Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GABA-mekanismer, der ligger til grund for sårbarheden over for alkoholafhængighed

24. januar 2017 opdateret af: Yale University

Gamma-aminosmørsyre (GABA)-mekanismer, der ligger til grund for sårbarheden over for alkoholafhængighed

Dette projekt vil udforske hypotesen om, at personer med en familiehistorie, der er positiv for alkoholafhængighed (uden nogen aktuel akse I-lidelse, undtagen nikotinafhængighed), oplever en ændring i belønnings-"valensen" (balance af positive og negative virkninger) af GABAA-receptoren agonist barbiturat (thiopental) sammenlignet med slægtshistorie negative aldersmatchede forsøgspersoner. Yderligere kan variation i gener involveret i hjernens GABA-funktion påvirke risikoen for alkoholisme ved at ændre en komponent af de diskriminerende stimuluseffekter af ethanol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil udforske hypotesen om, at personer med en familiehistorie positiv for alkoholafhængighed (FHP) (uden nogen aktuel DSM-IV-akse I-lidelse, undtagen nikotinafhængighed), oplever en ændring i belønningens "valens" (balance af positiv og negativ virkninger) af GABA-A-receptoragonisten barbiturat (thiopental) sammenlignet med familiehistorienegative (FHN) aldersmatchede forsøgspersoner. Ydermere kan virkningen af ​​variationer i gener, der er vigtige for regulering af hjernens GABA-funktion, ændre en komponent af de diskriminerende stimuluseffekter af ethanol. FHP-individer er defineret som individer med mindst én førstegradsslægtning og en anden første- eller andengradsslægtning. Foreløbige resultater tyder på, at FHP-individer viste en svækket respons på thiopental målt ved den nedadgående lem af BAES under thiopental infusion i forhold til FHN-gruppen. Yderligere tyder foreløbige resultater på, at variation i gener involveret i hjernens GABA-funktion, glutamatdecarboxylase-65 (GAD65), kan påvirke risikoen for alkoholisme ved at ændre en komponent af de diskriminerende stimuluseffekter af ethanol.

Vi planlægger at rekruttere 2 grupper af raske forsøgspersoner i alderen 21-30 år, en med en familiehistorie med alkoholisme (familiehistorie positiv=FHP) og en kønsmatchet kontrolgruppe uden en familiehistorie med alkoholisme (familiehistorie negativ=FHN) ), for at gennemgå to testdage planlagt med 3 dages mellemrum, på en randomiseret dobbeltblind måde. Testdage vil involvere en 60-minutters intravenøs infusion af hver af 2 tilstande: saltvand eller thiopental, i en randomiseret rækkefølge under dobbeltblindede forhold. Adfærdsvurderinger inkluderer Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) og Visual Analog Scales (VAS). Udforskende foranstaltninger omfatter hændelsesrelaterede potentielle optagelser (ERP) og mål for øje-til-hånd-koordination. Blod vil blive indsamlet til deoxyribonukleinsyre (DNA) ekstraktion og genotypebestemmelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand og kvinde mellem 21 og 30 år
  2. medicinsk og neurologisk rask på baggrund af anamnese, fysisk undersøgelse, elektrokardiogram (EKG), screeninglaboratorier
  3. fravær af tegn på stofmisbrug (med undtagelse af nikotinafhængighed) på baggrund af historie og stof- og ethanolfri på testtidspunktet baseret på urintoksikologi og alkoholniveauer ved udånding ved screening og på hver testdag.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fjerde udgave (DSM-IV) Akse I psykiatrisk og stofmisbrugs- eller afhængighedsdiagnose efter historie på psykiatrisk evaluering, der inkluderer et struktureret diagnostisk interview (SCID)
  2. manglende vilje til at forblive alkoholfri i tre dage før hver testdag;
  3. for kvinder, positiv graviditetstest ved screening eller intention om at deltage i ubeskyttet sex under undersøgelsen og
  4. alkohol naiv. For slægtshistorie positive emner: 1) Biologisk far og en anden biologisk første- eller andengrads-slægtning med alkoholisme ved Family History Assessment Module (FHAM) udviklet af The Collaborative Study on the Genetics of Alcoholism (COGA).

For slægtshistoriens negative emner: INGEN familiehistorie med alkoholisme hos nogen første eller anden grads slægtninge. Forsøgspersoner skal pålideligt rapportere om tre førstegradsslægtninge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Familiehistorie negativ for alkoholisme
Familiehistorie negativ for alkoholisme-fag vil modtage 2 interventioner
Medicin: Thiopental
Et 2-dages testdesign, der involverer 2 forhold: saltvand (Placebo) eller Thiopental 1,5 mg/kg (påfyldning) med en efterfølgende infusionshastighed på 40 mcg/kg/minut (60 minutters infusion).
PLACEBO_COMPARATOR: Familiehistorie positiv for alkoholisme
Familiehistorie Positiv for alkoholisme-fag vil modtage 2 interventioner
Medicin: Placebo
Et 2-dages testdesign, der involverer 2 forhold: saltvand (Placebo) eller Thiopental 1,5 mg/kg (påfyldning) med en efterfølgende infusionshastighed på 40 mcg/kg/minut (60 minutters infusion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer af lighed med alkohol - baseline
Tidsramme: Baseline
Visuel analog skala for lighed med alkoholdata ved hjælp af Likert-skalaen (0 Slet ikke magen til alkohol - 7 Ekstremt lig alkohol), der evaluerer ligheden mellem lægemiddeleffekter og alkohol
Baseline
Visuelle analoge skalaer af lighed med alkohol - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
Visuel analog skala for lighed med alkoholdata ved hjælp af Likert-skalaen (0 Slet ikke magen til alkohol - 7 Ekstremt lig alkohol), der evaluerer ligheden mellem lægemiddeleffekter og alkohol
15 minutter
Visuelle analoge skalaer af lighed med alkohol - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
Visuel analog skala for lighed med alkoholdata ved hjælp af Likert-skalaen (0 Slet ikke magen til alkohol - 7 Ekstremt lig alkohol), der evaluerer ligheden mellem lægemiddeleffekter og alkohol
45 minutter
Visuelle analoge skalaer af lighed med alkohol - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
Visuel analog skala for lighed med alkoholdata ved hjælp af Likert-skalaen (0 Slet ikke magen til alkohol - 7 Ekstremt lig alkohol), der evaluerer ligheden mellem lægemiddeleffekter og alkohol
80 minutter
Visuelle analoge skalaer af lighed med alkohol - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
Visuel analog skala for lighed med alkoholdata ved hjælp af Likert-skalaen (0 Slet ikke magen til alkohol - 7 Ekstremt lig alkohol), der evaluerer ligheden mellem lægemiddeleffekter og alkohol
110 minutter
Visuelle analoge skalaer af lighed med alkohol - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
Visuel analog skala for lighed med alkoholdata ved hjælp af Likert-skalaen (0 Slet ikke magen til alkohol - 7 Ekstremt lig alkohol), der evaluerer ligheden mellem lægemiddeleffekter og alkohol
170 minutter
Visuelle analoge skalaer af lighed med alkohol - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
Visuel analog skala for lighed med alkoholdata ved hjælp af Likert-skalaen (0 Slet ikke magen til alkohol - 7 Ekstremt lig alkohol), der evaluerer ligheden mellem lægemiddeleffekter og alkohol
230 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal drikkevarer, der føltes indtaget ved baseline
Tidsramme: Baseline
The Number of Drinks Scale beder forsøgspersonerne om at rapportere om antallet af alkoholholdige drikkevarer, de følte, de havde indtaget.
Baseline
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Sedative Baseline
Tidsramme: Baseline
Vurderingsskala for selvrapportering, der bruges til at måle beroligende virkninger (0 slet ikke bedøvet - 70 ekstremt beroligende)
Baseline
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale beroligende - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
Vurderingsskala for selvrapportering, der bruges til at måle beroligende virkninger (0 slet ikke bedøvet - 70 ekstremt beroligende)
110 minutter
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale beroligende - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
Vurderingsskala for selvrapportering, der bruges til at måle beroligende virkninger (0 slet ikke bedøvet - 70 ekstremt beroligende)
170 minutter
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale beroligende - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
Vurderingsskala for selvrapportering, der bruges til at måle beroligende virkninger (0 slet ikke bedøvet - 70 ekstremt beroligende)
230 minutter
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - Baseline
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteringsskala, der bruges til at måle stimulerende effekter (0 slet ikke stimuleret - 70 ekstremt stimuleret)
Baseline
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
Selvrapporteringsskala, der bruges til at måle stimulerende effekter (0 slet ikke stimuleret - 70 ekstremt stimuleret)
170 minutter
Pegboard-opgave - Baseline (dominerende hånd)
Tidsramme: Baseline
Pegboard-opgaven er et mål for koordination, der måler reaktionstid; hvor lang tid tager et emne at indsætte pløkker i et pegboard-puslespil, først ved at bruge deres dominerende hånd og derefter bruge deres ikke-dominante hånd. En hurtigere tid indikerer større koordination. Scoringer er timet i sekunder
Baseline
Pegboard-opgave - Baseline (ikke-dominerende hånd)
Tidsramme: Baseline
Pegboard-opgaven er et mål for koordination, der måler reaktionstid; hvor lang tid tager et emne at indsætte pløkker i et pegboard-puslespil, først ved at bruge deres dominerende hånd og derefter bruge deres ikke-dominante hånd. En hurtigere tid indikerer større koordination. Scoringer er timet i sekunder.
Baseline
Antal drikkevarer, der føltes indtaget - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
The Number of Drinks Scale beder forsøgspersonerne om at rapportere om antallet af alkoholholdige drikkevarer, de følte, de havde indtaget.
15 minutter
Antal drikkevarer, der føltes indtaget - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
The Number of Drinks Scale beder forsøgspersonerne om at rapportere om antallet af alkoholholdige drikkevarer, de følte, de havde indtaget.
45 minutter
Antal drikkevarer, der føltes indtaget - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
The Number of Drinks Scale beder forsøgspersonerne om at rapportere om antallet af alkoholholdige drikkevarer, de følte, de havde indtaget.
80 minutter
Antal drikkevarer, der føltes indtaget - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
The Number of Drinks Scale beder forsøgspersonerne om at rapportere om antallet af alkoholholdige drikkevarer, de følte, de havde indtaget.
110 minutter
Antal drikkevarer, der føltes indtaget - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
The Number of Drinks Scale beder forsøgspersonerne om at rapportere om antallet af alkoholholdige drikkevarer, de følte, de havde indtaget.
170 minutter
Antal drikkevarer, der føltes indtaget - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
The Number of Drinks Scale beder forsøgspersonerne om at rapportere om antallet af alkoholholdige drikkevarer, de følte, de havde indtaget.
230 minutter
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
Selvrapporteringsskala, der bruges til at måle stimulerende effekter (0 slet ikke stimuleret - 70 ekstremt stimuleret)
15 minutter
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
Selvrapporteringsskala, der bruges til at måle stimulerende effekter (0 slet ikke stimuleret - 70 ekstremt stimuleret)
45 minutter
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
Selvrapporteringsskala, der bruges til at måle stimulerende effekter (0 slet ikke stimuleret - 70 ekstremt stimuleret)
80 minutter
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
Selvrapporteringsskala, der bruges til at måle stimulerende effekter (0 slet ikke stimuleret - 70 ekstremt stimuleret)
110 minutter
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
Selvrapporteringsskala, der bruges til at måle stimulerende effekter (0 slet ikke stimuleret - 70 ekstremt stimuleret)
230 minutter
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale beroligende - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
Vurderingsskala for selvrapportering, der bruges til at måle beroligende virkninger (0 slet ikke bedøvet - 70 ekstremt beroligende)
15 minutter
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale beroligende - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
Vurderingsskala for selvrapportering, der bruges til at måle beroligende virkninger (0 slet ikke bedøvet - 70 ekstremt beroligende)
45 minutter
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale beroligende - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
Vurderingsskala for selvrapportering, der bruges til at måle beroligende virkninger (0 slet ikke bedøvet - 70 ekstremt beroligende)
80 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Høj - Baseline
Tidsramme: Baseline
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle høj (0 slet ikke Høj - 7 ekstrem høj)
Baseline
Visual Analog Scales (VAS) - Høj - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle høj (0 slet ikke Høj - 7 ekstrem høj)
15 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Høj - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle høj (0 slet ikke Høj - 7 ekstrem høj)
45 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Høj - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle høj (0 slet ikke Høj - 7 ekstrem høj)
80 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Høj - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle høj (0 slet ikke Høj - 7 ekstrem høj)
110 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Høj - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle høj (0 slet ikke Høj - 7 ekstrem høj)
170 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Høj - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle høj (0 slet ikke Høj - 7 ekstrem høj)
230 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Buzzed - Baseline
Tidsramme: Baseline
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle buzzed (0 slet ikke buzzed - 7 ekstremt buzzed)
Baseline
Visual Analog Scales (VAS) - buzzed - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle buzzed (0 slet ikke buzzed - 7 ekstremt buzzed)
15 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - buzzed - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle buzzed (0 slet ikke buzzed - 7 ekstremt buzzed)
45 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - buzzed - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter

visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle buzzed (0 slet ikke buzzed - 7 ekstremt buzzed)

.
80 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - buzzed - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle buzzed (0 slet ikke buzzed - 7 ekstremt buzzed)
110 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - buzzed - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle buzzed (0 slet ikke buzzed - 7 ekstremt buzzed)
170 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - buzzed - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle buzzed (0 slet ikke buzzed - 7 ekstremt buzzed)
230 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - Baseline
Tidsramme: Baseline
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle døsig (0 slet ikke døsig - 7 ekstremt døsig)
Baseline
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle døsig (0 slet ikke døsig - 7 ekstremt døsig)
15 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter

visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle døsig (0 slet ikke døsig - 7 ekstremt døsig)

.
45 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle døsig (0 slet ikke døsig - 7 ekstremt døsig)
80 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle døsig (0 slet ikke døsig - 7 ekstremt døsig)
110 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle døsig (0 slet ikke døsig - 7 ekstremt døsig)
170 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Døsig - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle døsig (0 slet ikke døsig - 7 ekstremt døsig)
230 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimeret - Baseline
Tidsramme: Baseline
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle deprimeret (0 slet ikke deprimeret - 7 ekstremt deprimeret)
Baseline
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimeret - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle deprimeret (0 slet ikke deprimeret - 7 ekstremt deprimeret)
15 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimeret - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle deprimeret (0 slet ikke deprimeret - 7 ekstremt deprimeret)
45 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimeret - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle deprimeret (0 slet ikke deprimeret - 7 ekstremt deprimeret)
80 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimeret - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle deprimeret (0 slet ikke deprimeret - 7 ekstremt deprimeret)
110 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimeret - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle deprimeret (0 slet ikke deprimeret - 7 ekstremt deprimeret)
170 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Deprimeret - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle deprimeret (0 slet ikke deprimeret - 7 ekstremt deprimeret)
230 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - Anxious - Baseline
Tidsramme: Baseline
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle angst (0 slet ikke ængstelig - 7 ekstremt ængstelig)
Baseline
Visual Analog Scales (VAS) - ængstelig - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle angst (0 slet ikke ængstelig - 7 ekstremt ængstelig)
15 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - ængstelig - 45 minutter
Tidsramme: 45 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle angst (0 slet ikke ængstelig - 7 ekstremt ængstelig)
45 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - ængstelig - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle angst (0 slet ikke ængstelig - 7 ekstremt ængstelig)
80 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - ængstelig - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle angst (0 slet ikke ængstelig - 7 ekstremt ængstelig)
110 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - ængstelig - 170 minutter
Tidsramme: 170 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle angst (0 slet ikke ængstelig - 7 ekstremt ængstelig)
170 minutter
Visual Analog Scales (VAS) - ængstelig - 230 minutter
Tidsramme: 230 minutter
visuel analog skala (VAS): selvrapporteringsskala, der bruges til at måle angst (0 slet ikke ængstelig - 7 ekstremt ængstelig)
230 minutter
Kliniker administrerede dissociative symptomer skala - patientvurderet - baseline
Tidsramme: Baseline
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en patient og kliniker vurderet måling af dissociative tilstande induceret af thiopental (0 slet ikke dissociativ - 84 ekstrem dissociativ)
Baseline
Kliniker administrerede dissociative symptomer skala - Patient vurderet - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en patient og kliniker vurderet måling af dissociative tilstande induceret af thiopental (0 slet ikke dissociativ - 84 ekstrem dissociativ)
15 minutter
Kliniker administrerede dissociative symptomer skala - Patient vurderet - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en patient og kliniker vurderet måling af dissociative tilstande induceret af thiopental (0 slet ikke dissociativ - 84 ekstrem dissociativ)
80 minutter
Kliniker administrerede dissociative symptomer skala - Patient vurderet - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en patient og kliniker vurderet måling af dissociative tilstande induceret af thiopental (0 slet ikke dissociativ - 84 ekstrem dissociativ)
110 minutter
Skala for kliniker administrerede dissociative symptomer - kliniker vurderet - baseline
Tidsramme: Baseline
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en patient og kliniker vurderet måling af dissociative tilstande induceret af thiopental (0 slet ikke dissociativ - 20 ekstrem dissociativ)
Baseline
Skala for kliniker administrerede dissociative symptomer - kliniker vurderet - 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en patient og kliniker vurderet måling af dissociative tilstande induceret af thiopental (0 slet ikke dissociativ - 20 ekstrem dissociativ)
15 minutter
Skala for kliniker administrerede dissociative symptomer - kliniker vurderet - 80 minutter
Tidsramme: 80 minutter
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en patient og kliniker vurderet måling af dissociative tilstande induceret af thiopental (0 slet ikke dissociativ - 20 ekstrem dissociativ)
80 minutter
Skala for kliniker administrerede dissociative symptomer - kliniker vurderet - 110 minutter
Tidsramme: 110 minutter
Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) er en patient og kliniker vurderet måling af dissociative tilstande induceret af thiopental (0 slet ikke dissociativ - 20 ekstrem dissociativ)
110 minutter
Pegboard-opgave - 15 minutter (dominerende hånd)
Tidsramme: 15 minutter
Pegboard-opgaven er et mål for koordination, der måler reaktionstid; hvor lang tid tager et emne at indsætte pløkker i et pegboard-puslespil, først ved at bruge deres dominerende hånd og derefter bruge deres ikke-dominante hånd. En hurtigere tid indikerer større koordination. Scoringer er timet i sekunder
15 minutter
Pegboard-opgave - 15 minutter (ikke-dominerende hånd)
Tidsramme: 15 minutter
Pegboard-opgaven er et mål for koordination, der måler reaktionstid; hvor lang tid tager et emne at indsætte pløkker i et pegboard-puslespil, først ved at bruge deres dominerende hånd og derefter bruge deres ikke-dominante hånd. En hurtigere tid indikerer større koordination. Scoringer er timet i sekunder.
15 minutter
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - Total Recall
Tidsramme: 15 minutter
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - måler verbal hukommelse og hippocampus funktion baseret på ordgenkaldelse. (0 = ingen ord genkaldt - 36 = alle ord genkaldt)
15 minutter
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - Forsinket tilbagekaldelse
Tidsramme: 45 minutter
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - måler verbal hukommelse og hippocampus funktion med ordgenkaldelse efter 30 minutter) (0 ingen ord genkaldt - 12 alle ord genkaldt)
45 minutter
Verbal flydende
Tidsramme: 15 minutter
Verbal flydende opgave: kræver, at forsøgspersoner genererer så mange ord som muligt, der begynder med et enkelt bogstav (f.eks. "H") i løbet af et minuts interval. (ord i alt i et minuts interval)
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

VA Connecticut Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2008

Først opslået (SKØN)

11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0510000664
  • VA Merit Grant (VA Merit Grant)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thiopental

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner