Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvaan makuisen lääkkeen antaminen: Rx-medipullon ja suuruiskun vertailu

perjantai 11. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Rx-medipullon teho suuruiskuun verrattuna imeväisten hyväksyttävän nestemäisen lääkkeen antamisessa täydellisesti ja tarkasti: kontrolloitu kliininen tutkimus

Hypoteesi: Rx-medipullo on suuruiskua tehokkaampi, kun alle 2-vuotiaille vauvoille annetaan karvasmakuista lääkettä (prednisolonisiirappia).

Yhteenveto: Bronx-Libanonin sairaalan hengityselinsairauksista lasten osastolle otetut pikkulapset tarjosivat mahdollisuuden osallistua tutkimukseen. Jos nämä lapset tarvitsivat hoitoon prednisolonisiirappia, olivat alle 2-vuotiaita ja pulloruokittuja ja heidän tilansa olivat vakaat, he kelpasivat. Heidät jaettiin satunnaisesti (vain sattumalta) kontrollihaaraan, jossa he saivat lääkitystä suuruiskulla, tai interventiovarteen, jossa heille annettiin lääkitystä Rx-medipullolla. Sitä, kuinka hyvin vauva hyväksyi katkeran makuisen lääkkeen, verrattiin kahden käsivarren välillä käyttämällä vauvan lääkkeiden hyväksymisasteikkoa. Asteikkoa jakoi ja pistemäärän teki kaksi arvioijaa: hoitaja, joka antoi lääkityksen, ja lasten elämänterapeutti, joka todisti annon. Myös lääkkeen antamiseen tarvittavaa aikaa, lääkkeenantolaitteen kykyä antaa koko lääkeannos ja äidin tyytyväisyyttä käytettyyn menetelmään verrattiin molempien käsien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyky toimittaa lääkkeitä imeväisille ja lapsille turvallisesti ja tarkasti on pitkään ollut lastenlääkäreiden ja hoitajien huolenaihe. Kalibroidut suuruiskut mittaavat ja antavat tarkasti tarvittavan annoksen, niillä on minimaalinen läikkymismahdollisuus ja niitä pidetään vakiona lääkkeenantojärjestelmänä tälle väestöryhmälle. Vauva ei kuitenkaan välttämättä hyväksy ruiskua aina myönteisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Rx-medipulloa suuruiskuun, kun sitä käytettiin nestemäisen lääkkeen antamiseen imeväisille. Se on prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus, johon osallistui Bronxin yhteisösairaalaan otetut alle 2-vuotiaat pikkulapset, joille määrättiin vuorokausiannos 2 mg/kg prednisolonisiirappia (15 mg/5 ml) hengityselinsairauksiin. Osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan yksi annos prednisolonisiirappia käyttämällä Rx-medipulloa (interventiohaara) tai suuruiskua (kontrollihaara). Donna Kraus, Leslie Stohlmeyer ja Patricia Hannon ovat kehittäneet ja validoineet imeväisten hyväksymisasteikon (MAS), jota käytetään arvioimaan imeväisten hyväksyntää, ja se julkaistiin American Journal of Health-System Pharmacyssa (1999; 16:1094-1101).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
        • Bronx-Lebanon Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin lastenosastolle
  • Vakaa tila
  • Pullo syötetty
  • Alle 2 vuotta
  • Prednisolonisiirapin (15 mg/5 ml) saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • rintaruokittu
  • Yli 2 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
Suun ruisku
Active Comparator: 2
Rx-medipullo
Laite: Rx Medipullo
Vertaamalla Rx-medipullon käyttöä suuruiskuun annostettaessa kerta-annos prednisolonisiirappia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pikkulapset hyväksyvät katkeramakuisen suun kautta otettavan nestemäisen lääkkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä lääkkeiden annostelulaitteen avulla
Ilmoittautumispäivänä lääkkeiden annostelulaitteen avulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika, joka tarvitaan lääkkeen antamiseen lääkkeenantomenetelmällä
Aikaikkuna: Mitattu lääkkeen antohetkellä sekuntikellolla
Mitattu lääkkeen antohetkellä sekuntikellolla
Äidin tyytyväisyys lääkkeiden antotapaan
Aikaikkuna: Antohetkellä tai antovideota katsottaessa
Antohetkellä tai antovideota katsottaessa
Koko lääkeannoksen anto kullakin lääkkeenantomenetelmällä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä lääkkeiden annostelulaitteen avulla
Ilmoittautumispäivänä lääkkeiden annostelulaitteen avulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Murli U Purswani, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09090405

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa