Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vacuum Assisted Closure (VAC)-enhedens rolle i postoperativ behandling af bækken- og acetabulære frakturer

8. november 2017 opdateret af: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Formålet med denne forskning er at studere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​VAC-anordningen sammenlignet med traditionel gaze-sårforbinding ved bækken-, hofte- og hoftefrakturer, specifikt for at se, om der er en reduktion i forekomsten af ​​postoperativ kirurgisk sårdrænage, infektioner og hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Blødt vævsskader er almindeligvis forbundet med bækken- og acetabulære skader, og yderligere vævsskade opstår under operationen. Postoperativ sårdrænage, infektioner og længere hospitalsophold er et almindeligt problem under postoperativ behandling. Traditionel behandling er forbinding af operationssåret med forskellige konventionelle forbindinger.

Brug af sårbehandling med negativt tryk har vist sig at være gavnlig til væsentligt at reducere sårdrænage. Stannard et al. rapporterede resultaterne af randomisering af 44 patienter med nedre ekstremitetsfrakturer (inklusive 4 pilonfrakturer) til enten at modtage standard postoperativ forbinding versus NPWT (negativ tryksårbehandling). Hans resultater viste ingen forskel i infektionsrate eller sårnedbrydning, men viste en signifikant forskel i dræningstiden. NPWT-gruppen holdt op med at dræne 3 dage tidligere end standardbandagegruppen. Brugen af ​​NPWT er steget kraftigt gennem årene og har været et vigtigt supplement til sårbehandling. Disse resultater og anekdotiske kliniske erfaringer med brugen af ​​NPWT (sår VAC) har fået os til at udvikle vores forskningsspørgsmål; Formindsker brugen af ​​incisional VAC efter bækken- og/eller acetabulær kirurgi sårkomplikationer.

VAC (KCI USA) enheden er relativt ny enhed, der anvender negativt tryk som en behandlingsmodalitet for bløddelsskader efter højhastighedsskader. VAC-enheden udøver intermitterende eller konstant undertryk og fjerner overskydende væske fra det interstitielle rum og øger perfusion gennem kar. Tidligere VAC-undersøgelser viste nedsat bakteriel belastning efter påføring af VAC-enhed på de inficerede sår.

Der har ikke været nogen randomiserede undersøgelser til at bevise omkostningseffektiviteten og effektiviteten af ​​VAC-enheder til at reducere sårdrænage, infektioner og forlængede hospitalsophold sammenlignet med traditionel gazeforbindingssårbehandling under postoperativ behandling af bækken- og hoftebrud.

Ved at undersøge forekomsten af ​​sårkomplikationer/infektioner kan vi afgøre, om den incisionelle VAC reducerer behovet for yderligere intervention, og om der er nogen patientrelaterede faktorer (dvs. fedme) relateret til øget risiko for sårkomplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Planlagt til kirurgisk reparation af bækken- og/eller acetabulær fraktur
  • Subjekt/værge i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Emnet/værge kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VAC-enhedsplacering
vil have VAC-enheden brugt til postoperativ behandling af acetabulære frakturer og bækkenfrakturer.
Vacuum Assisted Closure (VAC) enhed til kirurgisk snit
Andre navne:
  • Sår Vac
  • Negativt tryksårbehandling (NPWT)
  • Incisional Vac
Aktiv komparator: Gaze dressing
vil modtage nuværende traditionel operationssårbehandling med daglige bandageskift i postoperativ behandling af acetabulære frakturer og bækkenfrakturer.
Gazeforbinding til kirurgisk snit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med sårinfektioner
Tidsramme: Indtil såret er helet, op til 1 år
Indtil såret er helet, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

13. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 1096320
  • 1138438

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med VAC enhed

Abonner