Anamoreliinin annosaluetutkimus potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskusfaasi II Anamorelin HCl -annosaluetutkimus Anamorelin HCl:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on NSCLC
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anamoreliiniannosten turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäkakeksia on taustalla olevan pahanlaatuisen kasvaimen tuhoisa, usein myöhäisvaiheen komplikaatio.
Huolimatta syöpään liittyvän kakeksian merkittävästä merkityksestä, hoidot puuttuvat, eikä tähän käyttöaiheeseen ole hyväksyttyjä tuotteita.
Anamoreliini-HCl voi sen greliiniagonistiaktiivisuuden ansiosta palvella roolia syövän kakeksian hoidossa.
Tämä lumekontrolloitu annosaluetutkimus arvioi anamoreliini-HCl:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, syöpä, johon liittyy suuri kakeksian esiintyvyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
228
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bhopal, Intia
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
-
Chennai, Intia
- Kamakshi Memorial Hospital
-
Delhi, Intia
- Dharamshila Cancer Hospital and Research Center
-
Jaipur, Intia
- Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital and Resaerch Center
-
Jaipur, Intia
- Birla Cancer Centre SMS Medical College Hospital
-
Maharashtra, Intia
- Kodlikeri Memorial Hospital
-
Mumbai, Intia
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
Mumbai Naka, Nasik, Intia
- Shatabdi Super Speciality Hospital
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Intia
- Regional Cancer Centre Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia
- Cancer Clinic 208
-
Pune, Maharashtra, Intia
- Noble Hospital
-
Pune, Maharashtra, Intia
- Ruby Hall Clinic
-
Thane, Maharashtra, Intia
- Kaushalya Medical Foundation Trust Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- Searoc Cancer Center
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- Osler Medical
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
- Augusta Oncology Associates
-
Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
- South Georgia Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- John Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Caritas St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Corinth, Mississippi, Yhdysvallat, 38834
- The West Clinic
-
Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- The West Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926
- South Carolina Cancer Specialists
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine/VAMC
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- North West Medical Specialties, PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaiheen IIIB tai IV NSCLC
- soveltuva NSCLC:n hoitoon paklitakselilla ja karboplatiinilla +/- bevasitsumabilla
Poissulkemiskriteerit:
- sekoitettu iso- ja pienisoluhistologia keuhkosyövälle
- merkittävä liikalihavuus, BMI > 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 3 Placebo
|
lumetabletti
|
|
Kokeellinen: 1 aktiivinen 50 mg
|
50 mg tabletti
Muut nimet:
100 mg tabletti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2 Aktiivinen 100 mg
|
50 mg tabletti
Muut nimet:
100 mg tabletti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käden otteen vahvuus ja kehon paino
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu ja biomarkkeri
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST-ANAM-207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .