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Rôle du dispositif de fermeture assistée par le vide (VAC) dans la prise en charge postopératoire des fractures pelviennes et acétabulaires

8 novembre 2017 mis à jour par: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité et la rentabilité du dispositif VAC par rapport au pansement de gaze traditionnel dans les fractures du bassin, de l'acétabulaire et de la hanche, en particulier pour voir s'il y a une réduction de l'incidence du drainage postopératoire de la plaie chirurgicale, infections et séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions des tissus mous sont généralement associées à des lésions pelviennes et acétabulaires et des lésions tissulaires supplémentaires se produisent pendant la chirurgie. Le drainage postopératoire des plaies, les infections et les séjours prolongés à l'hôpital sont un problème courant pendant les soins postopératoires. Le traitement traditionnel consiste à panser la plaie chirurgicale avec différents pansements conventionnels.

L'utilisation de la thérapie des plaies par pression négative s'est avérée bénéfique pour réduire considérablement le drainage des plaies. Stannard et al. ont rapporté les résultats de la randomisation de 44 patients présentant des fractures des membres inférieurs (dont 4 fractures du pilon) pour recevoir soit un pansement postopératoire standard, soit une TPN (traitement des plaies par pression négative). Ses résultats n'ont montré aucune différence dans le taux d'infection ou la dégradation de la plaie, mais ont montré une différence significative dans le temps de drainage. Le groupe TPN a cessé de drainer 3 jours plus tôt que le groupe pansement standard. L'utilisation de la TPN a considérablement augmenté au fil des ans et a été un complément important à la gestion des plaies. Ces résultats et l'expérience clinique anecdotique de l'utilisation de la TPN (Wound VAC) nous ont conduit à développer notre question de recherche ; L'utilisation de la VCA incisionnelle après une chirurgie pelvienne et/ou acétabulaire diminue-t-elle les complications de la plaie ?

Le dispositif VAC (KCI USA) est un dispositif relativement nouveau qui utilise la pression négative comme modalité de traitement pour les lésions des tissus mous suite à des blessures à grande vitesse. Le dispositif VAC exerce une pression négative intermittente ou constante et élimine l'excès de liquide de l'espace interstitiel et augmente la perfusion à travers les vaisseaux. Des études VAC antérieures ont montré une diminution de la charge bactérienne après l'application du dispositif VAC sur les plaies infectées.

Il n'y a pas eu d'études randomisées pour prouver la rentabilité et l'efficacité du dispositif VAC dans la réduction du drainage des plaies, des infections et des séjours prolongés à l'hôpital par rapport à la gestion traditionnelle des plaies avec un pansement de gaze pendant la gestion postopératoire des fractures pelviennes et acétabulaires.

En examinant l'incidence des complications/infections des plaies, nous pouvons déterminer si la VCA incisionnelle diminue le besoin d'intervention supplémentaire et s'il existe des facteurs liés au patient (c. obésité) liée à un risque accru de complications de la plaie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Prévu pour la réparation chirurgicale d'une fracture pelvienne et/ou acétabulaire
  • Sujet/tuteur capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Sujet/tuteur incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placement de l'appareil VAC
aura le dispositif VAC utilisé pour la gestion postopératoire des fractures acétabulaires et des fractures pelviennes.
Dispositif de fermeture assistée par le vide (VAC) pour incision chirurgicale
Autres noms:
  • Aspirateur de blessure
  • Thérapie des plaies par pression négative (NPWT)
  • Aspirateur incisionnel
Comparateur actif: Pansement de gaze
recevront une prise en charge chirurgicale traditionnelle actuelle des plaies avec des changements de pansement quotidiens dans la prise en charge postopératoire des fractures acétabulaires et des fractures pelviennes.
Pansement de gaze pour incision chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec des infections de plaies
Délai: Jusqu'à cicatrisation de la plaie, jusqu'à 1 an
Jusqu'à cicatrisation de la plaie, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Première publication (Estimation)

13 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 1096320
  • 1138438

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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