- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00635479
골반 및 비구 골절의 수술 후 관리에서 진공 보조 폐쇄(VAC) 장치의 역할
연구 개요
상세 설명
연조직 손상은 일반적으로 골반 및 비구 손상과 관련이 있으며 추가 조직 손상은 수술 중에 발생합니다. 수술 후 상처 배액, 감염 및 장기 입원은 수술 후 치료 중 일반적인 문제입니다. 전통적인 치료는 다른 전통적인 드레싱으로 수술 상처를 드레싱하는 것입니다.
음압 상처 요법의 사용은 상처 배액을 상당히 감소시키는 데 유익한 것으로 나타났습니다. Stannardet al. 하지 골절(4개의 기둥 골절 포함)이 있는 44명의 환자를 표준 수술 후 드레싱과 NPWT(음압 상처 치료)로 무작위 배정한 결과를 보고했습니다. 그의 결과는 감염률이나 상처 파괴에는 차이가 없었지만 배액 시간에는 상당한 차이가 있음을 보여주었습니다. NPWT 그룹은 표준 드레싱 그룹보다 3일 일찍 배수를 중단했습니다. NPWT의 사용은 수년에 걸쳐 크게 증가했으며 상처 관리에 중요한 보조 수단이 되었습니다. 이러한 결과와 NPWT(wound VAC) 사용에 대한 일화적인 임상 경험을 통해 우리는 연구 질문을 개발하게 되었습니다. 골반 및/또는 비구 수술 후 절개 VAC를 사용하면 상처 합병증이 감소합니까?
VAC(KCI USA) 장치는 고속 손상 후 연조직 손상에 대한 치료 양식으로 음압을 활용하는 비교적 새로운 장치입니다. VAC 장치는 간헐적 또는 일정한 음압을 가하고 간질 공간에서 과도한 유체를 제거하고 혈관을 통한 관류를 증가시킵니다. 이전 VAC 연구에서는 감염된 상처에 VAC 장치를 적용한 후 박테리아 부하가 감소한 것으로 나타났습니다.
골반 및 비구 골절의 수술 후 관리 중 기존 거즈 드레싱 상처 관리와 비교하여 상처 배액, 감염 및 장기 입원을 줄이는 데 있어 VAC 장치의 비용 효율성 및 효능을 입증한 무작위 연구는 없습니다.
상처 합병증/감염의 발생률을 조사할 때 절개 VAC가 추가 개입의 필요성을 감소시키는지 여부와 환자 관련 요인(예: 비만) 상처 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 골반 및/또는 비구 골절의 외과적 치료 예정
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자/보호자
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자/보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VAC 장치 배치
비구 골절 및 골반 골절의 수술 후 관리에 사용되는 VAC 장치를 갖게 됩니다.
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외과적 절개를 위한 진공 보조 폐쇄(VAC) 장치
다른 이름들:
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활성 비교기: 거즈 드레싱
비구 골절 및 골반 골절의 수술 후 관리에서 매일 드레싱을 교체하여 현재의 전통적인 수술 상처 관리를 받게 됩니다.
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수술 절개용 거즈 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 감염이 있는 참가자 수
기간: 상처가 치유될 때까지 최대 1년
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상처가 치유될 때까지 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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