Новое местное лечение дерматита рук (экземы)

Критерии включения:

Субъекты должны соответствовать следующим критериям включения:

1. 18 лет и старше;
2. дерматит рук от легкой до умеренной степени согласно глобальной оценке исследователя (см. ниже);
3. быть в целом здоровым, что определяется кратким анамнезом;
4. иметь отрицательный анализ мочи на беременность, если женщина, и использовать высокоэффективные методы контроля над рождаемостью, такие как презервативы и спермацид, имплантаты, инъекции, комбинированные оральные контрацептивы, внутриматочные спирали (ВМС), половое воздержание или вазэктомия партнера. Для субъектов, использующих метод гормональной контрацепции, [например, противозачаточные таблетки (ППК)], доза и тип ПП должны оставаться постоянными за 1 месяц до включения и на протяжении всего исследования, и
5. быть способным понять и подписать форму согласия.

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены из исследования, если они:

1. иметь клинически значимый аллергический или раздражающий контактный дерматит и неспособность избежать воздействия;
2. имеют тяжелый и очень тяжелый дерматит рук в соответствии с Глобальной оценкой исследователя;
3. имеют тяжелые везикуляции или буллы;
4. наличие в анамнезе псориаза, контактной крапивницы и/или гнойничковых заболеваний кистей;
5. прошли терапию рук сильнодействующими местными кортикостероидами в течение одного месяца после регистрации;
6. использовали системное лечение пероральными ретиноидами, кортикостероидами или PUVA в течение 8-недельного периода до начала исследования
7. в анамнезе алкоголизм или наркомания;
8. наличие в анамнезе или текущих признаков хронического или инфекционного заболевания кожи; и
9. являются беременными или кормящими женщинами или используют метод контроля рождаемости, который не соответствует высокоэффективным методам контроля рождаемости, перечисленным в соответствии с критериями включения; Беременные или кормящие женщины или использующие метод контроля рождаемости, не соответствующий высокоэффективным методам контроля рождаемости, перечисленным в соответствии с критериями включения.