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골반 및 비구 골절의 수술 후 관리에서 진공 보조 폐쇄(VAC) 장치의 역할

2017년 11월 8일 업데이트: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
이 연구의 목적은 골반, 비구 및 고관절 골절에서 전통적인 거즈 드레싱과 비교하여 VAC 장치의 효능 및 비용 효율성을 연구하는 것입니다. 감염, 입원.

연구 개요

상세 설명

연조직 손상은 일반적으로 골반 및 비구 손상과 관련이 있으며 추가 조직 손상은 수술 중에 발생합니다. 수술 후 상처 배액, 감염 및 장기 입원은 수술 후 치료 중 일반적인 문제입니다. 전통적인 치료는 다른 전통적인 드레싱으로 수술 상처를 드레싱하는 것입니다.

음압 상처 요법의 사용은 상처 배액을 상당히 감소시키는 데 유익한 것으로 나타났습니다. Stannardet al. 하지 골절(4개의 기둥 골절 포함)이 있는 44명의 환자를 표준 수술 후 드레싱과 NPWT(음압 상처 치료)로 무작위 배정한 결과를 보고했습니다. 그의 결과는 감염률이나 상처 파괴에는 차이가 없었지만 배액 시간에는 상당한 차이가 있음을 보여주었습니다. NPWT 그룹은 표준 드레싱 그룹보다 3일 일찍 배수를 중단했습니다. NPWT의 사용은 수년에 걸쳐 크게 증가했으며 상처 관리에 중요한 보조 수단이 되었습니다. 이러한 결과와 NPWT(wound VAC) 사용에 대한 일화적인 임상 경험을 통해 우리는 연구 질문을 개발하게 되었습니다. 골반 및/또는 비구 수술 후 절개 VAC를 사용하면 상처 합병증이 감소합니까?

VAC(KCI USA) 장치는 고속 손상 후 연조직 손상에 대한 치료 양식으로 음압을 활용하는 비교적 새로운 장치입니다. VAC 장치는 간헐적 또는 일정한 음압을 가하고 간질 공간에서 과도한 유체를 제거하고 혈관을 통한 관류를 증가시킵니다. 이전 VAC 연구에서는 감염된 상처에 VAC 장치를 적용한 후 박테리아 부하가 감소한 것으로 나타났습니다.

골반 및 비구 골절의 수술 후 관리 중 기존 거즈 드레싱 상처 관리와 비교하여 상처 배액, 감염 및 장기 입원을 줄이는 데 있어 VAC 장치의 비용 효율성 및 효능을 입증한 무작위 연구는 없습니다.

상처 합병증/감염의 발생률을 조사할 때 절개 VAC가 추가 개입의 필요성을 감소시키는지 여부와 환자 관련 요인(예: 비만) 상처 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 골반 및/또는 비구 골절의 외과적 치료 예정
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자/보호자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자/보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VAC 장치 배치
비구 골절 및 골반 골절의 수술 후 관리에 사용되는 VAC 장치를 갖게 됩니다.
외과적 절개를 위한 진공 보조 폐쇄(VAC) 장치
다른 이름들:
  • 상처백
  • 음압상처치료(NPWT)
  • 절개 Vac
활성 비교기: 거즈 드레싱
비구 골절 및 골반 골절의 수술 후 관리에서 매일 드레싱을 교체하여 현재의 전통적인 수술 상처 관리를 받게 됩니다.
수술 절개용 거즈 드레싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 감염이 있는 참가자 수
기간: 상처가 치유될 때까지 최대 1년
상처가 치유될 때까지 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 1096320
  • 1138438

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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