Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sjogrenin populaatiossa ilmaistujen tulehduksellisten biomarkkerien arviointi: paikallisen steroidihoidon vaikutus

maanantai 29. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on kvantifioida biomarkkerien ilmentymisen muutos Sjogrenin oireyhtymää sairastavien silmien pinnalla Maxidex-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Toronto
      • Waterloo, Kanada
        • Waterloo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sjorgenin väestön sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 17 vuotta tai vanhempi
  • LogMar näöntarkkuus 0,6 tai parempi
  • Sjogrenin oireyhtymään liittyvä silmätulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on aiemmin ollut haittavaikutus joko paikallisiin tai systeemisiin steroideihin
  • Onko sinulla diabetes (tyyppi 1 tai 2)
  • hänellä on glaukooma tai merkkejä okulaarisesta verenpaineesta jommassakummassa silmässä tai hoidossa kuuden kuukauden kuluessa käynnistä 1
  • On käyttänyt piilolinssejä viikon aikana ennen vierailua 1
  • Hän on saanut silmäreseptihoitoa viimeisen 30 päivän aikana
  • Hänellä on aktiivinen silmätulehdus tai tulehdus, joka ei liity Sjogrenin oireyhtymään.
  • onko sinulla lasiaisessa, makulassa, verkkokalvossa tai suonikalvossa löydöksiä, joissa on tulehduksen merkkejä ja/tai rakenteellisia muutoksia, joita tutkijan mielestä pidetään epänormaalina tai epästabiilina kyseiselle osallistujalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maxidex
Lääke: Maxidex
Maxidex (0,1 % deksametasoni) 1 tippa kumpaankin silmään 2 kertaa päivässä
Huijausvertailija: Ei hoitoa
Terve normaali kontrolliryhmä, joka ei saa hoitoa
Muut: Ei hoitoa
Terve normaali kontrolliryhmä, joka ei saa hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien tason muutos Maxidex-annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
Biomarkkerit ovat merkkejä tulehduksesta. Tässä tutkimuksessa biomarkkerien tasoa mitataan hoitoryhmässä ennen ja jälkeen anti-inflammatorisen hoidon (Maxidex). Kontrolliryhmässä biomarkkeritaso mitataan lähtötasolla ja 2 viikkoa myöhemmin. ddCt (Delta-Delta-Ct) on polymeraasiketjureaktion (PCR) syklien lukumäärä, joka tarvitaan kvantifioitavissa olevan määrän muodostamiseen.
Perustaso 2 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien ilmentymisen ja silmän oireiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
Korrelaatiotekijä: tuumorinekroositekijän (TNF) lähetti-RNA (mRNA) vs. OSDI (Ocular Surface Disease Index).
Perustaso 2 viikkoon
Biomarkkerin ilmentymisen ja kyynelkalvon hajoamisajan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon

Korrelaatiotekijä:

TNFmRNA vs. TFBUT (Tear Film Break-up Time)
Perustaso 2 viikkoon
Biomarkkerien ilmentymisen ja NaFl-värjäyksen (natriumfluoreseiini) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon

Korrelaatiotekijä:

TNFmRNA vs. NaFl-värjäys
Perustaso 2 viikkoon
Biomarkkeriekspression ja Schirmer-testin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
Korrelaatiotekijä: TNFmRNA vs. Schirmer
Perustaso 2 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORE 14351

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maxidex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa