa
Wizualne analogowe skale podobieństwa do alkoholu - 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
15 minut
Wizualne analogowe skale podobieństwa do alkoholu - 45 minut
Ramy czasowe: 45 minut
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
45 minut
Wizualne analogowe skale podobieństwa do alkoholu - 80 minut
Ramy czasowe: 80 minut
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
80 minut
Wizualne analogowe skale podobieństwa do alkoholu - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
110 minut
Wizualne analogowe skale podobieństwa do alkoholu - 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
170 minut
Wizualne analogowe skale podobieństwa do alkoholu - 230 minut
Ramy czasowe: 230 minut
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
230 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wypitych napojów odczuwanych na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
Linia bazowa
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Sedacyjnego Poziomu Podstawowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
Linia bazowa
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
110 minut
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
170 minut
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 230 minut
Ramy czasowe: 230 minut
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
230 minut
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - Linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
Linia bazowa
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
170 minut
Zadanie z tablicą perforowaną — linia bazowa (ręka dominująca)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie tablicy pegboard jest miarą koordynacji, która mierzy czas reakcji; ile czasu zajmuje badanemu włożenie kołków do puzzli z pegboardem, najpierw używając dominującej ręki, a następnie niedominującej ręki. Szybszy czas wskazuje na lepszą koordynację. Wyniki są mierzone w sekundach
Linia bazowa
Zadanie z tablicą perforowaną — linia bazowa (ręka niedominująca)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie tablicy pegboard jest miarą koordynacji, która mierzy czas reakcji; ile czasu zajmuje badanemu włożenie kołków do puzzli z pegboardem, najpierw używając dominującej ręki, a następnie niedominującej ręki. Szybszy czas wskazuje na lepszą koordynację. Wyniki są mierzone w sekundach.
Linia bazowa
Liczba wypitych napojów — 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
15 minut
Liczba wypitych napojów — 45 minut
Ramy czasowe: 45 minut
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
45 minut
Liczba wypitych napojów — 80 minut
Ramy czasowe: 80 minut
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
80 minut
Liczba wypitych napojów — 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
110 minut
Liczba wypitych napojów — 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
170 minut
Liczba wypitych napojów — 230 minut
Ramy czasowe: 230 minut
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
230 minut
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
15 minut
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 45 minut
Ramy czasowe: 45 minut
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
45 minut
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 80 minut
Ramy czasowe: 80 minut
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
80 minut
Dwufazowa skala wpływu alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
110 minut
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 230 minut
Ramy czasowe: 230 minut
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
230 minut
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
15 minut
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 45 minut
Ramy czasowe: 45 minut
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
45 minut
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 80 minut
Ramy czasowe: 80 minut
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
80 minut
Wizualne skale analogowe (VAS) – Wysokie – Linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
Linia bazowa
Wizualne skale analogowe (VAS) - Wysokie - 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
15 minut
Wizualne skale analogowe (VAS) – Wysokie – 45 minut
Ramy czasowe: 45 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
45 minut
Wizualne skale analogowe (VAS) - Wysokie - 80 minut
Ramy czasowe: 80 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
80 minut
Wizualne skale analogowe (VAS) - Wysokie - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
110 minut
Wizualne skale analogowe (VAS) - Wysokie - 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
170 minut
Wizualne skale analogowe (VAS) - Wysokie - 230 minut
Ramy czasowe: 230 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
230 minut
Wizualne skale analogowe (VAS) — Buzzed — Linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru brzęczenia (0 w ogóle nie brzęczy - 7 bardzo brzęczy)
Linia bazowa
Wizualna waga analogowa (VAS) - Buzzed - 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru brzęczenia (0 w ogóle nie brzęczy - 7 bardzo brzęczy)
15 minut
Wizualna waga analogowa (VAS) - Buzzed - 45 minut
Ramy czasowe: 45 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru brzęczenia (0 w ogóle nie brzęczy - 7 bardzo brzęczy)
45 minut
Wizualne wagi analogowe (VAS) — Buzzed — 80 minut
Ramy czasowe: 80 minut

wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru brzęczenia (0 w ogóle nie brzęczy - 7 bardzo brzęczy)

.
80 minut
Wizualne wagi analogowe (VAS) - Buzzed - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru brzęczenia (0 w ogóle nie brzęczy - 7 bardzo brzęczy)
110 minut
Wizualne wagi analogowe (VAS) - Buzzed - 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru brzęczenia (0 w ogóle nie brzęczy - 7 bardzo brzęczy)
170 minut
Wizualne wagi analogowe (VAS) - Buzzed - 230 minut
Ramy czasowe: 230 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru brzęczenia (0 w ogóle nie brzęczy - 7 bardzo brzęczy)
230 minut
Wizualne skale analogowe (VAS) — senność — linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
Linia bazowa
Wizualne Skale Analogowe (VAS) - Senność - 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
15 minut
Wizualne Skale Analogowe (VAS) - Senność - 45 minut
Ramy czasowe: 45 minut

wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)

.
45 minut
Wizualna skala analogowa (VAS) - Senność - 80 minut
Ramy czasowe: 80 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
80 minut
Wizualna Skala Analogowa (VAS) - Senność - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
110 minut
Wizualna skala analogowa (VAS) - Senność - 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
170 minut
Wizualna Skala Analogowa (VAS) - Senność - 230 Minut
Ramy czasowe: 230 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
230 minut
Wizualne skale analogowe (VAS) — przygnębienie — linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru depresji (0 wcale nie przygnębiona - 7 bardzo przygnębiona)
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (VAS) — przygnębiona — 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru depresji (0 wcale nie przygnębiona - 7 bardzo przygnębiona)
15 minut
Wizualne Skale Analogowe (VAS) - Depresja - 45 minut
Ramy czasowe: 45 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru depresji (0 wcale nie przygnębiona - 7 bardzo przygnębiona)
45 minut
Wizualne Skale Analogowe (VAS) - Depresja - 80 minut
Ramy czasowe: 80 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru depresji (0 wcale nie przygnębiona - 7 bardzo przygnębiona)
80 minut
Wizualna skala analogowa (VAS) - Depresja - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru depresji (0 wcale nie przygnębiona - 7 bardzo przygnębiona)
110 minut
Wizualne Skale Analogowe (VAS) - Depresja - 170 Minut
Ramy czasowe: 170 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru depresji (0 wcale nie przygnębiona - 7 bardzo przygnębiona)
170 minut
Wizualne Skale Analogowe (VAS) - Depresja - 230 minut
Ramy czasowe: 230 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru depresji (0 wcale nie przygnębiona - 7 bardzo przygnębiona)
230 minut
Wizualne skale analogowe (VAS) — niepokój — linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru lęku (0 wcale nie niespokojny - 7 bardzo niespokojny)
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (VAS) - Niepokój - 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru lęku (0 wcale nie niespokojny - 7 bardzo niespokojny)
15 minut
Wizualne Skale Analogowe (VAS) - Niepokój - 45 minut
Ramy czasowe: 45 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru lęku (0 wcale nie niespokojny - 7 bardzo niespokojny)
45 minut
Wizualna skala analogowa (VAS) — Niepokój — 80 minut
Ramy czasowe: 80 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru lęku (0 wcale nie niespokojny - 7 bardzo niespokojny)
80 minut
Wizualna skala analogowa (VAS) - Niepokój - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru lęku (0 wcale nie niespokojny - 7 bardzo niespokojny)
110 minut
Wizualne skale analogowe (VAS) - Niepokój - 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru lęku (0 wcale nie niespokojny - 7 bardzo niespokojny)
170 minut
Wizualna skala analogowa (VAS) - Niepokój - 230 minut
Ramy czasowe: 230 minut
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru lęku (0 wcale nie niespokojny - 7 bardzo niespokojny)
230 minut
Skala objawów dysocjacyjnych podawanych przez klinicystę — ocena pacjenta — linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala objawów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS) to oceniany przez pacjenta i klinicystę pomiar stanów dysocjacyjnych wywołanych przez tiopental (0 brak dysocjacji - 84 skrajna dysocjacja)
Linia bazowa
Skala objawów dysocjacyjnych podawanych przez klinicystę — oceniana przez pacjenta — 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
Skala objawów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS) to oceniany przez pacjenta i klinicystę pomiar stanów dysocjacyjnych wywołanych przez tiopental (0 brak dysocjacji - 84 skrajna dysocjacja)
15 minut
Skala objawów dysocjacyjnych podawanych przez lekarza — oceniana przez pacjenta — 80 minut
Ramy czasowe: 80 minut
Skala objawów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS) to oceniany przez pacjenta i klinicystę pomiar stanów dysocjacyjnych wywołanych przez tiopental (0 brak dysocjacji - 84 skrajna dysocjacja)
80 minut
Skala objawów dysocjacyjnych podawanych przez klinicystę — oceniana przez pacjenta — 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
Skala objawów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS) to oceniany przez pacjenta i klinicystę pomiar stanów dysocjacyjnych wywołanych przez tiopental (0 brak dysocjacji - 84 skrajna dysocjacja)
110 minut
Skala objawów dysocjacyjnych podawanych przez klinicystę — ocena klinicysty — linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala objawów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS) to oceniany przez pacjenta i klinicystę pomiar stanów dysocjacyjnych wywołanych przez tiopental (0 brak dysocjacji - 20 skrajna dysocjacja)
Linia bazowa
Skala objawów dysocjacyjnych podawanych przez klinicystę — oceniana przez klinicystę — 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
Skala objawów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS) to oceniany przez pacjenta i klinicystę pomiar stanów dysocjacyjnych wywołanych przez tiopental (0 brak dysocjacji - 20 skrajna dysocjacja)
15 minut
Skala objawów dysocjacyjnych podawanych przez klinicystę — oceniana przez klinicystę — 80 minut
Ramy czasowe: 80 minut
Skala objawów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS) to oceniany przez pacjenta i klinicystę pomiar stanów dysocjacyjnych wywołanych przez tiopental (0 brak dysocjacji - 20 skrajna dysocjacja)
80 minut
Skala objawów dysocjacyjnych podawanych przez klinicystę — oceniana przez klinicystę — 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
Skala objawów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS) to oceniany przez pacjenta i klinicystę pomiar stanów dysocjacyjnych wywołanych przez tiopental (0 brak dysocjacji - 20 skrajna dysocjacja)
110 minut
Zadanie z tablicą perforowaną — 15 minut (dominująca ręka)
Ramy czasowe: 15 minut
Zadanie tablicy pegboard jest miarą koordynacji, która mierzy czas reakcji; ile czasu zajmuje badanemu włożenie kołków do puzzli z pegboardem, najpierw używając dominującej ręki, a następnie niedominującej ręki. Szybszy czas wskazuje na lepszą koordynację. Wyniki są mierzone w sekundach
15 minut
Zadanie z tablicą perforowaną — 15 minut (ręka niedominująca)
Ramy czasowe: 15 minut
Zadanie tablicy pegboard jest miarą koordynacji, która mierzy czas reakcji; ile czasu zajmuje badanemu włożenie kołków do puzzli z pegboardem, najpierw używając dominującej ręki, a następnie niedominującej ręki. Szybszy czas wskazuje na lepszą koordynację. Wyniki są mierzone w sekundach.
15 minut
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - Total Recall
Ramy czasowe: 15 minut
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mierzy pamięć werbalną i funkcję hipokampa na podstawie przypominania sobie słów. (0 = brak przywołanych słów - 36 = przywołanie wszystkich słów)
15 minut
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - Opóźnione przypominanie
Ramy czasowe: 45 minut
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mierzy pamięć werbalną i funkcję hipokampa z przypominaniem sobie słów po 30 minutach) (0 nie pamięta słów - 12 przypomina wszystkie słowa)
45 minut
Płynność słowna
Ramy czasowe: 15 minut
Zadanie płynności werbalnej: wymaga od badanych wygenerowania jak największej liczby słów zaczynających się na pojedynczą literę (np. „H”) w ciągu jednej minuty. (całkowita liczba słów w przedziale jednominutowym)
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

VA Connecticut Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0510000664
  • VA Merit Grant (VA Merit Grant)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj