Administración de un medicamento de sabor amargo: comparación entre el Medibottle Rx y la jeringa oral
Eficacia del Medibottle Rx en comparación con la jeringa oral en la administración de medicamentos líquidos aceptables para bebés de manera completa y precisa: un ensayo clínico controlado
Hipótesis: El medibottle Rx es más eficaz que la jeringa oral cuando se administra a bebés menores de 2 años un medicamento de sabor amargo (jarabe de prednisolona).
Resumen: A los bebés que ingresaron al piso de pediatría con una enfermedad respiratoria en el Bronx-Lebanon Hospital se les ofreció la oportunidad de participar en el estudio. Si estos niños necesitaban jarabe de prednisolona para su tratamiento, tenían menos de 2 años y eran alimentados con biberón y estaban en condición estable, calificaban. Fueron asignados aleatoriamente (por casualidad) a un brazo de control, donde recibieron medicación con la jeringa oral, o a un brazo de intervención, donde recibieron medicación con la botella médica Rx. Se comparó qué tan bien el bebé aceptó el medicamento de sabor amargo entre los dos brazos usando una escala de aceptación de medicamentos para bebés. Dos evaluadores administraron la escala y generaron una puntuación: la enfermera que administró el medicamento y un terapeuta de vida infantil que presenció la administración. El tiempo necesario para administrar el medicamento, la capacidad del dispositivo de administración de medicamentos para administrar la dosis completa del medicamento y la satisfacción de la madre con el método utilizado también se compararon entre los dos brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
- Bronx-Lebanon Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en la unidad de hospitalización pediátrica
- Condición estable
- alimentado con biberón
- Menos de 2 años
- Recibir jarabe de prednisolona (15 mg/5 ml)
Criterio de exclusión:
- amamantado
- Mayor de 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 1
Jeringa Bucal
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Comparador activo: 2
Medibote Rx
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Comparación del uso del medibottle Rx con la jeringa oral para administrar una dosis única de jarabe de prednisolona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aceptación infantil del medicamento líquido oral de sabor amargo
Periodo de tiempo: El día de la inscripción, con el uso del dispositivo de administración de medicamentos
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El día de la inscripción, con el uso del dispositivo de administración de medicamentos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para administrar la medicación utilizando el método de administración del fármaco
Periodo de tiempo: Medido en el momento de la administración del fármaco por cronómetro
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Medido en el momento de la administración del fármaco por cronómetro
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Satisfacción materna con el método de administración del fármaco
Periodo de tiempo: En el momento de la administración o al ver una cinta de video de la administración
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En el momento de la administración o al ver una cinta de video de la administración
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Administración de la dosis completa del medicamento con cada método de administración del fármaco
Periodo de tiempo: El día de la inscripción, con el uso del dispositivo de administración de medicamentos
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El día de la inscripción, con el uso del dispositivo de administración de medicamentos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murli U Purswani, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09090405
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