Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AL-38583 Oftalminen liuos allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvään tulehdukseen

tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AL-38583:n turvallisuutta ja tehoa allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvien tulehdusoireiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmätulehduksen merkkien ja oireiden esiintyminen molemmissa silmissä.
  • Saat positiivisen CAC-vastauksen vierailulla 1.
  • Pystyy välttämään kiellettyjen lääkkeiden käyttöä sekä piilolinssien käyttöä määritellyn ajan ennen käyntiä 1 ja tutkimuksen ajan.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tiedossa jatkuva kuivasilmäisyysoireyhtymä tai esiintyminen.
  • Mikä tahansa oftalminen poikkeavuus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
  • Sinulla on ollut kohtalainen tai vaikea allerginen astmareaktio vuoristosetripuulle tai tutkimuksessa käytetyille monivuotisille allergeeneille.
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AL-38583 0,01 %
AL-38583 oftalminen liuos, 1 tippa kumpaankin silmään 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan
Lääke: AL-38583 oftalminen liuos
Kokeellinen: AL-38583 0,05 %
AL-38583 oftalminen liuos, 1 tippa kumpaankin silmään 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan
Lääke: AL-38583 oftalminen liuos
Kokeellinen: AL-38583 0,2 %
AL-38583 oftalminen liuos, 1 tippa kumpaankin silmään 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan
Lääke: AL-38583 oftalminen liuos
Placebo Comparator: AL-38583 Ajoneuvo
AL-38583 oftalminen liuosvehikkeli, 1 tippa kumpaankin silmään 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan
Lääke: AL-38583 oftalminen liuosvehikkeli
Inaktiiviset ainesosat, joita käytetään lumelääkkeenä
Active Comparator: MAXIDEX
Deksametasoni-silmäsuspensio, 0,1 %, 1 tippa kumpaankin silmään 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan
Lääke: Deksametasoni oftalminen suspensio, 0,1 %
Muut nimet:
  • MAXIDEX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala 0-7 tuntia CAC:n jälkeen sidekalvon punoituspisteiden osalta
Aikaikkuna: Päivä 14
Päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päiväkirjan keskimääräiset silmän punoituspisteet
Aikaikkuna: 2 viikon jakso päivän 0 ja päivän 14 välillä
2 viikon jakso päivän 0 ja päivän 14 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Yhteistyökumppanit

Ophthalmic Research Associates, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michela Palmer, Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-09-034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen sidekalvotulehdus

Kliiniset tutkimukset AL-38583 oftalminen liuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa