Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tokolyyttinen tutkimus: Laskimonsisäinen (IV) magnesium vs. oraalinen nifedpiini sikiön fibronektiinin (FFN) jälkeisessä populaatiossa

torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: MemorialCare

Satunnaistettu koe suun nifedipiinin ja suonensisäisen magnesiumsulfaatin välillä ennenaikaisen synnytyksen akuutissa hoidossa naisilla, joilla on yksittäinen raskaus, ehjät sikiön kalvot ja positiivinen emättimen sikiön fibronektiini

Naisilla, joilla on yksittäinen raskaus, suun kautta annetun nifedipiinin tehon samanaikainen arviointi suonensisäiseen magnesiumsulfaattiin verrattuna ennenaikaisen synnytyksen akuutissa hoidossa määritellyn varhaisen ja myöhäisen vastasyntyneen toimenpiteiden perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 92806
        • Memorial Care Center for Women/Long Beach Memorial Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 240/7-320/7 raskausviikon potilaat, joilla on ennenaikaisen synnytyksen mukaisia ​​löydöksiä, jotka on määritelty vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä säännöllisten kohdun supistusten mukaisesti (>4 kohdun supistusta 20 minuutissa):

    1. Kohdunkaula > 2 cm laajentunut tai 80 % poistunut
    2. Positiivinen sikiön fibronektiini (jos suoritetaan).
    3. Osoitettu kohdunkaulan muutos kahden tutkimuksen välillä 90 minuutin sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Negatiivinen sikiön fibronektiini
  • > 5 cm laajeneminen
  • Useita raskauksia
  • Tunnetut sikiön poikkeavuudet tai kromosomipoikkeavuudet
  • Revenneet kalvot
  • Merkittävä verenvuoto emättimestä
  • Epäilty korioamnioniitti
  • Preeklampsia tai hallitsematon verenpainetauti
  • Ei-rahoittava sikiön sydämen jäljitys
  • Placenta previa ja/tai accreta
  • Istukan irtoaminen
  • Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
  • Äidin munuaissairaus
  • Äidin taustalla oleva sydänsairaus
  • Oireinen hypertyreoosi
  • Merkittävä äidin sairaus
  • Nifedipiinin tai magnesiumin vasta-aihe
  • Cerclage läsnäolo
  • Tokolyyttinen käyttö viimeisen 12 tunnin aikana
  • Hypotensio (määritelty alle 70/40:n keskimääräiseksi verenpaineeksi, joka ei reagoi 1000 cc:n nestebolukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Suun kautta otettava nifediini
Lääke: Nifedlipiini
Suun kautta otettava nifedpiini 10 mg 20 minuutin välein (maksimi 40 mg) ... sitten 20 mg 4 tuntia
Active Comparator: 2
Laskimonsisäinen magnesium
Lääke: Magnesium
Laskimonsisäinen magnesium 6 grammaa, 3 grammaa/tunti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Naisilla, joilla on yksittäinen raskaus, suun kautta annetun nifedipiinin tehon samanaikainen arviointi suonensisäiseen magnesiumsulfaattiin verrattuna ennenaikaisen synnytyksen akuutissa hoidossa määritellyn varhaisen ja myöhäisen vastasyntyneen toimenpiteiden perusteella
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nifedipiinin ja suonensisäisen magnesiumin tehokkuuden arvioiminen raskauden pidentämisessä potilailla, joilla on tiukat ennenaikaisen synnytyksen kriteerit.
Aikaikkuna: Toimituksessa
Toimituksessa
Nifedipiinin sietokyvyn ja sivuvaikutusten arvioimiseksi verrattuna suonensisäiseen magnesiumsulfaattiin.
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä
Nifedipiinin ja suonensisäisen magnesiumsulfaatin käytön kokonaiskustannusten vertaaminen tokolyysin akuutissa sairaalassa
Aikaikkuna: Purkauksen yhteydessä
Purkauksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MemorialCare

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Chan, MD, Obstetrix/Memorial Care
  • Päätutkija: Vineet K Shrivastava, MD, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 464-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työ, ennenaikainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa