Nová místní léčba dermatitidy na rukou (ekzém)

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

1. 18 let nebo starší;
2. máte mírnou až středně závažnou dermatitidu na rukou podle hodnocení Investigator Global Assessment (viz níže);
3. být celkově zdravý, jak je určeno stručnou anamnézou;
4. mít negativní močový test na těhotenství, pokud jste žena, a používat vysoce účinnou metodu antikoncepce, jako jsou kondomy a spermacidy, implantáty, injekční přípravky, kombinovaná perorální antikoncepce, nitroděložní tělísko (IUD), sexuální abstinence nebo partner s vazektomií. U subjektů používajících metodu hormonální antikoncepce [tj. antikoncepční pilulku (BCP)] by dávka a typ BCP měly zůstat konstantní 1 měsíc před zařazením do studie a po celou dobu studie, a
5. být schopen porozumět a podepsat formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud:

1. mít klinicky relevantní alergickou nebo dráždivou kontaktní dermatitidu a neschopnost vyhnout se expozici;
2. mít závažnou a velmi závažnou dermatitidu ruky podle hodnocení Investigator Global Assessment;
3. mají závažné vezikulace nebo buly;
4. mít v anamnéze psoriázu, kontaktní kopřivku a/nebo pustulózní onemocnění rukou;
5. podstoupili léčbu rukou silnými topickými kortikosteroidy do jednoho měsíce od zařazení do studie;
6. užívali systémovou léčbu perorálními retinoidy, kortikosteroidy nebo PUVA během 8 týdnů před začátkem studie
7. mít v anamnéze alkoholismus nebo zneužívání drog;
8. mít v anamnéze nebo v současnosti známky chronického nebo infekčního kožního onemocnění; a
9. jsou těhotné nebo kojící ženy nebo používají metodu kontroly porodnosti, která není v souladu s vysoce účinnými metodami kontroly porodnosti uvedenými v kritériích pro zařazení; Těhotné nebo kojící ženy nebo používající metodu kontroly porodnosti, která není v souladu s vysoce účinnými metodami kontroly porodnosti uvedenými v kritériích pro zařazení.