Neuartige topische Behandlung von Handdermatitis (Ekzem)

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen:

1. 18 Jahre oder älter;
2. leichte bis mittelschwere Handdermatitis haben, laut Investigator Global Assessment (siehe unten);
3. allgemein gesund sein, wie durch eine kurze Krankengeschichte bestimmt;
4. einen negativen Urintest für eine Schwangerschaft haben, wenn weiblich, und die Verwendung einer hochwirksamen Methode der Empfängnisverhütung, wie Kondome und Spermazide, Implantate, Injektionen, kombinierte orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessare (IUPs), sexuelle Abstinenz oder einen vasektomierten Partner. Bei Probanden, die eine hormonelle Verhütungsmethode anwenden, [d. h. Antibabypille (BCP)], sollten die Dosis und Art der BCP 1 Monat vor der Aufnahme und während der gesamten Studie konstant bleiben, und
5. in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

1. eine klinisch relevante allergische oder irritative Kontaktdermatitis haben und die Exposition nicht vermeiden können;
2. eine schwere und sehr schwere Handdermatitis gemäß dem Investigator Global Assessment haben;
3. starke Bläschenbildung oder Bullae haben;
4. eine Vorgeschichte von Psoriasis, Kontakturtikaria und/oder pustulösen Erkrankungen der Hände haben;
5. innerhalb eines Monats nach Einschreibung eine Behandlung der Hände mit potenten topischen Kortikosteroiden erhalten haben;
6. innerhalb der 8 Wochen vor Beginn der Studie eine systemische Behandlung mit oralen Retinoiden, Kortikosteroiden oder mit PUVA angewendet haben
7. eine Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch haben;
8. eine Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen einer chronischen oder infektiösen Hautkrankheit haben; und
9. schwangere oder stillende Frauen sind oder eine Methode der Empfängnisverhütung anwenden, die nicht den hochwirksamen Methoden der Empfängnisverhütung entspricht, die unter den Einschlusskriterien aufgeführt sind; Schwangere oder stillende Frauen oder die eine Methode der Empfängnisverhütung verwenden, die nicht den hochwirksamen Methoden der Empfängnisverhütung entspricht, die unter den Einschlusskriterien aufgeführt sind.