Administração de Medicamento de Sabor Amargo: Comparação entre o Rx Medibottle e a Seringa Oral
Eficácia do Rx Medibottle em comparação com a seringa oral na administração completa e precisa de medicamentos líquidos aceitáveis para bebês: um ensaio clínico controlado
Hipótese: O medibottle Rx é mais eficaz do que a seringa oral ao administrar a bebês com menos de 2 anos de idade um medicamento de sabor amargo (xarope de prednisolona).
Resumo: Os bebês internados no andar pediátrico com doença respiratória no Bronx-Lebanon Hospital tiveram a chance de participar do estudo. Se essas crianças precisassem de xarope de prednisolona para o tratamento, tivessem menos de 2 anos de idade e fossem alimentadas com mamadeira e estivessem em condição estável, elas se qualificavam. Eles foram distribuídos aleatoriamente (apenas por acaso) em um braço de controle, onde receberam medicação usando a seringa oral, ou um braço de intervenção, onde receberam medicação usando o medibottle Rx. Quão bem a criança aceitou a medicação de sabor amargo foi comparada entre os dois braços usando uma escala de aceitação de medicação infantil. A escala foi administrada e uma pontuação gerada por dois avaliadores: a enfermeira que administrou a medicação e um terapeuta infantil que presenciou a administração. O tempo necessário para administrar o medicamento, a capacidade do dispositivo de administração do medicamento em administrar toda a dose do medicamento e a satisfação da mãe com o método utilizado também foram comparados entre os dois braços.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
- Bronx-Lebanon Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado na unidade de internação pediátrica
- Condição estável
- Alimentado por mamadeira
- menos de 2 anos
- Recebendo xarope de prednisolona (15 mg/5 ml)
Critério de exclusão:
- Amamentado
- Maior que 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Seringa Oral
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Comparador Ativo: 2
Rx medibottle
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Comparando o uso do medibottle Rx com a seringa oral na administração de uma dose única de xarope de prednisolona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aceitação infantil da medicação oral líquida de sabor amargo
Prazo: No dia da inscrição, com uso de dispositivo de administração de medicamentos
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No dia da inscrição, com uso de dispositivo de administração de medicamentos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo necessário para administrar a medicação usando o método de entrega de drogas
Prazo: Medido no momento da administração do medicamento por cronômetro
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Medido no momento da administração do medicamento por cronômetro
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Satisfação materna com o método de administração de medicamentos
Prazo: No momento da administração ou ao assistir a uma fita de vídeo da administração
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No momento da administração ou ao assistir a uma fita de vídeo da administração
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Administração de toda a dose de medicamento com cada método de administração de medicamento
Prazo: No dia da inscrição, com uso de dispositivo de administração de medicamentos
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No dia da inscrição, com uso de dispositivo de administração de medicamentos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murli U Purswani, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09090405
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