骨盤および寛骨臼骨折の術後管理における真空補助閉鎖 (VAC) デバイスの役割
調査の概要
詳細な説明
軟組織損傷は一般に骨盤および寛骨臼の損傷に関連しており、手術中にさらなる組織損傷が発生します。 術後の創傷排液、感染症、および入院期間の長期化は、術後のケアにおける一般的な問題です。 従来の治療は、さまざまな従来の包帯で手術創を包帯することです。
陰圧創傷療法の使用は、創傷の排液を大幅に減少させるのに有益であることが示されています。 スタナードら。らは、下肢骨折患者 44 人(ピロン骨折 4 件を含む)を標準的な術後ドレッシングを受ける群と NPWT(陰圧創傷療法)を受ける群に無作為に割り付けた結果を報告しました。 彼の結果では、感染率や創傷破壊に差は見られませんでしたが、排液時間には有意な差が見られました。 NPWT グループは標準包帯グループより 3 日早く排液を停止しました。 NPWT の使用はここ数年で大幅に増加しており、創傷管理の重要な補助手段となっています。 これらの結果と、NPWT (創傷 VAC) の使用に関する逸話的な臨床経験をもとに、私たちは研究課題を開発しました。骨盤手術や寛骨臼手術後に切開 VAC を使用すると、創傷合併症が減少しますか。
VAC (KCI USA) 装置は、高速損傷後の軟組織損傷の治療法として陰圧を利用する比較的新しい装置です。 VAC デバイスは断続的または一定の陰圧を加え、間質腔から過剰な液体を除去し、血管内の灌流を増加させます。 以前の VAC 研究では、感染した傷に VAC 装置を適用した後、細菌量が減少することが示されています。
骨盤骨折および寛骨臼骨折の術後管理において、従来のガーゼ包帯による創傷管理と比較して、VAC デバイスの費用対効果と創傷ドレナージ、感染症、長期入院の軽減における有効性を証明するランダム化研究は存在しません。
創傷合併症/感染症の発生率を調べる際に、切開部 VAC によって追加介入の必要性が減少するかどうか、また患者に関連する要因があるかどうか (つまり、傷害など) を判断できます。 肥満)は創傷合併症のリスク増加に関連しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 骨盤および/または寛骨臼骨折の外科的修復が予定されている
- インフォームドコンセントを提供できる被験者/保護者
除外基準:
- 18歳未満
- 被験者/保護者がインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:VAC デバイスの配置
寛骨臼骨折および骨盤骨折の術後管理に使用される VAC デバイスが搭載されます。
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外科的切開用の真空補助閉鎖 (VAC) デバイス
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ガーゼドレッシング
寛骨臼骨折および骨盤骨折の術後管理において、包帯を毎日交換する現在の従来の外科的創傷管理を受けることになります。
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外科切開用ガーゼドレッシング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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傷に感染症を患っている参加者の数
時間枠:傷が治るまで最長1年
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傷が治るまで最長1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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股関節骨折の臨床試験
VAC装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.完了
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Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...積極的、募集していない
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Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...募集
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