Novo Tratamento Tópico para Dermatite das Mãos (Eczema)

Critério de inclusão:

Os sujeitos devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

1. 18 anos de idade ou mais;
2. ter dermatite leve a moderada nas mãos, de acordo com a Investigator Global Assessment (ver abaixo);
3. ser geralmente saudável, conforme determinado por um breve histórico médico;
4. ter um teste de urina negativo para gravidez se for mulher e uso de métodos altamente eficazes de controle de natalidade, como preservativos e espermacida, implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, dispositivo intrauterino (DIU), abstinência sexual ou parceiro vasectomizado. Para indivíduos que usam um método contraceptivo hormonal, [ou seja, pílula anticoncepcional (BCP)], a dose e o tipo de BCP devem permanecer constantes 1 mês antes da inscrição e durante todo o estudo, e
5. ser capaz de entender e assinar o formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos do estudo se:

1. ter dermatite de contato alérgica ou irritante clinicamente relevante e incapacidade de evitar a exposição;
2. ter dermatite grave e muito grave nas mãos de acordo com a Avaliação Global do Investigador;
3. apresentar vesículas ou bolhas graves;
4. ter histórico de psoríase, urticária de contato e/ou doenças pustulosas das mãos;
5. tiveram terapia das mãos com corticosteroides tópicos potentes dentro de um mês após a inscrição;
6. usaram tratamento sistêmico com retinóides orais, corticosteróides ou PUVA no período de 8 semanas antes do início do estudo
7. tem histórico de alcoolismo ou abuso de drogas;
8. tem histórico ou evidência atual de doença de pele crônica ou infecciosa; e
9. são mulheres grávidas ou lactantes, ou usam métodos de controle de natalidade que não cumprem os métodos de controle de natalidade altamente eficazes listados nos critérios de inclusão; Mulheres grávidas ou lactantes, ou usando método de controle de natalidade que não esteja em conformidade com os métodos de controle de natalidade altamente eficazes listados nos critérios de inclusão.