Administration d'un médicament au goût amer : comparaison entre la Medibottle Rx et la seringue orale
Efficacité de la Medibottle Rx par rapport à la seringue orale dans l'administration complète et précise de médicaments liquides acceptables pour les nourrissons : un essai clinique contrôlé
Hypothèse : La medibottle Rx est plus efficace que la seringue orale pour administrer aux nourrissons de moins de 2 ans un médicament au goût amer (sirop de prednisolone).
Résumé : Les nourrissons admis à l'étage pédiatrique pour une maladie respiratoire à l'hôpital Bronx-Liban ont eu la possibilité de participer à l'étude. Si ces enfants avaient besoin de sirop de prednisolone pour leur traitement, avaient moins de 2 ans et étaient nourris au biberon, et étaient dans un état stable, ils étaient qualifiés. Ils ont été répartis au hasard (juste par hasard), dans un bras témoin, où ils ont reçu des médicaments à l'aide de la seringue orale, ou dans un bras d'intervention, où ils ont reçu des médicaments à l'aide de la medibottle Rx. La mesure dans laquelle le nourrisson acceptait le médicament au goût amer a été comparée entre les deux bras à l'aide d'une échelle d'acceptation des médicaments pour nourrissons. L'échelle a été administrée et un score généré par deux évaluateurs : l'infirmière qui a administré le médicament et un thérapeute de l'enfance qui a assisté à l'administration. Le temps nécessaire pour administrer le médicament, la capacité du dispositif d'administration du médicament à administrer la totalité de la dose de médicament et la satisfaction de la mère vis-à-vis de la méthode utilisée ont également été comparés entre les deux bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10457
- Bronx-Lebanon Hospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admis à l'unité d'hospitalisation pédiatrique
- Condition stable
- Biberon
- Moins de 2 ans
- Recevoir du sirop de prednisolone (15 mg/5 ml)
Critère d'exclusion:
- Nourri au sein
- Plus de 2 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 1
Seringue orale
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Comparateur actif: 2
Rx medibottle
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Comparaison de l'utilisation de la medibottle Rx à la seringue orale pour l'administration d'une dose unique de sirop de prednisolone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Acceptation par le nourrisson du médicament liquide oral au goût amer
Délai: Le jour de l'inscription, avec utilisation d'un dispositif d'administration de médicaments
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Le jour de l'inscription, avec utilisation d'un dispositif d'administration de médicaments
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire pour administrer les médicaments en utilisant la méthode d'administration des médicaments
Délai: Mesuré au moment de l'administration du médicament par chronomètre
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Mesuré au moment de l'administration du médicament par chronomètre
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Satisfaction maternelle à l'égard de la méthode d'administration des médicaments
Délai: Au moment de l'administration ou lors du visionnage d'une bande vidéo d'administration
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Au moment de l'administration ou lors du visionnage d'une bande vidéo d'administration
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Administration de la dose entière de médicament avec chaque méthode d'administration de médicament
Délai: Le jour de l'inscription, avec utilisation d'un dispositif d'administration de médicaments
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Le jour de l'inscription, avec utilisation d'un dispositif d'administration de médicaments
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murli U Purswani, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09090405
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