Käsien ihotulehduksen (ihottuma) uusi paikallishoito
torstai 4. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Biomedical Development Corporation
Vaihe 1 -tutkimus Epikeia-pinnoitteiden tehokkuuden osoittamiseksi kliinisessä ihmistutkimuksessa
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kaksoissokkoutetuksi oikea/vasen Epikeia-pinnoitteiden vertailuksi käsien ihotulehduksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsien ihotulehdus valittiin tutkimukseen korkean esiintyvyyden ja tyypillisen symmetrisen osallisuuden vuoksi, mikä mahdollistaa oikean ja vasemman hoidon vertailun. Käsien ihotulehdus on myös tärkeä, koska se vaikuttaa erityisesti terveydenhuollon työntekijöihin, kun usein käsien pesu ja krooninen hanskojen tukkiminen mahdollistavat ihon herkistymisen luonnonkumilateksiproteiineille lisäävät mikro-organismien kolonisoitumisriskiä iholla ja siten lisäävät. kontaktidermatiitin todennäköisyys.
Tämä toteutettavuustutkimus tehdään PVDF-pinnoitteiden tehokkuuden arvioimiseksi kroonisen käsien ihottuman hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UTHSC Houston, Dermatology Clincial Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohteiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- sinulla on lievä tai kohtalainen käsien ihotulehdus Investigator Global Assessmentin mukaan (katso alla);
- oltava yleisesti terve, lyhyen sairaushistorian perusteella;
- sinulla on negatiivinen virtsatesti raskauden varalta, jos nainen, ja käytät erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, kuten kondomeja ja siittiöiden torjuntaa, implantteja, injektiovalmisteita, yhdistelmäehkäisyvalmisteita, kohdunsisäisiä välineitä (IUD), seksuaalista pidättymistä tai vasektomoitua kumppania. Hormonaalista ehkäisymenetelmää [eli ehkäisypillereitä (BCP)] käyttäville koehenkilöille BCP:n annoksen ja tyypin tulee pysyä vakiona 1 kuukausi ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan, ja
- ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:
- sinulla on kliinisesti merkittävä allerginen tai ärsyttävä kosketusihottuma ja kyvyttömyys välttää altistumista;
- sinulla on vaikea ja erittäin vaikea käsien ihottuma Investigator Global Assessmentin mukaan;
- sinulla on vakavia rakkuloita tai rakkuloita;
- sinulla on ollut psoriaasi, kosketusurtikaria ja/tai käsien märkärakkulatauti;
- ovat saaneet käsien hoitoa tehokkailla paikallisilla kortikosteroideilla kuukauden sisällä ilmoittautumisesta;
- ovat käyttäneet systeemistä hoitoa suun kautta otetuilla retinoideilla, kortikosteroideilla tai PUVA:lla 8 viikon aikana ennen tutkimuksen alkua
- sinulla on ollut alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö;
- sinulla on aiemmin tai tällä hetkellä näyttöä kroonisesta tai tarttuvasta ihosairaudesta; ja
- ovat raskaana tai imettävät naiset tai käyttävät ehkäisymenetelmää, joka ei täytä sisällyttämiskriteereissä lueteltuja erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä; Raskaana olevat tai imettävät naaraat tai syntyvyyden ehkäisymenetelmä, joka ei täytä sisällyttämiskriteereissä lueteltuja erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioinnin päätepisteet ovat kohteen sisäinen (testi vs. kontrollikädet) vertailu Tutkijan globaalissa arvioinnissa sekä käsien ekseeman alue- ja vakavuuspisteet.
Aikaikkuna: 85 päivää
|
85 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ordinaaliset asteikot, jotka mittaavat subjektiivista tehoa, kipua ja kutinaa.
Aikaikkuna: 85 päivää
|
85 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adelaide A. Hebert, MD, University of Texas Health Science Center, Department of Dermatoloy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-06-0347
- NIH Grant 1R43AR525441-1A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .