Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vacuum Assisted Closure (VAC) -laitteen rooli lantion ja astebulaarisen murtuman leikkauksen jälkeisessä hoidossa

keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia VAC-laitteen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrattuna perinteiseen sideharsohaavasidosten lantion-, lonkka- ja lonkkamurtumiin, erityisesti selvittääkseen, onko leikkauksen jälkeisen leikkauksen haavan drenoinnin ilmaantuvuus vähentynyt. infektiot ja sairaalahoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pehmytkudosvauriot liittyvät tavallisesti lantion ja poskiluun vaurioihin, ja lisää kudosvaurioita tapahtuu leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeinen haavan vedenpoisto, infektiot ja pitkittynyt sairaalahoito ovat yleinen ongelma postoperatiivisessa hoidossa. Perinteinen hoitomuoto on leikkaushaavan sidonta erilaisilla perinteisillä sidoksilla.

Nelipaineisen haavahoidon käytön on osoitettu olevan hyödyllinen vähentämään merkittävästi haavan vedenpoistoa. Stannard et ai. raportoivat tulokset satunnaistettiin 44 potilasta, joilla oli alaraajojen murtumia (mukaan lukien 4 pilonin murtumaa) joko saamaan tavallista postoperatiivista sidosta verrattuna NPWT:hen (negatiivinen painehaavahoito). Hänen tulokset eivät osoittaneet eroa infektion määrässä tai haavan hajoamisessa, mutta osoittivat merkittävän eron vedenpoistoajassa. NPWT-ryhmä lopetti valumisen 3 päivää aikaisemmin kuin tavallinen sideryhmä. NPWT:n käyttö on lisääntynyt huomattavasti vuosien varrella ja se on ollut tärkeä lisä haavanhoidossa. Nämä tulokset ja anekdoottiset kliiniset kokemukset NPWT:n (haavan VAC) käytöstä ovat saaneet meidät kehittämään tutkimuskysymystämme; Vähentääkö incisionaalisen VAC:n käyttö lantion ja/tai poskileikkauksen jälkeen haavan komplikaatioita.

VAC (KCI USA) -laite on suhteellisen uusi laite, joka hyödyntää alipainetta nopean nopeuden aiheuttamien vammojen pehmytkudosvammojen hoitomuotona. VAC-laite kohdistaa ajoittaisen tai jatkuvan alipaineen ja poistaa ylimääräisen nesteen välitilasta ja lisää verenkiertoa verisuonten läpi. Aiemmat VAC-tutkimukset osoittivat vähentyneen bakteerikuorman sen jälkeen, kun VAC-laitetta laitettiin infektoituneisiin haavoihin.

Ei ole tehty satunnaistettuja tutkimuksia, jotka osoittaisivat VAC-laitteen kustannustehokkuuden ja tehokkuuden vähentämään haavan vedenpoistoa, infektioita ja pitkittyneitä sairaalajaksoja verrattuna perinteiseen sideharsosidoshaavan hoitoon lantion- ja lonkkaluun murtumien leikkauksen jälkeisessä hoidossa.

Tarkasteltaessa haavakomplikaatioiden/infektioiden ilmaantuvuutta voimme määrittää, vähentääkö leikkaus VAC lisätoimenpiteiden tarvetta ja onko potilaaseen liittyviä tekijöitä (esim. liikalihavuus), jotka liittyvät haavakomplikaatioiden lisääntyneeseen riskiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Suunniteltu lantion ja/tai poskiluun murtuman kirurgiseen korjaukseen
  • Tutkittava/huoltaja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Tutkittava/huoltaja ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VAC-laitteen sijoitus
VAC-laitetta käytetään poskiluun murtumien ja lantionmurtumien jälkeiseen hoitoon.
Vacuum Assisted Closure (VAC) -laite kirurgiseen viilloon
Muut nimet:
  • Haava Vac
  • Negatiivisen paineen haavahoito (NPWT)
  • Incisional Vac
Active Comparator: Harsosidos
saa nykyisen perinteisen kirurgisen haavanhoidon päivittäisellä sidosvaihdolla potilaan lonkkamurtumien ja lantionmurtumien jälkeisessä hoidossa.
Harsosidos kirurgiseen viilloon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haavainfektio
Aikaikkuna: Kunnes haava on parantunut, enintään 1 vuosi
Kunnes haava on parantunut, enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 1096320
  • 1138438

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa